Conectoma cerebral para pacientes com enxaqueca tratados com acupuntura (ACU-BRAIN)
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Conectoma cerebral para pacientes com enxaqueca tratados por meio de acupuntura: um estudo randomizado e controlado em condições simples-cegas, com um grupo placebo e ressonância magnética (MRI)
A acupuntura tem sido um meio de tratamento de dores de cabeça e enxaqueca desde 2002 e agora é um tratamento profilático reconhecido pela Organização Mundial da Saúde para enxaqueca. A ativação/desativação do cérebro via acupuntura modifica as respostas hemodinâmicas no cérebro que podem impactar as dimensões sensorial, cognitiva e afetiva da dor. Estudos randomizados em pacientes que sofrem de enxaqueca sem aura mostraram que o efeito analgésico de sessões regulares de acupuntura no substrato cerebral, em comparação com a acupuntura simulada do tipo simulada, pode reduzir a frequência de crises de enxaqueca, o número de dias com dores de cabeça e também sua intensidade.
Modificações na substância branca (WM) e na substância cinzenta (GM) ocorrem após sessões repetidas de tratamento com acupuntura para dor e são observáveis por meio de ressonância magnética (MRI). É uma técnica muito sensível e frequentemente usada para detectar alterações cerebrais funcionais e estruturais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde 2002, a acupuntura é empregada como método para o tratamento de dores de cabeça e enxaquecas. É reconhecida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), e agora faz parte dos tratamentos profiláticos para enxaqueca. As ativações/desativações cerebrais via acupuntura levam a uma modificação das respostas hemodinâmicas no cérebro que podem afetar as dimensões sensorial, cognitiva e afetiva da dor. Estudos randomizados em pacientes que sofrem de enxaqueca sem aura mostraram que o efeito analgésico de sessões repetidas de acupuntura no substrato cerebral, em comparação com a acupuntura simulada do tipo sham, permite reduzir a frequência das crises de enxaqueca, o número de dias de dores de cabeça e a intensidade das crises.
Após repetidas sessões de tratamento de acupuntura para dor, ocorrem modificações na substância branca (WM) e na substância cinzenta (GM) e estas podem ser observadas por ressonância magnética (MRI), que é uma técnica altamente sensível e muito usada para detectar alterações cerebrais funcionais e/ou anormalidades sutis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com duas a oito crises de enxaqueca sem aura por mês
- Todos os pacientes com idade (≥) 18 a (≤) 60 anos
- Todos os pacientes que não tiveram crise de enxaqueca nas últimas 24 horas
- Todos os pacientes que deram consentimento livre e esclarecido e assinaram o formulário de consentimento.
- Todos os pacientes filiados ou beneficiários de um plano de seguro de saúde
- Todos os pacientes disponíveis para acompanhamento de dois meses
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com enxaqueca secundária a um distúrbio neurológico, neuropsiquiátrico ou vascular
- Todos os pacientes que sofrem de diabetes
- Todos os pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas
- Todos os pacientes com contra-indicações para uma ressonância magnética
- Todos os pacientes em uso de antidepressivos ou Botox.
- Todos os pacientes já participantes de pesquisas de Categoria 1 envolvendo a pessoa humana
- Todos os pacientes em período de exclusão determinado por outro estudo
- Todos os pacientes colocados sob proteção judicial, tutela ou supervisão
- Todos os pacientes para os quais é impossível fornecer informações claras ao sujeito
- Todas as pacientes que estão grávidas, prestes a dar à luz ou amamentando
- Todos os pacientes que receberam toxina botulínica no último ano
- Todos os pacientes que fizeram tratamento antidepressivo nos últimos 2 meses
- Todos os pacientes que iniciaram um tratamento de base para enxaqueca por menos de 3 meses
- Todos os pacientes que têm mais de 14 dias de enxaqueca por mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes recebendo tratamento de acupuntura real
Tratamento com inserção de agulha
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O paciente será tratado para enxaqueca com acupuntura real.
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Comparador Falso: Pacientes recebendo tratamento de acupuntura simulada
Tratamento sem inserção de agulha
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A acupuntura simulada é utilizada como controle em estudos científicos para testar a eficácia da acupuntura no tratamento de diversos distúrbios, neste caso, a enxaqueca.
Neste estudo, os sujeitos não saberão se estão recebendo acupuntura verdadeira ou não.
No grupo placebo, as agulhas de acupuntura não serão realmente inseridas na pele.
Agulhas placebo constituídas por um tubo deslizante e uma agulha retrátil são aplicadas no ponto de referência da acupuntura (marcado por uma pastilha presa na pele).
O paciente não deve ser capaz de sentir a diferença entre a acupuntura real e a acupuntura simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mapa de homogeneidade regional em pacientes do grupo intervencional ANTES da primeira sessão real de acupuntura.
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética funcional
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Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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Mapa de homogeneidade regional em pacientes do grupo intervencional APÓS a primeira sessão real de acupuntura.
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética funcional
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Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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Mapa de homogeneidade regional em pacientes do grupo Placebo ANTES da primeira sessão real de acupuntura.
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados por meio de simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo Placebo) é calculada com ressonância magnética funcional
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Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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Mapa de homogeneidade regional em pacientes do grupo Placebo APÓS a primeira sessão real de acupuntura.
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados por meio de simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo Placebo) é calculada com ressonância magnética funcional
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Na visita de inclusão (Vinc) no Dia 0 - Início da terapia
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Mapa de homogeneidade regional em pacientes do grupo intervencional ANTES da última sessão real de acupuntura
Prazo: Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados por acupuntura (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética funcional
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Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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Mapa de homogeneidade regional em pacientes do grupo intervencional APÓS última sessão real de acupuntura
Prazo: Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados por acupuntura (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética funcional
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Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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Mapa de homogeneidade regional de pacientes do grupo placebo ANTES da última sessão de acupuntura placebo
Prazo: Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados por meio de simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo Placebo) é calculada com ressonância magnética funcional
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Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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Mapa de homogeneidade regional de pacientes do grupo placebo APÓS a última sessão de acupuntura placebo
Prazo: Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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A homogeneidade regional em pacientes tratados por meio de simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo Placebo) é calculada com ressonância magnética funcional
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Sessenta dias após a inclusão no estudo (dia 60) - fim da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo intervencional ANTES da primeira sessão real de acupuntura
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo intervencional é calculada com ressonância magnética ponderada em difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo intervencional APÓS a primeira sessão real de acupuntura
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo intervencional é calculada com ressonância magnética ponderada em difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo placebo ANTES da primeira sessão de acupuntura com placebo
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo placebo é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade média da massa branca dos pacientes do grupo placebo APÓS a primeira sessão de acupuntura com placebo
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo placebo é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo intervencional ANTES da última sessão real de acupuntura
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade média da substância branca em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo intervencional APÓS a última sessão real de acupuntura
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade média da substância branca em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Difusividade média da massa branca dos pacientes do grupo placebo ANTES da última sessão de acupuntura com placebo
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade média da substância branca em pacientes tratados com acupuntura simulada do tipo simulado (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Difusividade média da substância branca dos pacientes do grupo placebo APÓS a última sessão de acupuntura placebo
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade média da substância branca em pacientes tratados com acupuntura simulada do tipo simulado (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo intervencionista ANTES da primeira sessão real de acupuntura
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade radial da substância branca dos pacientes do grupo intervencionista é calculada com ressonância magnética ponderada em difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo intervencional APÓS a primeira sessão real de acupuntura
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade radial da substância branca nos pacientes do grupo intervencional é calculada com ressonância magnética ponderada em difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo placebo ANTES da primeira sessão de acupuntura placebo
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade radial da substância branca em pacientes tratados com simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo placebo APÓS a primeira sessão de acupuntura placebo
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A difusividade radial da substância branca em pacientes tratados com simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo intervencionista ANTES da última sessão real de acupuntura
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade radial da substância branca em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada em difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo placebo APÓS a última sessão real de acupuntura
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade radial da substância branca em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada em difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo intervencional ANTES da última sessão de acupuntura placebo
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade radial da substância branca em pacientes tratados com simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Difusividade radial da substância branca em pacientes do grupo placebo APÓS a última sessão de acupuntura placebo
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A difusividade radial da substância branca em pacientes tratados com simulação simulada de acupuntura do tipo (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo intervencionista ANTES da primeira sessão real de acupuntura
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A anisotropia fracionada de pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo intervencionista APÓS primeira sessão real de acupuntura
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A anisotropia fracionada de pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo placebo ANTES da primeira sessão de acupuntura placebo
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A anisotropia fracionada em pacientes tratados com acupuntura simulada do tipo sham (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo placebo APÓS a primeira sessão de acupuntura placebo
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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A anisotropia fracionada em pacientes tratados com acupuntura simulada do tipo sham (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0 - início da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo intervencionista ANTES da última sessão real de acupuntura
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A anisotropia fracionada em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo intervencionista APÓS última sessão real de acupuntura
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A anisotropia fracionada em pacientes tratados com acupuntura real (grupo intervencional) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo placebo ANTES da última sessão de acupuntura placebo
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A anisotropia fracionada em pacientes tratados com acupuntura simulada do tipo sham (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Anisotropia fracionada da substância branca em pacientes do grupo placebo APÓS a primeira sessão de acupuntura placebo
Prazo: 60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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A anisotropia fracionada em pacientes tratados com acupuntura simulada do tipo sham (grupo placebo) é calculada com ressonância magnética ponderada por difusão
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60 dias após a visita de inclusão inicial (Dia 60) - fim da terapia
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Mudança no número de dias com enxaqueca por mês - Grupo de intervenção ANTES do tratamento
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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O número de dias com enxaqueca por mês será medido de acordo com os dias anotados em um calendário
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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Mudança no número de dias com enxaqueca por mês - Grupo de intervenção APÓS o tratamento
Prazo: No final do estudo (no dia 90)
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O número de dias com enxaqueca por mês será medido de acordo com os dias anotados em um calendário
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No final do estudo (no dia 90)
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Alteração no número de dias com enxaqueca por mês - Grupo placebo ANTES do tratamento
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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O número de dias com enxaqueca por mês será medido de acordo com os dias anotados em um calendário
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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Alteração no número de dias com enxaqueca por mês - Grupo placebo APÓS o tratamento
Prazo: No final do estudo (no dia 90)
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O número de dias com enxaqueca por mês será medido de acordo com os dias anotados em um calendário
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No final do estudo (no dia 90)
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Dor ANTES do tratamento no grupo Intervencionista
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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A mudança na dor será medida de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) descrita por Huskisson.
A EVA é uma escala numérica simples para medir a intensidade da dor.
É representado na forma de uma linha contínua de 100 mm que varia de "Ausência de dor" (0 mm) a "Máxima dor imaginável" (100 mm).
O paciente desliza o cursor para dar a intensidade da dor que sente.
A quantidade de dor sentida será relatada no calendário de enxaqueca.
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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Dor APÓS o tratamento no grupo intervencionista
Prazo: No final do estudo (no dia 90)
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A mudança na dor será medida de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) descrita por Huskisson.
A EVA é uma escala numérica simples para medir a intensidade da dor.
É representado na forma de uma linha contínua de 100 mm que varia de "Ausência de dor" (0 mm) a "Máxima dor imaginável" (100 mm).
O paciente desliza o cursor para dar a intensidade da dor que sente.
A quantidade de dor sentida será relatada no calendário de enxaqueca.
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No final do estudo (no dia 90)
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Dor ANTES do tratamento no grupo Placebo
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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A mudança na dor será medida de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) descrita por Huskisson.
A EVA é uma escala numérica simples para medir a intensidade da dor.
É representado na forma de uma linha contínua de 100 mm que varia de "Ausência de dor" (0 mm) a "Máxima dor imaginável" (100 mm).
O paciente desliza o cursor para dar a intensidade da dor que sente.
A quantidade de dor sentida será relatada no calendário de enxaqueca.
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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Dor APÓS o tratamento no grupo Placebo
Prazo: No final do estudo (no dia 90)
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A mudança na dor será medida de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) descrita por Huskisson.
A EVA é uma escala numérica simples para medir a intensidade da dor.
É representado na forma de uma linha contínua de 100 mm que varia de "Ausência de dor" (0 mm) a "Máxima dor imaginável" (100 mm).
O paciente desliza o cursor para dar a intensidade da dor que sente.
A quantidade de dor sentida será relatada no calendário de enxaqueca.
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No final do estudo (no dia 90)
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Impacto da enxaqueca na qualidade de vida (QV) dos pacientes do grupo intervencional ANTES do tratamento
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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A evolução do impacto da enxaqueca na Qualidade de Vida (QV) do paciente antes e após o tratamento será medida em uma pontuação de 36 a 78 pontos por meio do Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta é uma ferramenta usada para medir o impacto das dores de cabeça na capacidade do paciente de funcionar no trabalho, na escola, em casa e em situações sociais.
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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Impacto da enxaqueca na qualidade de vida (QV) dos pacientes do grupo intervencional após o tratamento
Prazo: No final do estudo no Dia 90
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A evolução do impacto da enxaqueca na Qualidade de Vida (QV) do paciente antes e após o tratamento será medida em uma pontuação de 36 a 78 pontos por meio do Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta é uma ferramenta usada para medir o impacto das dores de cabeça na capacidade do paciente de funcionar no trabalho, na escola, em casa e em situações sociais.
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No final do estudo no Dia 90
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Impacto da enxaqueca na qualidade de vida (QV) dos pacientes do grupo placebo ANTES do tratamento.
Prazo: Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
|
A evolução do impacto da enxaqueca na Qualidade de Vida (QV) do paciente antes e após o tratamento será medida em uma pontuação de 36 a 78 pontos por meio do Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta é uma ferramenta usada para medir o impacto das dores de cabeça na capacidade do paciente de funcionar no trabalho, na escola, em casa e em situações sociais.
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Na visita de inclusão (Vinc) no dia 0
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Impacto da enxaqueca na qualidade de vida (QV) dos pacientes do grupo placebo após o tratamento.
Prazo: No final do estudo no Dia 90
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A evolução do impacto da enxaqueca na Qualidade de Vida (QV) do paciente antes e após o tratamento será medida em uma pontuação de 36 a 78 pontos por meio do Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Esta é uma ferramenta usada para medir o impacto das dores de cabeça na capacidade do paciente de funcionar no trabalho, na escola, em casa e em situações sociais.
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No final do estudo no Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Mme., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCB : 2019-A00588-49
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .