- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04153383
Milrinon auf die linksventrikuläre diastolische Leistung während einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe
26. September 2023 aktualisiert von: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinon auf die globale Leistung des linken Ventrikels während der Diastole bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen der globalen Belastung des linken Ventrikels vor und nach der Verabreichung von Milrinon zu analysieren, um herauszufinden, ob Milrinon die diastolische Leistung des linken Ventrikels bei Patienten verbessert, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Herzklappenerkrankungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient stimmt zu und gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
- Patient, der sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation unterzieht
- präoperative LV EF > 50 % (TTE)
Ausschlusskriterien:
- präoperative Herzrhythmusstörungen
- präoperatives IABP
- Verwendung anderer inotroper Mittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TMAD
Tissue Motion Ring Displacement (TMAD) des Trikuspidalklappenanulus, transösophageale Echokardiographie
|
intravenöse Gabe von Milrinon: 50 µg/kg Aufsättigungsdosis durch intravenösen Druck über 10 Minuten, dann 0,375–0,75
µg/kg/min IV
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
TMAD des Tikuspidalrings während der frühen Entspannung
Zeitfenster: 15 Minuten nach Verabreichung von Milrinon
|
15 Minuten nach Verabreichung von Milrinon
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
globale Längsdehnung des rechten Ventrikels
Zeitfenster: 15 Minuten nach Verabreichung von Milrinon
|
15 Minuten nach Verabreichung von Milrinon
|
|
linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 15 Minuten nach Millinenverabreichung
|
15 Minuten nach Millinenverabreichung
|
|
globale Längsbelastung des linken Ventrikels
Zeitfenster: 15 Minuten nach Millinenverabreichung
|
15 Minuten nach Millinenverabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
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- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Schutzmittel
- Kardiotonische Mittel
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Phosphodiesterase-3-Inhibitoren
- Milrinon
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH0000000123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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