- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04153383
Milrinone a bal kamrai diasztolés teljesítményre a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét során
2023. szeptember 26. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinone a bal kamra globális teljesítményére a diasztolé alatt olyan betegeknél, akik pumpa nélküli koszorúér bypass műtéten estek át
Ennek a tanulmánynak a célja a bal kamra globális feszültségének változásainak elemzése a milrinon beadása előtt és után, annak megállapítása érdekében, hogy a milrinon javítja-e a bal kamra diasztolés teljesítményét a koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szívbillentyű-betegség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg beleegyezik, és írásos beleegyezését adja.
- elektív koszorúér bypass műtéten áteső beteg
- preoperatív LV EF>50% (TTE)
Kizárási kritériumok:
- preoperatív szívritmuszavar
- preoperatív IABP
- egyéb inotróp szerek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TMAD
Szövetmozgásos gyűrűs elmozdulás (TMAD) a tricuspidalis billentyű annulus transesophagealis echocardiographiájában
|
iv. milrinon beadása: 50 mcg/kg telítő adag intravénás nyomással 10 perc alatt, majd 0,375-0,75
mcg/kg/perc IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ticuspid gyűrű TMAD a korai relaxáció során
Időkeret: 15 mini a milrinon beadása után
|
15 mini a milrinon beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a jobb kamra globális longitudinális feszültsége
Időkeret: 15 mini a milrinon beadása után
|
15 mini a milrinon beadása után
|
|
bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 15 perccel a beadás után
|
15 perccel a beadás után
|
|
a bal kamra globális longitudinális feszültsége
Időkeret: 15 perccel a beadás után
|
15 perccel a beadás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívbetegségek
- A koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Enzim gátlók
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Védőszerek
- Kardiotonikus szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Foszfodiészteráz 3 gátlók
- Milrinone
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH0000000123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .