- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04153383
Milrinone sur la performance diastolique du ventricule gauche pendant la chirurgie de pontage coronarien sans pompe
26 septembre 2023 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinone sur la performance globale du ventricule gauche pendant la diastole chez les patients subissant un pontage coronarien hors pompe
Le but de cette étude est d'analyser les changements de la contrainte globale du ventricule gauche avant et après l'administration de milrinone afin de déterminer si la milrinone améliore la performance diastolique du VG chez les patients subissant un pontage aortocoronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cardiopathie valvulaire
La description
Critère d'intégration:
- le patient accepte et donne son consentement éclairé par écrit.
- patient subissant un pontage aortocoronarien électif
- préopératoire LV EF>50% (TTE)
Critère d'exclusion:
- troubles du rythme cardiaque préopératoire
- IABP préopératoire
- utilisation d'autres agents inotropes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TMAD
Déplacement annulaire par mouvement tissulaire (TMAD) de l'échocardiographie transœsophagienne de l'anneau de la valvule tricuspide
|
administration de milrinone IV : dose de charge de 50 mcg/kg par injection IV en 10 minutes, puis 0,375-0,75
µg/kg/min IV
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
TMAD de l'anneau ticuspide au début de la relaxation
Délai: 15 mini après l'administration de milrinone
|
15 mini après l'administration de milrinone
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
déformation longitudinale globale du ventricule droit
Délai: 15 mini après l'administration de milrinone
|
15 mini après l'administration de milrinone
|
|
fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 15 minutes après l'administration de Milline
|
15 minutes après l'administration de Milline
|
|
déformation longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 15 minutes après l'administration de Milline
|
15 minutes après l'administration de Milline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Agents cardiotoniques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 3
- Milrinone
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH0000000123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .