Brain Connectome för akupunkturbehandlade migränpatienter (ACU-BRAIN)
15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Brain Connectome för migränpatienter som behandlas via akupunktur: en randomiserad, kontrollerad studie under enkelblinda tillstånd, med en placebogrupp och magnetisk resonanstomografi (MRT)
Akupunktur har varit ett sätt att behandla huvudvärk och migrän sedan 2002 och är nu en av Världshälsoorganisationen erkänd profylaktisk behandling för migrän. Hjärnaktivering/deaktivering via akupunktur modifierar de hemodynamiska reaktionerna i hjärnan, vilket kan påverka de sensoriska, kognitiva och affektiva dimensionerna av smärta. Randomiserade studier på patienter som lider av aurafri migrän har visat att den smärtstillande effekten av regelbundna akupunktursessioner på det cerebrala substratet, jämfört med simulerad akupunktur av skentyp, kan minska frekvensen av migränanfall, antalet dagar med huvudvärk och även deras intensitet.
Modifieringar av den vita substansen (WM) och den grå substansen (GM) sker efter upprepade sessioner av akupunkturbehandling för smärta och dessa kan observeras via magnetisk resonanstomografi (MRT). Det är en mycket känslig teknik och används ofta för att upptäcka funktionella och strukturella förändringar i hjärnan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan 2002 har akupunktur använts som en metod för att behandla huvudvärk och migrän. Det är erkänt av Världshälsoorganisationen (WHO) och är nu en del av de profylaktiska behandlingarna för migrän. Hjärnaktiveringar/deaktivering via akupunktur leder till en modifiering av hemodynamiska svar i hjärnan som kan påverka smärtans sensoriska, kognitiva och affektiva dimensioner. Randomiserade studier på patienter som lider av migrän utan aura har visat att den smärtstillande effekten av upprepade akupunktursessioner på det cerebrala substratet, jämfört med simulerad akupunktur av skentyp, gör det möjligt att minska frekvensen av migränanfall, antalet dagar av huvudvärk och intensiteten i anfallen.
Efter upprepade sessioner med akupunkturbehandling för smärta, sker förändringar i den vita substansen (WM) och i den grå substansen (GM) och dessa kan observeras med magnetisk resonanstomografi (MRT) som är en mycket känslig teknik och mycket ofta används för att upptäcka funktionella förändringar i hjärnan och/eller subtila avvikelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med två till åtta anfall av migrän utan aura per månad
- Alla patienter i åldern (≥) 18 till (≤) 60 år
- Alla patienter som inte har haft migränanfall de senaste 24 timmarna
- Alla patienter som lämnat fritt informerat samtycke och har skrivit på samtyckesformuläret.
- Alla patienter som är anslutna till eller förmånstagare i ett sjukförsäkringssystem
- Alla patienter tillgängliga för två månaders uppföljning
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med migrän som är sekundär till en neurologisk, neuropsykiatrisk eller vaskulär störning
- Alla patienter som lider av diabetes
- Alla patienter med en tidigare historia av alkohol- eller drogmissbruk
- Alla patienter med kontraindikationer för MR-undersökning
- Alla patienter på antidepressiva eller Botox.
- Alla patienter som redan deltar i kategori 1-forskning som involverar människan
- Alla patienter på en uteslutningsperiod fastställd av en annan studie
- Alla patienter placerade under rättsligt skydd, förmyndarskap eller övervakning
- Alla patienter för vilka det är omöjligt att ge ämnet tydlig information
- Alla patienter som är gravida, på väg att föda eller ammar
- Alla patienter som har fått botulinumtoxin det senaste året
- Alla patienter som har genomgått antidepressiv behandling under de senaste 2 månaderna
- Alla patienter som har påbörjat en bakgrundsbehandling med migrän under mindre än 3 månader
- Alla patienter som har mer än 14 migrändagar per månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter som får riktig akupunkturbehandling
Behandling med nålföring
|
Patienten kommer att behandlas för migrän med riktig akupunktur.
|
|
Sham Comparator: Patienter som får skenakupunkturbehandling
Behandling utan nålföring
|
Sham-akupunktur används som kontroll i vetenskapliga studier för att testa effektiviteten av akupunktur vid behandling av olika störningar, i detta fall migrän.
I denna studie kommer försökspersonerna inte att veta om de får sann akupunktur eller inte.
I placebogruppen kommer akupunkturnålarna faktiskt inte att föras in i huden.
Placebonålar bestående av ett glidrör och en indragbar nål appliceras på akupunkturreferenspunkten (markerad med en pastill som sitter fast på huden).
Patienten ska inte kunna känna skillnaden mellan riktig akupunktur och skenakupunktur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regional homogenitetskarta i interventionsgrupppatienter INNAN första riktiga akupunktursessionen.
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med funktionell magnetresonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
|
Regional homogenitetskarta i interventionsgrupppatienter EFTER första riktiga akupunktursessionen.
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med funktionell magnetresonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
|
Regional homogenitetskarta i placebogrupppatienter INNAN första riktiga akupunktursessionen.
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas via simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
|
Regional homogenitetskarta hos patienter i placebogruppen EFTER första riktiga akupunktursessionen.
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas via simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - Start av terapi
|
|
Regional homogenitetskarta i interventionsgrupppatienter FÖRE senaste riktiga akupunktyrsessionen
Tidsram: Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas via akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med funktionell magnetresonanstomografi
|
Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
|
Regional homogenitetskarta i interventionsgrupppatienter EFTER senaste riktiga akupunktyrsessionen
Tidsram: Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas via akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
|
Regional homogenitetskarta över patienter i placebogruppen FÖRE sista placeboakupunktursessionen
Tidsram: Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas via simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
|
Regional homogenitetskarta över patienter i placebogruppen EFTER den senaste placeboakupunktursessionen
Tidsram: Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
Regional homogenitet hos patienter som behandlas via simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med funktionell magnetisk resonanstomografi
|
Sextio dagar efter inkludering i prövningen (dag 60) - avslutad terapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig diffusivitet av vit substans hos patienter i interventionsgrupp INNAN den första riktiga akupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för vit substans hos patienter i interventionsgrupp beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Genomsnittlig diffusivitet av vit substans hos patienter i interventionsgrupp EFTER första riktiga akupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för vit substans hos patienter i interventionsgrupp beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Genomsnittlig diffusivitet av vit substans hos patienter i placebogruppen INNAN den första placeboakupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för White Matter hos patienter i placebogruppen beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Genomsnittlig diffusivitet av vit substans hos placebogrupppatienter EFTER första placeboakupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för White Matter hos patienter i placebogruppen beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Genomsnittlig diffusivitet av White Matter från interventionsgrupppatienter INNAN den senaste riktiga akupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för vit substans hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Genomsnittlig diffusivitet av vit substans hos patienter i interventionsgrupp EFTER senaste riktiga akupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för vit substans hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Genomsnittlig diffusivitet av vit substans hos patienter i placebogruppen INNAN sista placeboakupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för vit substans hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Genomsnittlig diffusivitet av vit substans hos patienter i placebogruppen EFTER den senaste placeboakupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Den genomsnittliga diffusiviteten för vit substans hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter i interventionsgrupp INNAN den första riktiga akupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Radiell diffusivitet för den vita substansen hos patienter i interventionsgruppen beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter i interventionsgrupp EFTER första riktiga akupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Radiell diffusivitet för den vita substansen hos patienter i interventionsgruppen beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos placebogrupppatienter INNAN första placeboakupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter i placebogruppen EFTER första placeboakupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter i interventionsgrupp INNAN den senaste riktiga akupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter i placebogruppen EFTER den senaste riktiga akupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter i interventionsgrupp INNAN sista placeboakupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos placebogrupppatienter EFTER den senaste placeboakupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Radiell diffusivitet av den vita substansen hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos interventionsgrupppatienter INNAN första riktiga akupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Fraktionerad anisotropi av patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos interventionsgrupppatienter EFTER första riktiga akupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Fraktionerad anisotropi av patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos placebogrupppatienter INNAN första placeboakupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Fraktionerad anisotropi hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos placebogrupppatienter EFTER första placeboakupunktursessionen
Tidsram: Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
Fraktionerad anisotropi hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
Vid inklusionsbesöket (Vinc) dag 0 - start av terapi
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos interventionsgrupppatienter INNAN sista riktiga akupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Fraktionerad anisotropi hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos interventionsgrupppatienter EFTER senaste riktiga akupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Fraktionerad anisotropi hos patienter som behandlas med riktig akupunktur (interventionsgrupp) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos placebogrupppatienter INNAN sista placeboakupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Fraktionerad anisotropi hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Fractional anisotropy of the White Matter hos placebogrupppatienter EFTER första placeboakupunktursessionen
Tidsram: 60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
Fraktionerad anisotropi hos patienter som behandlas med simulerad akupunktur av skentyp (Placebo-gruppen) beräknas med diffusionsvägd magnetisk resonanstomografi
|
60 dagar efter det första inklusionsbesöket (dag 60) - behandlingens slut
|
|
Förändring i antal dagar med migrän per månad - Interventionsgrupp FÖRE behandling
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
Antalet dagar med migrän per månad kommer att mätas enligt de dagar som anges i en kalender
|
Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
|
Förändring i antal dagar med migrän per månad - Interventionsgrupp EFTER behandling
Tidsram: I slutet av studien (på dag 90)
|
Antalet dagar med migrän per månad kommer att mätas enligt de dagar som anges i en kalender
|
I slutet av studien (på dag 90)
|
|
Förändring i antal dagar med migrän per månad - Placebogrupp INNAN behandling
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
Antalet dagar med migrän per månad kommer att mätas enligt de dagar som anges i en kalender
|
Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
|
Förändring i antal dagar med migrän per månad - Placebogrupp EFTER behandling
Tidsram: I slutet av studien (på dag 90)
|
Antalet dagar med migrän per månad kommer att mätas enligt de dagar som anges i en kalender
|
I slutet av studien (på dag 90)
|
|
Smärta FÖRE behandling i Interventionsgruppen
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
Förändringen i smärta kommer att mätas enligt Visual Analogue Scale (VAS) som beskrivs av Huskisson.
VAS är en enkel numerisk skala för att mäta intensiteten av smärta.
Den är representerad i form av en 100 mm kontinuerlig linje som sträcker sig från "Avsörjning av smärta" (0 mm) till "Maximum tänkbar smärta" (100 mm).
Patienten skjuter markören för att ge intensiteten av smärta som han/hon känner.
Mängden smärta som känns kommer att rapporteras i migränkalendern.
|
Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
|
Smärta EFTER behandling i Interventionsgruppen
Tidsram: I slutet av studien (på dag 90)
|
Förändringen i smärta kommer att mätas enligt Visual Analogue Scale (VAS) som beskrivs av Huskisson.
VAS är en enkel numerisk skala för att mäta intensiteten av smärta.
Den är representerad i form av en 100 mm kontinuerlig linje som sträcker sig från "Avsörjning av smärta" (0 mm) till "Maximum tänkbar smärta" (100 mm).
Patienten skjuter markören för att ge intensiteten av smärta som han/hon känner.
Mängden smärta som känns kommer att rapporteras i migränkalendern.
|
I slutet av studien (på dag 90)
|
|
Smärta INNAN behandling i placebogruppen
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
Förändringen i smärta kommer att mätas enligt Visual Analogue Scale (VAS) som beskrivs av Huskisson.
VAS är en enkel numerisk skala för att mäta intensiteten av smärta.
Den är representerad i form av en 100 mm kontinuerlig linje som sträcker sig från "Avsörjning av smärta" (0 mm) till "Maximum tänkbar smärta" (100 mm).
Patienten skjuter markören för att ge intensiteten av smärta som han/hon känner.
Mängden smärta som känns kommer att rapporteras i migränkalendern.
|
Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
|
Smärta EFTER behandling i placebogruppen
Tidsram: I slutet av studien (på dag 90)
|
Förändringen i smärta kommer att mätas enligt Visual Analogue Scale (VAS) som beskrivs av Huskisson.
VAS är en enkel numerisk skala för att mäta intensiteten av smärta.
Den är representerad i form av en 100 mm kontinuerlig linje som sträcker sig från "Avsörjning av smärta" (0 mm) till "Maximum tänkbar smärta" (100 mm).
Patienten skjuter markören för att ge intensiteten av smärta som han/hon känner.
Mängden smärta som känns kommer att rapporteras i migränkalendern.
|
I slutet av studien (på dag 90)
|
|
Inverkan av migrän på interventionsgruppens patienters livskvalitet (QOL) FÖRE behandling
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
Utvecklingen av migräns inverkan på patientens livskvalitet (QOL) före och efter behandling kommer att mätas på en poäng på 36 till 78 poäng med hjälp av Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Detta är ett verktyg som används för att mäta huvudvärkens inverkan på patientens förmåga att fungera på jobbet, i skolan, i hemmet och i sociala situationer.
|
Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
|
Inverkan av migrän på interventionsgruppens patienters livskvalitet (QOL) EFTER behandling
Tidsram: I slutet av studien på dag 90
|
Utvecklingen av migräns inverkan på patientens livskvalitet (QOL) före och efter behandling kommer att mätas på en poäng på 36 till 78 poäng med hjälp av Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Detta är ett verktyg som används för att mäta huvudvärkens inverkan på patientens förmåga att fungera på jobbet, i skolan, i hemmet och i sociala situationer.
|
I slutet av studien på dag 90
|
|
Migräns inverkan på placebogruppens patienters livskvalitet (QOL) FÖRE behandling.
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
Utvecklingen av migräns inverkan på patientens livskvalitet (QOL) före och efter behandling kommer att mätas på en poäng på 36 till 78 poäng med hjälp av Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Detta är ett verktyg som används för att mäta huvudvärkens inverkan på patientens förmåga att fungera på jobbet, i skolan, i hemmet och i sociala situationer.
|
Vid inkluderingsbesöket (Vinc) på dag 0
|
|
Inverkan av migrän på placebogruppens patienters livskvalitet (QOL) EFTER behandling.
Tidsram: I slutet av studien på dag 90
|
Utvecklingen av migräns inverkan på patientens livskvalitet (QOL) före och efter behandling kommer att mätas på en poäng på 36 till 78 poäng med hjälp av Headache Impact Test-6 (HIT-6).
Detta är ett verktyg som används för att mäta huvudvärkens inverkan på patientens förmåga att fungera på jobbet, i skolan, i hemmet och i sociala situationer.
|
I slutet av studien på dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Mme., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
8 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCB : 2019-A00588-49
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .