Connectome cérébral pour les patients souffrant de migraine traités par acupuncture (ACU-BRAIN)
15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Connectome cérébral pour les patients migraineux traités par acupuncture : une étude randomisée et contrôlée dans des conditions en simple aveugle, avec un groupe placebo et une imagerie par résonance magnétique (IRM)
L'acupuncture est un moyen de traiter les maux de tête et la migraine depuis 2002 et est maintenant un traitement prophylactique reconnu par l'Organisation mondiale de la santé pour la migraine. L'activation/désactivation cérébrale via l'acupuncture modifie les réponses hémodynamiques dans le cerveau, ce qui peut avoir un impact sur les dimensions sensorielle, cognitive et affective de la douleur. Des études randomisées sur des patients souffrant de migraine sans aura ont montré que l'effet anti-douleur des séances d'acupuncture régulières sur le substrat cérébral, par rapport à l'acupuncture simulée, peut réduire la fréquence des accès de migraine, le nombre de jours avec des maux de tête ainsi que leur intensité.
Des modifications de la substance blanche (WM) et de la substance grise (GM) se produisent après des séances répétées de traitement d'acupuncture pour la douleur et celles-ci sont observables via l'imagerie par résonance magnétique (IRM). C'est une technique très sensible et souvent utilisée pour détecter les changements fonctionnels et structurels du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis 2002, l'acupuncture est utilisée comme méthode de traitement des maux de tête et de la migraine. Elle est reconnue par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), et fait désormais partie des traitements prophylactiques de la migraine. Les activations/désactivations cérébrales via l'acupuncture conduisent à une modification des réponses hémodynamiques dans le cerveau qui peut impacter les dimensions sensorielle, cognitive et affective de la douleur. Des études randomisées chez des patients souffrant de migraine sans aura ont montré que l'effet antalgique de séances répétées d'acupuncture sur le substrat cérébral, par rapport à une acupuncture de type simulée, permet de réduire la fréquence des crises de migraine, le nombre de jours de maux de tête et l'intensité des crises.
Suite à des séances répétées de traitement par acupuncture de la douleur, des modifications se produisent dans la substance blanche (WM) et dans la substance grise (GM) et celles-ci peuvent être observées par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) qui est une technique très sensible et très souvent utilisée pour détecter modifications cérébrales fonctionnelles et/ou anomalies subtiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec deux à huit épisodes de migraine sans aura par mois
- Tous les patients âgés de (≥) 18 à (≤) 60 ans
- Tous les patients qui n'ont pas eu de crise de migraine au cours des dernières 24 heures
- Tous les patients qui ont donné leur consentement libre et éclairé et qui ont signé le formulaire de consentement.
- Tous les patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime d'assurance maladie
- Tous les patients disponibles pour un suivi de deux mois
Critère d'exclusion:
- Tous les patients souffrant de migraine secondaire à un trouble neurologique, neuropsychiatrique ou vasculaire
- Tous les patients souffrant de diabète
- Tous les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Tous les patients présentant des contre-indications à une IRM
- Tous les patients sous antidépresseurs ou Botox.
- Tous les patients participant déjà à une recherche de catégorie 1 impliquant la personne humaine
- Tous les patients en période d'exclusion déterminée par une autre étude
- Tous les patients placés sous protection judiciaire, tutelle ou tutelle
- Tous les patients pour lesquels il est impossible de donner au sujet une information claire
- Toutes les patientes enceintes, sur le point d'accoucher ou qui allaitent
- Tous les patients ayant reçu de la toxine botulique au cours de l'année écoulée
- Tous les patients ayant suivi un traitement antidépresseur au cours des 2 derniers mois
- Tous les patients ayant débuté un traitement antimigraineux de fond depuis moins de 3 mois
- Tous les patients qui ont plus de 14 jours de migraine par mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients recevant un véritable traitement d'acupuncture
Traitement avec insertion d'aiguille
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Le patient sera traité pour la migraine avec une véritable acupuncture.
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Comparateur factice: Patients recevant un traitement d'acupuncture fictive
Traitement sans insertion d'aiguille
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L'acupuncture factice est utilisée comme témoin dans des études scientifiques pour tester l'efficacité de l'acupuncture dans le traitement de divers troubles, en l'occurrence la migraine.
Dans cette étude, les sujets ne sauront pas s'ils reçoivent ou non une véritable acupuncture.
Dans le groupe placebo, les aiguilles d'acupuncture ne seront pas réellement insérées dans la peau.
Des aiguilles placebo composées d'un tube coulissant et d'une aiguille rétractable sont appliquées sur le repère d'acupuncture (marqué par une pastille collée sur la peau).
Le patient ne doit pas être capable de sentir la différence entre l'acupuncture réelle et l'acupuncture factice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carte d'homogénéité régionale chez les patients du groupe interventionnel AVANT la première vraie séance d'acupuncture.
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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Carte d'homogénéité régionale chez les patients du groupe interventionnel APRÈS la première séance d'acupuncture réelle.
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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Carte d'homogénéité régionale chez les patients du groupe Placebo AVANT la première vraie séance d'acupuncture.
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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Carte d'homogénéité régionale chez les patients du groupe Placebo APRÈS la première vraie séance d'acupuncture.
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - Début du traitement
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Carte d'homogénéité régionale chez les patients du groupe interventionnel AVANT la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture (groupe interventionnel) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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Carte d'homogénéité régionale chez les patients du groupe interventionnel APRÈS la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture (groupe interventionnel) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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Carte d'homogénéité régionale des patients du groupe placebo AVANT la dernière séance d'acupuncture placebo
Délai: Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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Carte d'homogénéité régionale des patients du groupe placebo APRÈS la dernière séance d'acupuncture placebo
Délai: Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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L'homogénéité régionale chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Soixante jours après l'inclusion dans l'essai (jour 60) - fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe interventionnel AVANT la première vraie séance d'acupuncture
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe interventionnel est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe interventionnel APRÈS la première vraie séance d'acupuncture
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe interventionnel est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe placebo AVANT la première séance d'acupuncture placebo
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe placebo est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe placebo APRÈS la première séance d'acupuncture avec placebo
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe placebo est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe interventionnel AVANT la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe interventionnel APRÈS la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe placebo AVANT la dernière séance d'acupuncture placebo
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture simulée de type fictif (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Diffusivité moyenne de la matière blanche des patients du groupe placebo APRÈS la dernière séance d'acupuncture avec placebo
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité moyenne de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture simulée de type fictif (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel AVANT la première vraie séance d'acupuncture
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche des patients du groupe interventionnel est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel APRÈS la première séance d'acupuncture réelle
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel est calculée avec l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe placebo AVANT la première séance d'acupuncture placebo
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture simulée de type fictif (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe placebo APRÈS la première séance d'acupuncture avec placebo
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture simulée de type fictif (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel AVANT la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe placebo APRÈS la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel AVANT la dernière séance d'acupuncture placebo
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture simulée de type fictif (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients du groupe placebo APRÈS la dernière séance d'acupuncture avec placebo
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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La diffusivité radiale de la matière blanche chez les patients traités par acupuncture simulée de type fictif (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel AVANT la première vraie séance d'acupuncture
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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L'anisotropie fractionnelle des patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel APRÈS la première séance d'acupuncture réelle
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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L'anisotropie fractionnelle des patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe placebo AVANT la première séance d'acupuncture avec placebo
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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L'anisotropie fractionnelle chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe placebo APRÈS la première séance d'acupuncture avec placebo
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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L'anisotropie fractionnelle chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0 - début du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel AVANT la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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L'anisotropie fractionnelle chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe interventionnel APRÈS la dernière séance d'acupuncture réelle
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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L'anisotropie fractionnelle chez les patients traités par acupuncture réelle (groupe interventionnel) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe placebo AVANT la dernière séance d'acupuncture avec placebo
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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L'anisotropie fractionnelle chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Anisotropie fractionnelle de la matière blanche chez les patients du groupe placebo APRÈS la première séance d'acupuncture avec placebo
Délai: 60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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L'anisotropie fractionnelle chez les patients traités par acupuncture simulée de type simulé (groupe placebo) est calculée par imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
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60 jours après la visite d'inclusion initiale (Jour 60) - fin du traitement
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Changement du nombre de jours avec migraine par mois - Groupe interventionnel AVANT le traitement
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Le nombre de jours avec migraine par mois sera mesuré en fonction des jours notés sur un calendrier
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Changement du nombre de jours avec migraine par mois - Groupe interventionnel APRÈS le traitement
Délai: À la fin de l'étude (au jour 90)
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Le nombre de jours avec migraine par mois sera mesuré en fonction des jours notés sur un calendrier
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À la fin de l'étude (au jour 90)
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Changement du nombre de jours avec migraine par mois - Groupe placebo AVANT le traitement
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Le nombre de jours avec migraine par mois sera mesuré en fonction des jours notés sur un calendrier
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Changement du nombre de jours avec migraine par mois - Groupe placebo APRÈS le traitement
Délai: À la fin de l'étude (au jour 90)
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Le nombre de jours avec migraine par mois sera mesuré en fonction des jours notés sur un calendrier
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À la fin de l'étude (au jour 90)
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Douleur AVANT le traitement dans le groupe interventionnel
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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L'évolution de la douleur sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA) décrite par Huskisson.
L'EVA est une échelle numérique simple permettant de mesurer l'intensité de la douleur.
Elle est représentée sous la forme d'un trait continu de 100 mm allant de « Absence de douleur » (0 mm) à « Maximum Imaginable Pain » (100 mm).
Le patient fait glisser le curseur pour indiquer l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La quantité de douleur ressentie sera rapportée sur le calendrier de la migraine.
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Douleur APRÈS le traitement dans le groupe interventionnel
Délai: À la fin de l'étude (au jour 90)
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L'évolution de la douleur sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA) décrite par Huskisson.
L'EVA est une échelle numérique simple permettant de mesurer l'intensité de la douleur.
Elle est représentée sous la forme d'un trait continu de 100 mm allant de « Absence de douleur » (0 mm) à « Maximum Imaginable Pain » (100 mm).
Le patient fait glisser le curseur pour indiquer l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La quantité de douleur ressentie sera rapportée sur le calendrier de la migraine.
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À la fin de l'étude (au jour 90)
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Douleur AVANT traitement dans le groupe Placebo
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
|
L'évolution de la douleur sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA) décrite par Huskisson.
L'EVA est une échelle numérique simple permettant de mesurer l'intensité de la douleur.
Elle est représentée sous la forme d'un trait continu de 100 mm allant de « Absence de douleur » (0 mm) à « Maximum Imaginable Pain » (100 mm).
Le patient fait glisser le curseur pour indiquer l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La quantité de douleur ressentie sera rapportée sur le calendrier de la migraine.
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Douleur APRÈS traitement dans le groupe Placebo
Délai: À la fin de l'étude (au jour 90)
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L'évolution de la douleur sera mesurée selon l'échelle visuelle analogique (EVA) décrite par Huskisson.
L'EVA est une échelle numérique simple permettant de mesurer l'intensité de la douleur.
Elle est représentée sous la forme d'un trait continu de 100 mm allant de « Absence de douleur » (0 mm) à « Maximum Imaginable Pain » (100 mm).
Le patient fait glisser le curseur pour indiquer l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La quantité de douleur ressentie sera rapportée sur le calendrier de la migraine.
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À la fin de l'étude (au jour 90)
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Impact de la migraine sur la qualité de vie (QV) des patients du groupe interventionnel AVANT le traitement
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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L'évolution de l'impact de la migraine sur la Qualité de Vie (QV) du patient avant et après traitement sera mesurée sur un score de 36 à 78 points au moyen du Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Il s'agit d'un outil utilisé pour mesurer l'impact des maux de tête sur la capacité du patient à fonctionner au travail, à l'école, à la maison et dans des situations sociales.
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Impact de la migraine sur la qualité de vie (QV) des patients du groupe interventionnel APRÈS le traitement
Délai: À la fin de l'étude au jour 90
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L'évolution de l'impact de la migraine sur la Qualité de Vie (QV) du patient avant et après traitement sera mesurée sur un score de 36 à 78 points au moyen du Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Il s'agit d'un outil utilisé pour mesurer l'impact des maux de tête sur la capacité du patient à fonctionner au travail, à l'école, à la maison et dans des situations sociales.
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À la fin de l'étude au jour 90
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Impact de la migraine sur la qualité de vie (QV) des patients du groupe placebo AVANT le traitement.
Délai: Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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L'évolution de l'impact de la migraine sur la Qualité de Vie (QV) du patient avant et après traitement sera mesurée sur un score de 36 à 78 points au moyen du Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Il s'agit d'un outil utilisé pour mesurer l'impact des maux de tête sur la capacité du patient à fonctionner au travail, à l'école, à la maison et dans des situations sociales.
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Lors de la visite d'inclusion (Vinc) au jour 0
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Impact de la migraine sur la qualité de vie (QV) des patients du groupe placebo APRÈS le traitement.
Délai: À la fin de l'étude au jour 90
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L'évolution de l'impact de la migraine sur la Qualité de Vie (QV) du patient avant et après traitement sera mesurée sur un score de 36 à 78 points au moyen du Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Il s'agit d'un outil utilisé pour mesurer l'impact des maux de tête sur la capacité du patient à fonctionner au travail, à l'école, à la maison et dans des situations sociales.
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À la fin de l'étude au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Mme., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCB : 2019-A00588-49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .