- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04153383
Милринон на диастолическую производительность левого желудочка во время операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
26 сентября 2023 г. обновлено: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Милринон на общую эффективность левого желудочка во время диастолы у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения
Целью данного исследования является анализ изменений общей деформации левого желудочка до и после введения милринона, чтобы выяснить, улучшает ли милринон диастолическую функцию ЛЖ у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
порок сердца
Описание
Критерии включения:
- пациент соглашается и дает письменное информированное согласие.
- пациенту, перенесшему плановую операцию аортокоронарного шунтирования
- предоперационная ФВ ЛЖ>50% (ТТЭ)
Критерий исключения:
- предоперационная сердечная аритмия
- предоперационная ВАБ
- использование других инотропных средств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТМАД
Смещение кольца движения ткани (TMAD) кольца трехстворчатого клапана, чреспищеводная эхокардиография
|
внутривенное введение милринона: ударная доза 50 мкг/кг путем внутривенного введения в течение 10 минут, затем 0,375–0,75
мкг/кг/мин внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ДНМАД кольца тикуспидального клапана во время ранней релаксации
Временное ограничение: 15 мини после приема милринона
|
15 мини после приема милринона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глобальная продольная деформация правого желудочка
Временное ограничение: 15 мини после приема милринона
|
15 мини после приема милринона
|
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Через 15 минут после введения миллина
|
Через 15 минут после введения миллина
|
|
глобальная продольная деформация левого желудочка
Временное ограничение: Через 15 минут после введения миллина
|
Через 15 минут после введения миллина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Защитные агенты
- Кардиотонические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 3
- Милриноне
Другие идентификационные номера исследования
- KUH0000000123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .