Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łącznik mózgowy dla pacjentów z migreną leczonych akupunkturą (ACU-BRAIN)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Łącznik mózgowy u pacjentów z migreną leczonych akupunkturą: randomizowane, kontrolowane badanie w warunkach pojedynczej ślepej próby, z grupą placebo i obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI)

Akupunktura jest sposobem leczenia bólów głowy i migreny od 2002 roku i jest obecnie uznaną przez Światową Organizację Zdrowia metodą profilaktycznego leczenia migreny. Aktywacja/dezaktywacja mózgu za pomocą akupunktury modyfikuje reakcje hemodynamiczne w mózgu, co może wpływać na sensoryczny, poznawczy i afektywny wymiar bólu. Randomizowane badania na pacjentach cierpiących na migrenę bez aury wykazały, że przeciwbólowe działanie regularnych sesji akupunktury na podłoże mózgowe, w porównaniu z symulowaną akupunkturą typu pozorowanego, może zmniejszyć częstość napadów migreny, liczbę dni z bólami głowy, a także ich intensywność.

Modyfikacje istoty białej (WM) i istoty szarej (GM) pojawiają się po wielokrotnych sesjach leczenia bólu akupunkturą i można je zaobserwować za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Jest to bardzo czuła technika i często używana do wykrywania funkcjonalnych i strukturalnych zmian w mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 2002 roku akupunktura jest stosowana jako metoda leczenia bólów głowy i migreny. Jest uznawany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i jest obecnie częścią profilaktyki migreny. Aktywacja/dezaktywacja mózgu poprzez akupunkturę prowadzi do modyfikacji reakcji hemodynamicznych w mózgu, co może wpływać na sensoryczny, poznawczy i afektywny wymiar bólu. Randomizowane badania pacjentów cierpiących na migrenę bez aury wykazały, że przeciwbólowe działanie powtarzanych zabiegów akupunktury na podłoże mózgowe, w porównaniu z symulowaną akupunkturą pozorowaną, pozwala na zmniejszenie częstości napadów migreny, liczby dni bóle głowy i intensywność napadów.

Po wielokrotnych sesjach leczenia bólu akupunkturą, w istocie białej (WM) i istocie szarej (GM) pojawiają się modyfikacje, które można zaobserwować za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), który jest techniką bardzo czułą i bardzo często używaną do wykrywania funkcjonalne zmiany w mózgu i/lub subtelne nieprawidłowości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z dwoma do ośmiu napadów migreny bez aury miesięcznie
  • Wszyscy pacjenci w wieku (≥) 18 do (≤) 60 lat
  • Wszyscy pacjenci, którzy nie mieli ataku migreny w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Wszyscy pacjenci, którzy wyrazili dobrowolną świadomą zgodę i podpisali formularz zgody.
  • Wszyscy pacjenci, którzy są zrzeszeni lub beneficjenci systemu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wszyscy pacjenci dostępni na dwumiesięczną obserwację

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci z migreną wtórną do zaburzeń neurologicznych, neuropsychiatrycznych lub naczyniowych
  • Wszyscy chorzy na cukrzycę
  • Wszyscy pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Wszyscy pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI
  • Wszyscy pacjenci na lekach przeciwdepresyjnych lub botoksie.
  • Wszyscy pacjenci biorący już udział w badaniach kategorii 1 z udziałem człowieka
  • Wszyscy pacjenci w okresie wykluczenia określonym w innym badaniu
  • Wszyscy pacjenci objęci ochroną sądową, kuratelą lub nadzorem
  • Wszyscy pacjenci, którym nie jest możliwe udzielenie podmiotowi jasnej informacji
  • Wszystkie pacjentki w ciąży, przed porodem lub karmiące piersią
  • Wszyscy pacjenci, którzy otrzymywali toksynę botulinową w ciągu ostatniego roku
  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli leczenie przeciwdepresyjne w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wszyscy pacjenci, którzy rozpoczęli podstawowe leczenie migreny krócej niż 3 miesiące
  • Wszyscy pacjenci, u których migrena występuje dłużej niż 14 dni w miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci poddawani prawdziwemu leczeniu akupunktury
Leczenie za pomocą igły
Inny: Prawdziwa akupunktura
Pacjent będzie leczony z powodu migreny prawdziwą akupunkturą.
Pozorny komparator: Pacjenci poddawani pozorowanej akupunkturze
Leczenie bez wkłuwania igły
Inny: Akupunktura pozorowana (grupa placebo)
Akupunktura pozorowana jest stosowana jako kontrola w badaniach naukowych w celu sprawdzenia skuteczności akupunktury w leczeniu różnych zaburzeń, w tym przypadku migreny. W tym badaniu badani nie będą wiedzieć, czy otrzymują prawdziwą akupunkturę, czy nie. W grupie placebo igły do ​​akupunktury nie będą w rzeczywistości wbijane w skórę. Igły placebo składające się z wysuwanej rurki i wysuwanej igły są przykładane do punktu odniesienia akupunktury (oznaczonego pastylką przyklejoną do skóry). Pacjent nie powinien być w stanie odczuć różnicy między prawdziwą akupunkturą a akupunkturą pozorowaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalna mapa jednorodności u pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED pierwszą prawdziwą sesją akupunktury.
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Jednorodność regionalna u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Regionalna mapa jednorodności u pacjentów z grupy interwencyjnej PO pierwszej prawdziwej sesji akupunktury.
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Jednorodność regionalna u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Regionalna mapa jednorodności u pacjentów z grupy placebo PRZED pierwszą prawdziwą sesją akupunktury.
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Regionalna jednorodność u pacjentów leczonych za pomocą symulowanej, pozorowanej akupunktury (grupa placebo) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Regionalna mapa jednorodności u pacjentów z grupy placebo PO pierwszej prawdziwej sesji akupunktury.
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Regionalna jednorodność u pacjentów leczonych za pomocą symulowanej, pozorowanej akupunktury (grupa placebo) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - Rozpoczęcie terapii
Regionalna mapa jednorodności u pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED ostatnią prawdziwą sesją akupunktury
Ramy czasowe: Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii
Jednorodność regionalna u pacjentów leczonych akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii
Regionalna mapa jednorodności u pacjentów z grupy interwencyjnej PO ostatniej prawdziwej sesji akupunktury
Ramy czasowe: Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii
Jednorodność regionalna u pacjentów leczonych akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii
Regionalna mapa jednorodności pacjentów z grupy placebo PRZED ostatnią sesją akupunktury placebo
Ramy czasowe: Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii
Regionalna jednorodność u pacjentów leczonych za pomocą symulowanej, pozorowanej akupunktury (grupa placebo) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii
Regionalna mapa jednorodności pacjentów z grupy placebo PO ostatniej sesji akupunktury placebo
Ramy czasowe: Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii
Regionalna jednorodność u pacjentów leczonych za pomocą symulowanej, pozorowanej akupunktury (grupa placebo) jest obliczana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Sześćdziesiąt dni po włączeniu do badania (dzień 60) – koniec terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED pierwszą prawdziwą sesją akupunktury
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnią dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy interwencyjnej oblicza się za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy interwencyjnej PO pierwszej prawdziwej sesji akupunktury
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnią dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy interwencyjnej oblicza się za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy placebo PRZED pierwszą sesją akupunktury placebo
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnią dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy placebo oblicza się za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy placebo PO pierwszej sesji akupunktury placebo
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnią dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy placebo oblicza się za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED ostatnią prawdziwą sesją akupunktury
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy interwencyjnej PO ostatniej prawdziwej sesji akupunktury
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy placebo PRZED ostatnią sesją akupunktury placebo
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy placebo PO ostatniej sesji akupunktury placebo
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Średnia dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED pierwszą prawdziwą sesją akupunktury
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej pacjentów z grupy interwencyjnej jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Promieniowa dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PO pierwszej prawdziwej sesji akupunktury
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Promieniowa dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy placebo PRZED pierwszą sesją akupunktury placebo
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Promieniowa dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy placebo PO pierwszej sesji akupunktury placebo
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Promieniowa dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED ostatnią prawdziwą sesją akupunktury
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Promieniowa dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy placebo PO ostatniej prawdziwej sesji akupunktury
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Promieniowa dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED ostatnią sesją akupunktury placebo
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Promieniowa dyfuzyjność istoty białej u pacjentów z grupy placebo PO ostatniej sesji akupunktury placebo
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Radialna dyfuzyjność istoty białej u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Anizotropia frakcyjna istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED pierwszą prawdziwą sesją akupunktury
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Anizotropia frakcyjna pacjentów leczonych rzeczywistą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Frakcyjna anizotropia istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PO pierwszej prawdziwej sesji akupunktury
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Anizotropia frakcyjna pacjentów leczonych rzeczywistą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Frakcyjna anizotropia istoty białej u pacjentów z grupy placebo PRZED pierwszą sesją akupunktury placebo
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Anizotropia frakcyjna u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Frakcyjna anizotropia istoty białej u pacjentów z grupy placebo PO pierwszej sesji akupunktury placebo
Ramy czasowe: Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Anizotropia frakcyjna u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
Na wizycie włączenia (Vinc) w dniu 0 - rozpoczęcie terapii
Frakcyjna anizotropia istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PRZED ostatnią prawdziwą sesją akupunktury
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Anizotropia frakcyjna u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Anizotropia frakcyjna istoty białej u pacjentów z grupy interwencyjnej PO ostatniej prawdziwej sesji akupunktury
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Anizotropia frakcyjna u pacjentów leczonych prawdziwą akupunkturą (grupa interwencyjna) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Frakcyjna anizotropia istoty białej u pacjentów z grupy placebo PRZED ostatnią sesją akupunktury placebo
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Anizotropia frakcyjna u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Frakcyjna anizotropia istoty białej u pacjentów z grupy placebo PO pierwszej sesji akupunktury placebo
Ramy czasowe: 60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Anizotropia frakcyjna u pacjentów leczonych symulowaną, pozorowaną akupunkturą (grupa placebo) jest obliczana za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją
60 dni po pierwszej wizycie włączenia (dzień 60) - koniec terapii
Zmiana liczby dni z migreną w miesiącu – grupa interwencyjna PRZED leczeniem
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Liczba dni z migreną w miesiącu będzie mierzona według dni zapisanych w kalendarzu
Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Zmiana liczby dni z migreną w miesiącu – grupa interwencyjna PO leczeniu
Ramy czasowe: Pod koniec badania (w dniu 90)
Liczba dni z migreną w miesiącu będzie mierzona według dni zapisanych w kalendarzu
Pod koniec badania (w dniu 90)
Zmiana liczby dni z migreną w miesiącu – grupa placebo PRZED leczeniem
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Liczba dni z migreną w miesiącu będzie mierzona według dni zapisanych w kalendarzu
Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Zmiana liczby dni z migreną w miesiącu – grupa placebo PO leczeniu
Ramy czasowe: Pod koniec badania (w dniu 90)
Liczba dni z migreną w miesiącu będzie mierzona według dni zapisanych w kalendarzu
Pod koniec badania (w dniu 90)
Ból PRZED leczeniem w grupie Interwencyjnej
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Zmiana bólu będzie mierzona zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) opisaną przez Huskissona. VAS to prosta skala numeryczna służąca do pomiaru natężenia bólu. Jest on przedstawiony w postaci ciągłej linii o długości 100 mm, od „Braku bólu” (0 mm) do „Maksymalnego wyobrażalnego bólu” (100 mm). Pacjent przesuwa kursor, aby podać intensywność bólu, który odczuwa. Ilość odczuwanego bólu zostanie odnotowana w kalendarzu migrenowym.
Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Ból PO leczeniu w grupie Interwencyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec badania (w dniu 90)
Zmiana bólu będzie mierzona zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) opisaną przez Huskissona. VAS to prosta skala numeryczna służąca do pomiaru natężenia bólu. Jest on przedstawiony w postaci ciągłej linii o długości 100 mm, od „Braku bólu” (0 mm) do „Maksymalnego wyobrażalnego bólu” (100 mm). Pacjent przesuwa kursor, aby podać intensywność bólu, który odczuwa. Ilość odczuwanego bólu zostanie odnotowana w kalendarzu migrenowym.
Pod koniec badania (w dniu 90)
Ból PRZED leczeniem w grupie placebo
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Zmiana bólu będzie mierzona zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) opisaną przez Huskissona. VAS to prosta skala numeryczna służąca do pomiaru natężenia bólu. Jest on przedstawiony w postaci ciągłej linii o długości 100 mm, od „Braku bólu” (0 mm) do „Maksymalnego wyobrażalnego bólu” (100 mm). Pacjent przesuwa kursor, aby podać intensywność bólu, który odczuwa. Ilość odczuwanego bólu zostanie odnotowana w kalendarzu migrenowym.
Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Ból PO leczeniu w grupie placebo
Ramy czasowe: Pod koniec badania (w dniu 90)
Zmiana bólu będzie mierzona zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) opisaną przez Huskissona. VAS to prosta skala numeryczna służąca do pomiaru natężenia bólu. Jest on przedstawiony w postaci ciągłej linii o długości 100 mm, od „Braku bólu” (0 mm) do „Maksymalnego wyobrażalnego bólu” (100 mm). Pacjent przesuwa kursor, aby podać intensywność bólu, który odczuwa. Ilość odczuwanego bólu zostanie odnotowana w kalendarzu migrenowym.
Pod koniec badania (w dniu 90)
Wpływ migreny na jakość życia pacjentów z grupy interwencyjnej (QOL) PRZED leczeniem
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Ewolucja wpływu migreny na jakość życia pacjenta (QOL) przed i po leczeniu będzie mierzona na podstawie wyniku od 36 do 78 punktów za pomocą Headache Impact Test-6 (HIT-6). Jest to narzędzie służące do pomiaru wpływu bólów głowy na zdolność pacjenta do funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu oraz w sytuacjach społecznych.
Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Wpływ migreny na jakość życia pacjentów z grupy interwencyjnej (QOL) PO leczeniu
Ramy czasowe: Pod koniec badania w dniu 90
Ewolucja wpływu migreny na jakość życia pacjenta (QOL) przed i po leczeniu będzie mierzona na podstawie wyniku od 36 do 78 punktów za pomocą Headache Impact Test-6 (HIT-6). Jest to narzędzie służące do pomiaru wpływu bólów głowy na zdolność pacjenta do funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu oraz w sytuacjach społecznych.
Pod koniec badania w dniu 90
Wpływ migreny na jakość życia pacjentów z grupy placebo (QOL) PRZED leczeniem.
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Ewolucja wpływu migreny na jakość życia pacjenta (QOL) przed i po leczeniu będzie mierzona na podstawie wyniku od 36 do 78 punktów za pomocą Headache Impact Test-6 (HIT-6). Jest to narzędzie służące do pomiaru wpływu bólów głowy na zdolność pacjenta do funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu oraz w sytuacjach społecznych.
Podczas wizyty włączenia (Vinc) w dniu 0
Wpływ migreny na jakość życia pacjentów z grupy placebo (QOL) PO leczeniu.
Ramy czasowe: Pod koniec badania w dniu 90
Ewolucja wpływu migreny na jakość życia pacjenta (QOL) przed i po leczeniu będzie mierzona na podstawie wyniku od 36 do 78 punktów za pomocą Headache Impact Test-6 (HIT-6). Jest to narzędzie służące do pomiaru wpływu bólów głowy na zdolność pacjenta do funkcjonowania w pracy, w szkole, w domu oraz w sytuacjach społecznych.
Pod koniec badania w dniu 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anissa MEGZARI, Mme., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCB : 2019-A00588-49

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Akupunkturą

Badania kliniczne na Prawdziwa akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj