Conectoma cerebral para pacientes con migraña tratados con acupuntura (ACU-BRAIN)
15 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Conectoma cerebral para pacientes con migraña tratados mediante acupuntura: un estudio aleatorizado y controlado en condiciones de simple ciego, con un grupo de placebo e imágenes por resonancia magnética (IRM)
La acupuntura ha sido un medio para tratar los dolores de cabeza y la migraña desde 2002 y ahora es un tratamiento profiláctico para la migraña reconocido por la Organización Mundial de la Salud. La activación/desactivación cerebral a través de la acupuntura modifica las respuestas hemodinámicas en el cerebro que pueden afectar las dimensiones sensoriales, cognitivas y afectivas del dolor. Los estudios aleatorizados en pacientes que sufren de migraña sin aura han demostrado que el efecto analgésico de las sesiones regulares de acupuntura en el sustrato cerebral, en comparación con la acupuntura de tipo simulado, puede reducir la frecuencia de los episodios de migraña, el número de días con dolores de cabeza y también su intensidad.
Las modificaciones en la materia blanca (WM) y la materia gris (GM) ocurren después de sesiones repetidas de tratamiento de acupuntura para el dolor y se pueden observar a través de imágenes de resonancia magnética (IRM). Es una técnica muy sensible y se utiliza a menudo para detectar cambios cerebrales funcionales y estructurales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde 2002, la acupuntura se ha empleado como método para tratar los dolores de cabeza y la migraña. Está reconocido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y ahora forma parte de los tratamientos profilácticos para la migraña. Las activaciones/desactivaciones cerebrales a través de la acupuntura conducen a una modificación de las respuestas hemodinámicas en el cerebro que pueden afectar las dimensiones sensoriales, cognitivas y afectivas del dolor. Estudios aleatorizados en pacientes que padecen migraña sin aura han demostrado que el efecto analgésico de las sesiones repetidas de acupuntura en el sustrato cerebral, frente a la acupuntura tipo simulada, permite reducir la frecuencia de los episodios de migraña, el número de días de dolores de cabeza y la intensidad de los ataques.
Después de repetidas sesiones de acupuntura para el tratamiento del dolor, se producen modificaciones en la sustancia blanca (WM) y en la sustancia gris (GM) que pueden observarse mediante resonancia magnética nuclear (RMN), que es una técnica muy sensible y muy utilizada para detectar cambios cerebrales funcionales y/o anomalías sutiles.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nimes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con dos a ocho ataques de migraña sin aura por mes
- Todos los pacientes de (≥) 18 a (≤) 60 años
- Todos los pacientes que no han tenido un ataque de migraña en las últimas 24 horas.
- Todos los pacientes que hayan dado su consentimiento informado libre y hayan firmado el formulario de consentimiento.
- Todos los pacientes afiliados o beneficiarios de un seguro de salud
- Todos los pacientes disponibles para un seguimiento de dos meses.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con migraña secundaria a un trastorno neurológico, neuropsiquiátrico o vascular.
- Todos los pacientes que sufren de diabetes.
- Todos los pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Todos los pacientes con contraindicaciones para una resonancia magnética
- Todos los pacientes con antidepresivos o Botox.
- Todos los pacientes que ya participan en investigaciones de Categoría 1 que involucran a la persona humana.
- Todos los pacientes en un período de exclusión determinado por otro estudio
- Todo paciente puesto bajo tutela, tutela o vigilancia judicial
- Todos los pacientes para los que es imposible dar al sujeto una información clara.
- Todas las pacientes que estén embarazadas, a punto de dar a luz o amamantando
- Todo paciente que haya recibido toxina botulínica en el último año
- Todo paciente que haya recibido tratamiento antidepresivo en los últimos 2 meses
- Todo paciente que haya iniciado un tratamiento de fondo para la migraña hace menos de 3 meses
- Todos los pacientes que tienen más de 14 días de migraña por mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes que reciben tratamiento de acupuntura real.
Tratamiento con inserción de aguja
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El paciente será tratado para la migraña con acupuntura real.
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Comparador falso: Pacientes que reciben tratamiento de acupuntura simulada
Tratamiento sin inserción de aguja
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La acupuntura simulada se utiliza como control en estudios científicos para probar la eficacia de la acupuntura en el tratamiento de diversos trastornos, en este caso, la migraña.
En este estudio, los sujetos no sabrán si están recibiendo acupuntura verdadera o no.
En el grupo de placebo, las agujas de acupuntura en realidad no se insertarán en la piel.
Se aplican agujas placebo que consisten en un tubo deslizante y una aguja retráctil en el punto de referencia de acupuntura (marcado por una pastilla pegada en la piel).
El paciente no debe poder sentir la diferencia entre la acupuntura real y la acupuntura simulada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapa de homogeneidad regional en pacientes del grupo Intervencionista ANTES de la primera sesión real de acupuntura.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con imágenes de resonancia magnética funcional
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En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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Mapa de homogeneidad regional en pacientes del grupo Intervención DESPUÉS de la primera sesión real de acupuntura.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con imágenes de resonancia magnética funcional
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En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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Mapa de homogeneidad regional en pacientes del grupo Placebo ANTES de la primera sesión de acupuntura real.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados mediante acupuntura simulada de tipo simulado (grupo Placebo) se calcula con imágenes de resonancia magnética funcional
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En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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Mapa de homogeneidad regional en pacientes del grupo Placebo DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura real.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados mediante acupuntura simulada de tipo simulado (grupo Placebo) se calcula con imágenes de resonancia magnética funcional
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En la visita de inclusión (Vinc) el Día 0 - Inicio de la terapia
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Mapa de homogeneidad regional en pacientes del grupo Intervencionista ANTES de la última sesión real de acupuntura
Periodo de tiempo: Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados mediante acupuntura (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética funcional
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Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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Mapa de homogeneidad regional en pacientes del grupo Intervencionista DESPUÉS de la última sesión real de acupuntura
Periodo de tiempo: Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados mediante acupuntura (grupo de intervención) se calcula con imágenes de resonancia magnética funcional
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Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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Mapa de homogeneidad regional de los pacientes del grupo Placebo ANTES de la última sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados mediante acupuntura simulada de tipo simulado (grupo Placebo) se calcula con imágenes de resonancia magnética funcional
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Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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Mapa de homogeneidad regional de los pacientes del grupo Placebo DESPUÉS de la última sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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La homogeneidad regional en pacientes tratados mediante acupuntura simulada de tipo simulado (grupo Placebo) se calcula con imágenes de resonancia magnética funcional
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Sesenta días después de la inclusión en el ensayo (Día 60) - fin de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo de intervención ANTES de la primera sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo de intervención se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo de intervención DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo de intervención se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo placebo ANTES de la primera sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo placebo se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo placebo DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo placebo se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo de intervención ANTES de la última sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo de intervención DESPUÉS de la última sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo placebo ANTES de la última sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Difusividad media de la sustancia blanca de los pacientes del grupo placebo DESPUÉS de la última sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad media de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Difusividad radial de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Intervencionista ANTES de la primera sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca de los pacientes del grupo intervencionista se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad radial de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Intervencionista DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca en los pacientes del grupo de intervención se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes del grupo placebo ANTES de la primera sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes del grupo placebo DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Difusividad radial de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Intervencionista ANTES de la última sesión real de acupuntura
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Difusividad radial de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Placebo DESPUÉS de la última sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes del grupo de intervención ANTES de la última sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes del grupo placebo DESPUÉS de la última sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La difusividad radial de la sustancia blanca en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Anisotropía fraccional de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Intervencionista ANTES de la primera sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La anisotropía fraccional de los pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Anisotropía fraccional de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Intervencionista DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La anisotropía fraccional de los pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Anisotropía fraccional de la sustancia blanca en pacientes del grupo placebo ANTES de la primera sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La anisotropía fraccional en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Anisotropía fraccional de la sustancia blanca en pacientes del grupo placebo DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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La anisotropía fraccional en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0 - inicio de la terapia
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Anisotropía fraccional de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Intervencionista ANTES de la última sesión real de acupuntura
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La anisotropía fraccional en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Anisotropía fraccional de la Sustancia Blanca en pacientes del grupo Intervencionista DESPUÉS de la última sesión de acupuntura real
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La anisotropía fraccional en pacientes tratados con acupuntura real (grupo de intervención) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Anisotropía fraccional de la sustancia blanca en pacientes del grupo placebo ANTES de la última sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La anisotropía fraccional en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Anisotropía fraccional de la sustancia blanca en pacientes del grupo placebo DESPUÉS de la primera sesión de acupuntura con placebo
Periodo de tiempo: 60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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La anisotropía fraccional en pacientes tratados con acupuntura simulada de tipo simulado (grupo placebo) se calcula con resonancia magnética ponderada por difusión
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60 días después de la visita de inclusión inicial (Día 60) - fin de la terapia
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Cambio en el número de días con migraña por mes - Grupo de intervención ANTES del tratamiento
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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El número de días con migraña al mes se medirá según los días anotados en un calendario
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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Cambio en el número de días con migraña por mes - Grupo de intervención DESPUÉS del tratamiento
Periodo de tiempo: Al final del estudio (el día 90)
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El número de días con migraña al mes se medirá según los días anotados en un calendario
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Al final del estudio (el día 90)
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Cambio en el número de días con migraña por mes - Grupo placebo ANTES del tratamiento
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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El número de días con migraña al mes se medirá según los días anotados en un calendario
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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Cambio en el número de días con migraña por mes - Grupo placebo DESPUÉS del tratamiento
Periodo de tiempo: Al final del estudio (el día 90)
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El número de días con migraña al mes se medirá según los días anotados en un calendario
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Al final del estudio (el día 90)
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Dolor ANTES del tratamiento en el grupo Intervencionista
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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El cambio en el dolor se medirá de acuerdo con la Escala Analógica Visual (EVA) descrita por Huskisson.
La EVA es una escala numérica simple para medir la intensidad del dolor.
Se representa en forma de línea continua de 100 mm que va desde "Ausencia de dolor" (0 mm) hasta "Dolor máximo imaginable" (100 mm).
El paciente desliza el cursor para dar la intensidad del dolor que siente.
La cantidad de dolor que se siente se informará en el calendario de migraña.
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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Dolor DESPUÉS del tratamiento en el grupo Intervencionista
Periodo de tiempo: Al final del estudio (el día 90)
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El cambio en el dolor se medirá de acuerdo con la Escala Analógica Visual (EVA) descrita por Huskisson.
La EVA es una escala numérica simple para medir la intensidad del dolor.
Se representa en forma de línea continua de 100 mm que va desde "Ausencia de dolor" (0 mm) hasta "Dolor máximo imaginable" (100 mm).
El paciente desliza el cursor para dar la intensidad del dolor que siente.
La cantidad de dolor que se siente se informará en el calendario de migraña.
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Al final del estudio (el día 90)
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Dolor ANTES del tratamiento en el grupo Placebo
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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El cambio en el dolor se medirá de acuerdo con la Escala Analógica Visual (EVA) descrita por Huskisson.
La EVA es una escala numérica simple para medir la intensidad del dolor.
Se representa en forma de línea continua de 100 mm que va desde "Ausencia de dolor" (0 mm) hasta "Dolor máximo imaginable" (100 mm).
El paciente desliza el cursor para dar la intensidad del dolor que siente.
La cantidad de dolor que se siente se informará en el calendario de migraña.
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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Dolor DESPUÉS del tratamiento en el grupo Placebo
Periodo de tiempo: Al final del estudio (el día 90)
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El cambio en el dolor se medirá de acuerdo con la Escala Analógica Visual (EVA) descrita por Huskisson.
La EVA es una escala numérica simple para medir la intensidad del dolor.
Se representa en forma de línea continua de 100 mm que va desde "Ausencia de dolor" (0 mm) hasta "Dolor máximo imaginable" (100 mm).
El paciente desliza el cursor para dar la intensidad del dolor que siente.
La cantidad de dolor que se siente se informará en el calendario de migraña.
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Al final del estudio (el día 90)
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Impacto de la migraña en la calidad de vida (QOL) de los pacientes del grupo de intervención ANTES del tratamiento
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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La evolución del impacto de la migraña en la Calidad de Vida (QOL) del paciente antes y después del tratamiento se medirá en una puntuación de 36 a 78 puntos mediante el Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta es una herramienta utilizada para medir el impacto de los dolores de cabeza en la capacidad del paciente para funcionar en el trabajo, en la escuela, en el hogar y en situaciones sociales.
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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Impacto de la migraña en la calidad de vida (QOL) de los pacientes del grupo de intervención DESPUÉS del tratamiento
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 90
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La evolución del impacto de la migraña en la Calidad de Vida (QOL) del paciente antes y después del tratamiento se medirá en una puntuación de 36 a 78 puntos mediante el Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta es una herramienta utilizada para medir el impacto de los dolores de cabeza en la capacidad del paciente para funcionar en el trabajo, en la escuela, en el hogar y en situaciones sociales.
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Al final del estudio el día 90
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Impacto de la migraña en la calidad de vida (QOL) de los pacientes del grupo placebo ANTES del tratamiento.
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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La evolución del impacto de la migraña en la Calidad de Vida (QOL) del paciente antes y después del tratamiento se medirá en una puntuación de 36 a 78 puntos mediante el Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta es una herramienta utilizada para medir el impacto de los dolores de cabeza en la capacidad del paciente para funcionar en el trabajo, en la escuela, en el hogar y en situaciones sociales.
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En la visita de inclusión (Vinc) el día 0
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Impacto de la migraña en la calidad de vida (QOL) de los pacientes del grupo placebo DESPUÉS del tratamiento.
Periodo de tiempo: Al final del estudio el día 90
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La evolución del impacto de la migraña en la Calidad de Vida (QOL) del paciente antes y después del tratamiento se medirá en una puntuación de 36 a 78 puntos mediante el Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta es una herramienta utilizada para medir el impacto de los dolores de cabeza en la capacidad del paciente para funcionar en el trabajo, en la escuela, en el hogar y en situaciones sociales.
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Al final del estudio el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Mme., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCB : 2019-A00588-49
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .