- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04153383
Milrinona sobre el rendimiento diastólico del ventrículo izquierdo durante la cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Milrinona sobre el rendimiento global del ventrículo izquierdo durante la diástole en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea
El propósito de este estudio es analizar los cambios en la tensión global del ventrículo izquierdo antes y después de la administración de milrinona para averiguar si la milrinona mejora el rendimiento diastólico del VI en pacientes sometidos a cirugía de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
enfermedad cardíaca valvular
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente está de acuerdo y proporciona su consentimiento informado por escrito.
- paciente sometido a cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria
- FE VI preoperatoria > 50% (ETT)
Criterio de exclusión:
- arritmia cardiaca preoperatoria
- BCIA preoperatorio
- uso de otros agentes inotrópicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TMAD
Desplazamiento anular del movimiento tisular (TMAD) de la ecocardiografía transesofágica del anillo de la válvula tricúspide
|
administrando milrinona IV: dosis de carga de 50 mcg/kg por vía IV durante 10 minutos, luego 0,375-0,75
mcg/kg/min IV
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
TMAD del anillo ticuspídeo durante la relajación temprana
Periodo de tiempo: 15 mini después de la administración de milrinona
|
15 mini después de la administración de milrinona
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Deformación longitudinal global del ventrículo derecho.
Periodo de tiempo: 15 mini después de la administración de milrinona
|
15 mini después de la administración de milrinona
|
fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la administración de milline
|
15 minutos después de la administración de milline
|
Deformación longitudinal global del ventrículo izquierdo.
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la administración de milline
|
15 minutos después de la administración de milline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 3
- Milrinona
Otros números de identificación del estudio
- KUH0000000123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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