Brain Connectome akupunktiohoitoa saaville migreenipotilaille (ACU-BRAIN)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Brain Connectome migreenipotilaille, joita hoidetaan akupunktiolla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus yksisokkoisissa olosuhteissa, lumeryhmässä ja magneettikuvauksessa (MRI)
Akupunktio on ollut keino hoitaa päänsärkyä ja migreeniä vuodesta 2002, ja nyt se on Maailman terveysjärjestön tunnustama migreenin ennaltaehkäisyhoito. Aivojen aktivointi/deaktivointi akupunktiolla muokkaa aivojen hemodynaamisia vasteita, mikä voi vaikuttaa kivun sensoriseen, kognitiiviseen ja affektiiviseen ulottuvuuteen. Aurattomasta migreenistä kärsivillä potilailla tehdyt satunnaistutkimukset ovat osoittaneet, että säännöllisten akupunktioistuntojen kipua lievittävä vaikutus aivojen substraattiin verrattuna simuloituun valeakupunktioon voi vähentää migreenikohtausten määrää, päänsärkypäivien määrää ja myös niitä. intensiteetti.
Valkoisen aineen (WM) ja harmaan aineen (GM) muutoksia tapahtuu toistuvien kivun akupunktiohoitojen jälkeen, ja ne ovat havaittavissa magneettikuvauksella (MRI). Se on erittäin herkkä tekniikka, ja sitä käytetään usein havaitsemaan toiminnallisia ja rakenteellisia aivojen muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2002 lähtien akupunktiota on käytetty menetelmänä päänsäryn ja migreenin hoitoon. Maailman terveysjärjestö (WHO) on tunnustanut sen, ja se on nyt osa migreenin ennaltaehkäisevää hoitoa. Aivojen aktivaatiot/deaktivointi akupunktiolla johtavat aivojen hemodynaamisten vasteiden muutoksiin, mikä voi vaikuttaa kivun sensoriseen, kognitiiviseen ja affektiiviseen ulottuvuuteen. Satunnaistetut tutkimukset potilailla, jotka kärsivät migreenistä ilman auraa ovat osoittaneet, että toistuvien akupunktioistuntojen kipua lievittävä vaikutus aivojen substraattiin verrattuna simuloituun valeakupunktioon mahdollistaa migreenikohtausten tiheyden ja migreenipäivien määrän vähentämisen. päänsärkyä ja kohtausten voimakkuutta.
Toistuvien kivun akupunktiohoitojen jälkeen valkoisessa aineessa (WM) ja harmaassa aineessa (GM) tapahtuu muutoksia, jotka voidaan havaita magneettikuvauksella (MRI), joka on erittäin herkkä tekniikka ja jota käytetään hyvin usein havaitsemiseen. aivojen toiminnalliset muutokset ja/tai hienovaraiset poikkeavuudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kahdesta kahdeksaan migreenikohtausta ilman auraa kuukaudessa
- Kaikki (≥) 18–(≤) 60-vuotiaat potilaat
- Kaikki potilaat, joilla ei ole ollut migreenikohtausta viimeisen 24 tunnin aikana
- Kaikki potilaat, jotka ovat antaneet vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
- Kaikki potilaat, jotka kuuluvat sairausvakuutusjärjestelmään tai ovat sen edunsaajia
- Kaikki potilaat ovat käytettävissä kahden kuukauden seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on neurologisesta, neuropsykiatrisesta tai verisuonihäiriöstä johtuva migreeni
- Kaikki diabetesta sairastavat potilaat
- Kaikki potilaat, joilla on aiemmin ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
- Kaikki potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Kaikki masennuslääkkeitä tai Botoxia käyttävät potilaat.
- Kaikki potilaat, jotka jo osallistuvat kategorian 1 tutkimukseen, jossa on mukana ihminen
- Kaikki potilaat, joiden poissulkemisjakso on määritetty toisessa tutkimuksessa
- Kaikki potilaat, jotka on asetettu oikeussuojan, holhouksen tai valvonnan alle
- Kaikki potilaat, joille on mahdotonta antaa selkeitä tietoja
- Kaikki raskaana olevat, synnyttämässä tai imettävät potilaat
- Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet botuliinitoksiinia viimeisen vuoden aikana
- Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet masennuslääkehoitoa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Kaikki potilaat, jotka ovat aloittaneet migreenin taustahoidon alle 3 kuukautta
- Kaikki potilaat, joilla on yli 14 migreenipäivää kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat todellista akupunktiohoitoa
Hoito neulalla
|
Potilasta hoidetaan migreeniin oikealla akupunktiolla.
|
|
Huijausvertailija: Potilaat, jotka saavat valeakupunktiohoitoa
Hoito ilman neulaa
|
Valeakupunktiota käytetään kontrollina tieteellisissä tutkimuksissa akupunktion tehokkuuden testaamiseksi erilaisten häiriöiden, tässä tapauksessa migreenin, hoidossa.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt eivät tiedä, saavatko he todellista akupunktiota vai eivät.
Lumeryhmässä akupunktion neuloja ei varsinaisesti työnnetä ihoon.
Liukuvasta putkesta ja sisäänvedettävästä neulasta koostuvat plaseboneulat asetetaan akupunktion vertailupisteeseen (merkitty iholle kiinnitetyllä pastillilla).
Potilaan ei pitäisi pystyä tuntemaan eroa todellisen akupunktion ja valeakupunktion välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen homogeenisuuskartta interventioryhmän potilailla ENNEN ensimmäistä todellista akupunktioistuntoa.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Alueellinen homogeenisuus todellisella akupunktiolla hoidetuilla potilailla (interventioryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Alueellinen homogeenisuuskartta interventioryhmän potilailla ensimmäisen oikean akupunktioistunnon JÄLKEEN.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Alueellinen homogeenisuus todellisella akupunktiolla hoidetuilla potilailla (interventioryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Alueellinen homogeenisuuskartta lumelääkeryhmän potilailla ENNEN ensimmäistä todellista akupunktioistuntoa.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Simuloidulla valeakupunktiolla hoidettujen potilaiden alueellinen homogeenisuus (Placebo-ryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Alueellinen homogeenisuuskartta lumelääkeryhmän potilailla ensimmäisen oikean akupunktioistunnon JÄLKEEN.
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Simuloidulla valeakupunktiolla hoidettujen potilaiden alueellinen homogeenisuus (Placebo-ryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Alueellinen homogeenisuuskartta interventioryhmän potilailla ENNEN viimeistä todellista akupunktiokertaa
Aikaikkuna: Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Alueellinen homogeenisuus akupunktiolla hoidetuilla potilailla (interventioryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Alueellinen homogeenisuuskartta interventioryhmän potilailla viimeisen oikean akupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Alueellinen homogeenisuus akupunktiolla hoidetuilla potilailla (interventioryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Plaseboryhmän potilaiden alueellinen homogeenisuuskartta ENNEN viimeistä plaseboakupunktiokertaa
Aikaikkuna: Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Simuloidulla valeakupunktiolla hoidettujen potilaiden alueellinen homogeenisuus (Placebo-ryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Placeboryhmän potilaiden alueellinen homogeenisuuskartta viimeisen lumeakupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Simuloidulla valeakupunktiolla hoidettujen potilaiden alueellinen homogeenisuus (Placebo-ryhmä) lasketaan toiminnallisella magneettikuvauksella
|
Kuusikymmentä päivää tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionaalisen ryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio ENNEN ensimmäistä todellista akupunktioistuntoa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Interventionaalisen ryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Interventionaalisen ryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio ensimmäisen oikean akupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Interventionaalisen ryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Plaseboryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio ENNEN ensimmäistä plaseboakupunktiokertaa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Plaseboryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Plaseboryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio ensimmäisen lumeakupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Plaseboryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Interventionaalisen ryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio ENNEN viimeistä todellista akupunktiokertaa
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio potilailla, joita hoidetaan todellisella akupunktiolla (interventioryhmä), lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Interventionaalisen ryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio viimeisen todellisen akupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio potilailla, joita hoidetaan todellisella akupunktiolla (interventioryhmä), lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Plaseboryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusio ENNEN viimeistä plaseboakupunktiokertaa
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoaineen keskimääräinen diffuusio potilailla, joita hoidetaan simuloidulla, vale-tyyppisellä akupunktiolla (Placebo-ryhmä), lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Plaseboryhmän potilaiden valkoisen aineen keskimääräinen diffuusisuus viimeisen lumeakupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoaineen keskimääräinen diffuusio potilailla, joita hoidetaan simuloidulla, vale-tyyppisellä akupunktiolla (Placebo-ryhmä), lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio interventioryhmän potilailla ENNEN ensimmäistä todellista akupunktioistuntoa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Interventionaalisen ryhmän potilaiden valkoisen aineen radiaalinen diffuusio lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio interventioryhmän potilailla ensimmäisen oikean akupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Interventioryhmän potilaiden valkoisen aineen radiaalinen diffuusio lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio lumelääkeryhmän potilailla ENNEN ensimmäistä plaseboakupunktioistuntoa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusiokyky simuloidulla, vale-tyyppisellä akupunktiolla hoidetuilla potilailla (Placebo-ryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio lumelääkeryhmän potilailla ensimmäisen lumeakupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusiokyky simuloidulla, vale-tyyppisellä akupunktiolla hoidetuilla potilailla (Placebo-ryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio interventioryhmän potilailla ENNEN viimeistä todellista akupunktiokertaa
