Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговой коннектом для пациентов с мигренью, получающих иглоукалывание (ACU-BRAIN)

14 апреля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Коннектом мозга для пациентов с мигренью, получавших лечение с помощью иглоукалывания: рандомизированное контролируемое исследование в условиях одиночного слепого исследования с группой плацебо и магнитно-резонансной томографии (МРТ)

Иглоукалывание было средством лечения головных болей и мигрени с 2002 года и в настоящее время является признанным Всемирной организацией здравоохранения профилактическим средством от мигрени. Активация/деактивация мозга с помощью иглоукалывания изменяет гемодинамические реакции в мозге, которые могут влиять на сенсорные, когнитивные и аффективные аспекты боли. Рандомизированные исследования пациентов, страдающих мигренью без ауры, показали, что болеутоляющее действие регулярных сеансов акупунктуры на мозговой субстрат по сравнению с имитацией имитационной акупунктуры позволяет снизить частоту приступов мигрени, количество дней с головными болями, а также их интенсивность.

Изменения в белом веществе (БВ) и сером веществе (ГМ) происходят после повторных сеансов лечения боли иглоукалыванием, и их можно наблюдать с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Это очень чувствительный метод, который часто используется для обнаружения функциональных и структурных изменений мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 2002 года иглоукалывание используется как метод лечения головной боли и мигрени. Он признан Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и в настоящее время является частью профилактического лечения мигрени. Активация/деактивация мозга с помощью акупунктуры приводит к модификации гемодинамических реакций в головном мозге, что может влиять на сенсорные, когнитивные и аффективные аспекты боли. Рандомизированные исследования пациентов, страдающих мигренью без ауры, показали, что обезболивающее действие повторных сеансов акупунктуры на мозговой субстрат по сравнению с имитацией имитационной акупунктуры позволяет уменьшить частоту приступов мигрени, количество дней головные боли и интенсивность приступов.

После повторных сеансов лечения боли иглоукалыванием происходят изменения в белом веществе (БВ) и в сером веществе (ГМ), которые можно наблюдать с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), которая является высокочувствительным методом и очень часто используется для обнаружения функциональные изменения головного мозга и/или тонкие аномалии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marc FREARD, Dr.
  • Номер телефона: 06.19.42.18.37
  • Электронная почта: marc.freard@chu-nimes.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes, Франция
        • Рекрутинг
        • Marc FREARD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с приступами мигрени без ауры от двух до восьми в месяц
  • Все пациенты в возрасте от (≥) 18 до (≤) 60 лет
  • Все пациенты, у которых не было приступов мигрени за последние 24 часа.
  • Все пациенты, которые дали добровольное информированное согласие и подписали форму согласия.
  • Все пациенты, которые являются аффилированными лицами или бенефициарами схемы медицинского страхования
  • Все пациенты доступны для двухмесячного наблюдения

Критерий исключения:

  • Все пациенты с мигренью, вторичной по отношению к неврологическому, нейропсихиатрическому или сосудистому заболеванию.
  • Все больные сахарным диабетом
  • Все пациенты с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Всем пациентам с противопоказаниями к МРТ
  • Все пациенты на антидепрессантах или ботоксе.
  • Все пациенты, уже принимающие участие в исследованиях Категории 1 с участием человека.
  • Все пациенты в период исключения, определенный другим исследованием
  • Все пациенты, находящиеся под судебной защитой, опекой или надзором
  • Все пациенты, которым невозможно дать предмету четкую информацию
  • Все пациенты, которые беременны, собираются родить или кормят грудью
  • Все пациенты, получившие ботулинический токсин в течение последнего года
  • Все пациенты, получавшие лечение антидепрессантами в течение последних 2 мес.
  • Все пациенты, начавшие лечение фоновой мигрени менее 3 месяцев.
  • Все пациенты, у которых более 14 дней мигрени в месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, получающие настоящее лечение иглоукалыванием
Лечение введением иглы
Другой: Реальная акупунктура
Пациент будет лечиться от мигрени с помощью настоящей акупунктуры.
Фальшивый компаратор: Пациенты, получающие фиктивное лечение иглоукалыванием
Лечение без введения иглы
Другой: Имитация акупунктуры (группа плацебо)
Имитация акупунктуры используется в качестве контроля в научных исследованиях для проверки эффективности акупунктуры при лечении различных заболеваний, в данном случае мигрени. В этом исследовании испытуемые не будут знать, получают ли они настоящую акупунктуру или нет. В группе плацебо иглы для акупунктуры фактически не будут вставляться в кожу. Иглы-плацебо, состоящие из скользящей трубки и выдвижной иглы, прикладывают к контрольной точке акупунктуры (отмеченной пастилкой, приклеенной к коже). Пациент не должен чувствовать разницу между настоящей акупунктурой и фиктивной акупунктурой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Карта региональной однородности у пациентов интервенционной группы ДО первого сеанса реальной акупунктуры.
Временное ограничение: Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Региональная однородность у пациентов, получавших реальную акупунктуру (интервенционная группа), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Карта региональной однородности у пациентов интервенционной группы ПОСЛЕ первого сеанса реальной акупунктуры.
Временное ограничение: Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Региональная однородность у пациентов, получавших реальную акупунктуру (интервенционная группа), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Карта региональной однородности у пациентов группы плацебо ДО первого сеанса реальной акупунктуры.
Временное ограничение: Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Региональная однородность у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Карта региональной однородности у пациентов группы плацебо ПОСЛЕ первого сеанса реальной акупунктуры.
Временное ограничение: Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Региональная однородность у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Визит включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Карта региональной однородности у пациентов интервенционной группы ДО последнего реального сеанса акупунктуры
Временное ограничение: Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.
Региональная однородность у пациентов, получавших иглоукалывание (интервенционная группа), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.
Карта региональной однородности у пациентов интервенционной группы ПОСЛЕ последнего сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.
Региональная однородность у пациентов, получавших иглоукалывание (интервенционная группа), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.
Карта региональной однородности пациентов группы плацебо ДО последнего сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.
Региональная однородность у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.
Карта региональной однородности пациентов группы плацебо ПОСЛЕ последнего сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.
Региональная однородность у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), вычислена с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Шестьдесят дней после включения в исследование (день 60) — окончание терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя диффузия белого вещества у пациентов группы вмешательства ДО первого сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузионная способность белого вещества у пациентов группы интервенции рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузия белого вещества у пациентов группы вмешательства ПОСЛЕ первого сеанса настоящей акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузионная способность белого вещества у пациентов группы интервенции рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузионная способность белого вещества пациентов группы плацебо ДО первого сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузионная способность белого вещества пациентов группы плацебо рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузия белого вещества пациентов группы плацебо ПОСЛЕ первого сеанса акупунктуры плацебо
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузионная способность белого вещества пациентов группы плацебо рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Средняя диффузия белого вещества у пациентов группы вмешательства ДО последнего сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Средняя диффузионная способность белого вещества у пациентов, получавших настоящую акупунктуру (интервенционная группа), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Средняя диффузионная способность белого вещества у пациентов интервенционной группы ПОСЛЕ последнего сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Средняя диффузионная способность белого вещества у пациентов, получавших настоящую акупунктуру (интервенционная группа), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Средняя диффузионная способность белого вещества пациентов группы плацебо ДО последнего сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Средняя диффузионная способность белого вещества у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), вычисляется с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Средняя диффузионная способность белого вещества пациентов группы плацебо ПОСЛЕ последнего сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Средняя диффузионная способность белого вещества у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), вычисляется с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов интервенционной группы ДО первого сеанса настоящей акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов группы интервенции рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов интервенционной группы ПОСЛЕ первого сеанса настоящей акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов интервенционной группы вычисляется с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов группы плацебо ДО первого сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов группы плацебо ПОСЛЕ первого сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов интервенционной группы ДО последнего сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов, получавших настоящую акупунктуру (интервенционная группа), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов группы плацебо ПОСЛЕ последнего сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов, получавших настоящую акупунктуру (интервенционная группа), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов интервенционной группы ДО последнего сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов группы плацебо ПОСЛЕ последнего сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Радиальная диффузия белого вещества у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов интервенционной группы ДО первого сеанса настоящей акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия пациентов, получавших реальную акупунктуру (интервенционная группа), вычислена с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов интервенционной группы ПОСЛЕ первого сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия пациентов, получавших реальную акупунктуру (интервенционная группа), вычислена с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов группы плацебо ДО первого сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов группы плацебо ПОСЛЕ первого сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
При визите включения (Vinc) в день 0 - начало терапии
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов интервенционной группы ДО последнего сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия у пациентов, получавших настоящую акупунктуру (интервенционная группа), вычислена с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов интервенционной группы ПОСЛЕ последнего сеанса реальной акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия у пациентов, получавших настоящую акупунктуру (интервенционная группа), вычислена с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов группы плацебо ДО последнего сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия белого вещества у пациентов группы плацебо ПОСЛЕ первого сеанса плацебо-акупунктуры
Временное ограничение: 60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Фракционная анизотропия у пациентов, получавших имитацию имитационной акупунктуры (группа плацебо), рассчитывается с помощью диффузионно-взвешенной магнитно-резонансной томографии.
60 дней после первоначального визита для включения (60-й день) — окончание терапии.
Изменение количества дней с мигренью в месяц - Интервенционная группа ДО лечения
Временное ограничение: При посещении включения (Винц) в День 0
Количество дней с мигренью в месяц будет измеряться в соответствии с днями, отмеченными в календаре.
При посещении включения (Винц) в День 0
Изменение количества дней с мигренью в месяц - Интервенционная группа ПОСЛЕ лечения
Временное ограничение: В конце исследования (на 90-й день)
Количество дней с мигренью в месяц будет измеряться в соответствии с днями, отмеченными в календаре.
В конце исследования (на 90-й день)
Изменение количества дней с мигренью в месяц - группа плацебо ДО лечения
Временное ограничение: При посещении включения (Винц) в День 0
Количество дней с мигренью в месяц будет измеряться в соответствии с днями, отмеченными в календаре.
При посещении включения (Винц) в День 0
Изменение количества дней с мигренью в месяц - группа плацебо ПОСЛЕ лечения
Временное ограничение: В конце исследования (на 90-й день)
Количество дней с мигренью в месяц будет измеряться в соответствии с днями, отмеченными в календаре.
В конце исследования (на 90-й день)
Боль ДО лечения в интервенционной группе
Временное ограничение: При посещении включения (Винц) в День 0
Изменение боли будет измеряться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), описанной Хаскиссоном. ВАШ — это простая числовая шкала для измерения интенсивности боли. Он представлен в виде непрерывной линии длиной 100 мм от «Отсутствие боли» (0 мм) до «Максимально мыслимая боль» (100 мм). Пациент перемещает курсор, чтобы указать интенсивность боли, которую он/она чувствует. Количество ощущаемой боли будет сообщено в календаре мигрени.
При посещении включения (Винц) в День 0
Боль ПОСЛЕ лечения в интервенционной группе
Временное ограничение: В конце исследования (на 90-й день)
Изменение боли будет измеряться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), описанной Хаскиссоном. ВАШ — это простая числовая шкала для измерения интенсивности боли. Он представлен в виде непрерывной линии длиной 100 мм от «Отсутствие боли» (0 мм) до «Максимально мыслимая боль» (100 мм). Пациент перемещает курсор, чтобы указать интенсивность боли, которую он/она чувствует. Количество ощущаемой боли будет сообщено в календаре мигрени.
В конце исследования (на 90-й день)
Боль ДО лечения в группе плацебо
Временное ограничение: При посещении включения (Винц) в День 0
Изменение боли будет измеряться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), описанной Хаскиссоном. ВАШ — это простая числовая шкала для измерения интенсивности боли. Он представлен в виде непрерывной линии длиной 100 мм от «Отсутствие боли» (0 мм) до «Максимально мыслимая боль» (100 мм). Пациент перемещает курсор, чтобы указать интенсивность боли, которую он/она чувствует. Количество ощущаемой боли будет сообщено в календаре мигрени.
При посещении включения (Винц) в День 0
Боль ПОСЛЕ лечения в группе плацебо
Временное ограничение: В конце исследования (на 90-й день)
Изменение боли будет измеряться в соответствии с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ), описанной Хаскиссоном. ВАШ — это простая числовая шкала для измерения интенсивности боли. Он представлен в виде непрерывной линии длиной 100 мм от «Отсутствие боли» (0 мм) до «Максимально мыслимая боль» (100 мм). Пациент перемещает курсор, чтобы указать интенсивность боли, которую он/она чувствует. Количество ощущаемой боли будет сообщено в календаре мигрени.
В конце исследования (на 90-й день)
Влияние мигрени на качество жизни (КЖ) пациентов интервенционной группы ДО лечения
Временное ограничение: При посещении включения (Винц) в День 0
Эволюция влияния мигрени на качество жизни (КЖ) пациента до и после лечения будет оцениваться по шкале от 36 до 78 баллов с помощью теста воздействия головной боли-6 (HIT-6). Это инструмент, используемый для измерения влияния головных болей на способность пациента функционировать на работе, в школе, дома и в социальных ситуациях.
При посещении включения (Винц) в День 0
Влияние мигрени на качество жизни (КЖ) пациентов интервенционной группы ПОСЛЕ лечения
Временное ограничение: В конце исследования на 90-й день
Эволюция влияния мигрени на качество жизни (КЖ) пациента до и после лечения будет оцениваться по шкале от 36 до 78 баллов с помощью теста воздействия головной боли-6 (HIT-6). Это инструмент, используемый для измерения влияния головных болей на способность пациента функционировать на работе, в школе, дома и в социальных ситуациях.
В конце исследования на 90-й день
Влияние мигрени на качество жизни (КЖ) пациентов группы плацебо ДО лечения.
Временное ограничение: При посещении включения (Винц) в День 0
Эволюция влияния мигрени на качество жизни (КЖ) пациента до и после лечения будет оцениваться по шкале от 36 до 78 баллов с помощью теста воздействия головной боли-6 (HIT-6). Это инструмент, используемый для измерения влияния головных болей на способность пациента функционировать на работе, в школе, дома и в социальных ситуациях.
При посещении включения (Винц) в День 0
Влияние мигрени на качество жизни (КЖ) пациентов группы плацебо ПОСЛЕ лечения.
Временное ограничение: В конце исследования на 90-й день
Эволюция влияния мигрени на качество жизни (КЖ) пациента до и после лечения будет оцениваться по шкале от 36 до 78 баллов с помощью теста воздействия головной боли-6 (HIT-6). Это инструмент, используемый для измерения влияния головных болей на способность пациента функционировать на работе, в школе, дома и в социальных ситуациях.
В конце исследования на 90-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Mme., CHU de Nîmes (Nîmes University Hospital)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCB : 2019-A00588-49

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акупунктурная терапия

Клинические исследования Реальная акупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться