- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04153383
Milrinone sulle prestazioni diastoliche del ventricolo sinistro durante l'intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria senza pompa
26 settembre 2023 aggiornato da: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinone sulle prestazioni globali del ventricolo sinistro durante la diastole in pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico senza pompa
Lo scopo di questo studio è analizzare i cambiamenti nella tensione globale del ventricolo sinistro prima e dopo la somministrazione di milrinone al fine di scoprire se il milrinone migliora le prestazioni diastoliche del ventricolo sinistro nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cardiopatia valvolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente accetta e fornisce il consenso informato scritto.
- paziente sottoposto a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico elettivo
- FE preoperatoria VS>50% (TTE)
Criteri di esclusione:
- aritmie cardiache preoperatorie
- IABP preoperatorio
- uso di altri agenti inotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
TMAD
Spostamento anulare del movimento tissutale (TMAD) dell'ecocardiografia transesofagea dell'anello della valvola tricuspide
|
somministrazione di milrinone EV: 50 mcg/kg di dose di carico mediante push IV per 10 minuti, quindi 0,375-0,75
mcg/kg/min IV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
TMAD dell'anello ticuspide durante il rilassamento precoce
Lasso di tempo: 15 mini dopo la somministrazione di milrinone
|
15 mini dopo la somministrazione di milrinone
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
deformazione longitudinale globale del ventricolo destro
Lasso di tempo: 15 mini dopo la somministrazione di milrinone
|
15 mini dopo la somministrazione di milrinone
|
|
frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la somministrazione della modista
|
15 minuti dopo la somministrazione della modista
|
|
deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 15 minuti dopo la somministrazione della modista
|
15 minuti dopo la somministrazione della modista
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Agenti cardiotonici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 3
- Milrinone
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH0000000123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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