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusiokyky todellisella akupunktiolla hoidetuilla potilailla (interventioryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio lumelääkeryhmän potilailla viimeisen todellisen akupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusiokyky todellisella akupunktiolla hoidetuilla potilailla (interventioryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio interventioryhmän potilailla ENNEN viimeistä plaseboakupunktiokertaa
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusiokyky simuloidulla, vale-tyyppisellä akupunktiolla hoidetuilla potilailla (Placebo-ryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusio lumelääkeryhmän potilailla viimeisen lumeakupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Valkoisen aineen radiaalinen diffuusiokyky simuloidulla, vale-tyyppisellä akupunktiolla hoidetuilla potilailla (Placebo-ryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia interventioryhmän potilailla ENNEN ensimmäistä todellista akupunktiokertaa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Aidolla akupunktiolla hoidettujen potilaiden fraktioanisotropia (interventioryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia interventioryhmän potilailla ensimmäisen oikean akupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Aidolla akupunktiolla hoidettujen potilaiden fraktioanisotropia (interventioryhmä) lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia lumeryhmäpotilailla ENNEN ensimmäistä lumeakupunktiokertaa
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Fraktionaalinen anisotropia potilailla, joita hoidetaan simuloidulla vale-tyyppisellä akupunktiolla (Placebo-ryhmä), lasketaan diffuusiopainotteisella magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia lumelääkeryhmän potilailla ensimmäisen lumeakupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
Fraktionaalinen anisotropia potilailla, joita hoidetaan simuloidulla vale-tyyppisellä akupunktiolla (Placebo-ryhmä), lasketaan diffuusiopainotteisella magneettikuvauksella
|
Inkluusiokäynnillä (Vinc) päivänä 0 - hoidon aloitus
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia interventioryhmän potilailla ENNEN viimeistä todellista akupunktiokertaa
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Fraktionaalinen anisotropia potilailla, joita hoidetaan todellisella akupunktiolla (interventioryhmä), lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia interventioryhmän potilailla viimeisen oikean akupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Fraktionaalinen anisotropia potilailla, joita hoidetaan todellisella akupunktiolla (interventioryhmä), lasketaan diffuusiopainotetulla magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia lumelääkeryhmän potilailla ENNEN viimeistä plaseboakupunktiokertaa
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Fraktionaalinen anisotropia potilailla, joita hoidetaan simuloidulla vale-tyyppisellä akupunktiolla (Placebo-ryhmä), lasketaan diffuusiopainotteisella magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Valkoisen aineen murto-anisotropia lumelääkeryhmän potilailla ensimmäisen lumeakupunktioistunnon JÄLKEEN
Aikaikkuna: 60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
Fraktionaalinen anisotropia potilailla, joita hoidetaan simuloidulla vale-tyyppisellä akupunktiolla (Placebo-ryhmä), lasketaan diffuusiopainotteisella magneettikuvauksella
|
60 päivää ensimmäisen inkluusiokäynnin jälkeen (päivä 60) - hoidon päättyminen
|
|
Muutos migreenipäivien lukumäärässä kuukaudessa - Interventioryhmä ENNEN hoitoa
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
Migreenipäivien lukumäärä kuukaudessa mitataan kalenteriin merkittyjen päivien mukaan
|
Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
|
Muutos migreenipäivien lukumäärässä kuukaudessa - Interventioryhmä hoidon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
Migreenipäivien lukumäärä kuukaudessa mitataan kalenteriin merkittyjen päivien mukaan
|
Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
|
Muutos migreenipäivien lukumäärässä kuukaudessa - Lumeryhmä ENNEN hoitoa
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
Migreenipäivien lukumäärä kuukaudessa mitataan kalenteriin merkittyjen päivien mukaan
|
Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
|
Muutos migreenipäivien lukumäärässä kuukaudessa - lumeryhmä hoidon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
Migreenipäivien lukumäärä kuukaudessa mitataan kalenteriin merkittyjen päivien mukaan
|
Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
|
Kipu ENNEN hoitoa Interventioryhmässä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
Kivun muutos mitataan Huskissonin kuvaaman Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaisesti.
VAS on yksinkertainen numeerinen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se esitetään 100 mm:n jatkuvana viivana, joka vaihtelee "kivun puuttumisesta" (0 mm) "maksimi kuviteltavissa olevaan kipuun" (100 mm).
Potilas liu'uttaa kohdistinta näyttääkseen tuntemansa kivun voimakkuuden.
Tuntuneen kivun määrä ilmoitetaan migreenikalenterissa.
|
Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
|
Kipu hoidon JÄLKEEN interventioryhmässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
Kivun muutos mitataan Huskissonin kuvaaman Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaisesti.
VAS on yksinkertainen numeerinen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se esitetään 100 mm:n jatkuvana viivana, joka vaihtelee "kivun puuttumisesta" (0 mm) "maksimi kuviteltavissa olevaan kipuun" (100 mm).
Potilas liu'uttaa kohdistinta näyttääkseen tuntemansa kivun voimakkuuden.
Tuntuneen kivun määrä ilmoitetaan migreenikalenterissa.
|
Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
|
Kipu ENNEN hoitoa lumeryhmässä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
Kivun muutos mitataan Huskissonin kuvaaman Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaisesti.
VAS on yksinkertainen numeerinen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se esitetään 100 mm:n jatkuvana viivana, joka vaihtelee "kivun puuttumisesta" (0 mm) "maksimi kuviteltavissa olevaan kipuun" (100 mm).
Potilas liu'uttaa kohdistinta näyttääkseen tuntemansa kivun voimakkuuden.
Tuntuneen kivun määrä ilmoitetaan migreenikalenterissa.
|
Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
|
Kipu hoidon JÄLKEEN lumelääkeryhmässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
Kivun muutos mitataan Huskissonin kuvaaman Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon mukaisesti.
VAS on yksinkertainen numeerinen asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se esitetään 100 mm:n jatkuvana viivana, joka vaihtelee "kivun puuttumisesta" (0 mm) "maksimi kuviteltavissa olevaan kipuun" (100 mm).
Potilas liu'uttaa kohdistinta näyttääkseen tuntemansa kivun voimakkuuden.
Tuntuneen kivun määrä ilmoitetaan migreenikalenterissa.
|
Tutkimuksen lopussa (päivänä 90)
|
|
Migreenin vaikutus interventioryhmän potilaiden elämänlaatuun (QOL) ENNEN hoitoa
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
Migreenin vaikutuksen kehitystä potilaan elämänlaatuun (QOL) ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan pisteillä 36-78 pisteellä Headache Impact Test-6 (HIT-6) -testillä.
Tällä työkalulla mitataan päänsärkyjen vaikutusta potilaan toimintakykyyn työssä, koulussa, kotona ja sosiaalisissa tilanteissa.
|
Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
|
Migreenin vaikutus interventioryhmän potilaiden elämänlaatuun (QOL) hoidon JÄLKEEN
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 90
|
Migreenin vaikutuksen kehitystä potilaan elämänlaatuun (QOL) ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan pisteillä 36-78 pisteellä Headache Impact Test-6 (HIT-6) -testillä.
Tällä työkalulla mitataan päänsärkyjen vaikutusta potilaan toimintakykyyn työssä, koulussa, kotona ja sosiaalisissa tilanteissa.
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 90
|
|
Migreenin vaikutus lumelääkeryhmän potilaiden elämänlaatuun (QOL) ENNEN hoitoa.
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
Migreenin vaikutuksen kehitystä potilaan elämänlaatuun (QOL) ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan pisteillä 36-78 pisteellä Headache Impact Test-6 (HIT-6) -testillä.
Tällä työkalulla mitataan päänsärkyjen vaikutusta potilaan toimintakykyyn työssä, koulussa, kotona ja sosiaalisissa tilanteissa.
|
Osallistumiskäynnillä (Vinc) päivänä 0
|
|
Migreenin vaikutus lumelääkeryhmän potilaiden elämänlaatuun (QOL) hoidon JÄLKEEN.
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 90
|
Migreenin vaikutuksen kehitystä potilaan elämänlaatuun (QOL) ennen hoitoa ja sen jälkeen mitataan pisteillä 36-78 pisteellä Headache Impact Test-6 (HIT-6) -testillä.
Tällä työkalulla mitataan päänsärkyjen vaikutusta potilaan toimintakykyyn työssä, koulussa, kotona ja sosiaalisissa tilanteissa.
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Mme., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCB : 2019-A00588-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .