Lineriksibatin pitkäaikainen turvallisuus- ja siedettävyystutkimus (LLSAT)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Lineriksibatin pitkäaikainen turvallisuus- ja siedettävyystutkimus kolestaattisen kutinan hoitoon potilailla, joilla on primaarinen sapen kolangiitti
Tämä on avoin, ei-vertaileva, globaali, monikeskus, pitkän aikavälin turvallisuustutkimus lineriksibaatin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi osallistujille, joilla oli kolestaattinen kutina primaarisessa sappikolangiitissa (PBC) ja jotka osallistuivat aiempaan kliiniseen lineriksibatin tutkimukseen. (BAT117123 [NCT01899703], 201000 GLIMMER [NCT02966834] (ryhmä 1) tai 212620 GLISTEN [NCT00210418]) (ryhmä 2).
Kaikki osallistujat saavat avointa lineriksibattia tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen keston odotetaan kestävän tutkimuksen loppuun asti tai kunnes lineriksibaatti voidaan laillisesti antaa osallistujien saataville.
Opintoihin osallistumisen kokonaiskesto vaihtelee kuitenkin osallistujakohtaisesti riippuen saapumisajasta suhteessa opintojen päättymiseen omassa maassaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1061AAS
- GSK Investigational Site
-
Capital Federal, Argentiina, C1181ACI
- GSK Investigational Site
-
Ciudad AutOnoma de Buenos Aire, Argentiina, 1118
- GSK Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Bueno, Argentiina, C1056ABI
- GSK Investigational Site
-
Rosario, Argentiina, S2002KDT
- GSK Investigational Site
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilia, 18618686
- GSK Investigational Site
-
Brasília, Brasilia, 70335-900
- GSK Investigational Site
-
Salvador, Brasilia, 40110-160
- GSK Investigational Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035003
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Espanja, 28007
- GSK Investigational Site
-
Seville, Espanja, 41013
- GSK Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- GSK Investigational Site
-
Holon, Israel, 58100
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- GSK Investigational Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20142
- GSK Investigational Site
-
Modena, Italia, 41126
- GSK Investigational Site
-
Monza, Italia, 20900
- GSK Investigational Site
-
Naples, Italia, 80131
- GSK Investigational Site
-
Negrar Verona, Italia, 37024
- GSK Investigational Site
-
Padova, Italia, 35128
- GSK Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- GSK Investigational Site
-
Roma, Italia, 00168
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 270-1694
- GSK Investigational Site
-
Ehime, Japani, 791-0295
- GSK Investigational Site
-
Fukui, Japani, 918-8503
- GSK Investigational Site
-
Gunma, Japani, 371-8511
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- GSK Investigational Site
-
Hiroshima, Japani, 730-8619
- GSK Investigational Site
-
Hokkaido, Japani, 006-8555
- GSK Investigational Site
-
Kagawa, Japani, 760-8557
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japani, 259-1143
- GSK Investigational Site
-
Nagano, Japani, 390-8621
- GSK Investigational Site
-
Nagasaki, Japani, 856-8562
- GSK Investigational Site
-
Nara, Japani, 634-8522
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 545-8586
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 591-8025
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japani, 431-3192
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 162-8655
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 113-8603
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 173-8606
- GSK Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 181-8611
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100069
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Kiina, 100032
- GSK Investigational Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Kiina, 400042
- GSK Investigational Site
-
Guangzhou, Kiina, 510630
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanjing, Kiina, 210003
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Kiina, 200127
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Kiina, 300000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06700
- GSK Investigational Site
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- GSK Investigational Site
-
Monterrey, Meksiko, 64020
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Częstochowa, Puola, 42-217
- GSK Investigational Site
-
Katowice, Puola, 40-659
- GSK Investigational Site
-
Mysłowice, Puola, 41-400
- GSK Investigational Site
-
Warsaw, Puola, 03-712
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 51-162
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- GSK Investigational Site
-
Münster, Saksa, 48149
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Pilsen, Tšekki, 30100
- GSK Investigational Site
-
Prague, Tšekki, 140 21
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjä, 650000
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Venäjä, 119121
- GSK Investigational Site
-
Samara, Venäjä, 443063
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- GSK Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- GSK Investigational Site
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
- GSK Investigational Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- GSK Investigational Site
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- GSK Investigational Site
-
Reading Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- GSK Investigational Site
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- GSK Investigational Site
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH1 5RH
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95817
- GSK Investigational Site
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48377
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- GSK Investigational Site
-
Morrisville, North Carolina, Yhdysvallat, 27560
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naispuolisten osallistujien tulee olla 18–80-vuotiaita osallistujan vanhemman BAT117213-, GLIMMER- tai GLISTEN-kokeessa tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Osallistujat, joilla on PBC-diagnoosi ja siihen liittyvää kutinaa, mikä on todistettu satunnaistamisesta aikaisempaan kliiniseen lineriksibaattitutkimukseen (BAT117213, GLIMMER tai GLISTEN).
- Osallistujien on täytynyt suorittaa päähoitojakso aikaisemmassa kliinisessä lineriksibattitutkimuksessa (BAT117213, GLIMMER tai GLISTEN).
- Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana tai imetä, ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy: a) on nainen, joka ei ole raskaana (WONCBP) tai b) on hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) ja käyttämällä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokonaisbilirubiinin seulonta > 2x normaalin yläraja (ULN).
- Alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) seulonta > 6x ULN.
- Seulonta arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR)
- Maksan vajaatoiminta (esim. suonikohjuverenvuoto, enkefalopatia tai askites).
- Aktiivisesti replikoituva virushepatiitti B tai C (virushepatiitti B [HBV], virushepatiitti C [HCV]), primaarinen sklerosoiva kolangiitti (PSC), alkoholiperäinen maksasairaus ja/tai vahvistettu hepatosellulaarinen karsinooma tai sappisyöpä.
- Nykyinen kliinisesti merkittävä ripuli tutkijan lääketieteellisen lausunnon mukaan.
- Nykyinen oireinen sappikivitauti tai kolekystiitti.
- Nykyinen tai aikaisempi paksusuolensyövän diagnoosi.
- Kaikki nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien hematologiset ja kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet).
- Aiemmat bariatriset leikkaukset, joissa on sykkyräsuolen ohitus milloin tahansa, tai mikä tahansa bariatrinen leikkaus, joka on tehty viimeisen 3 vuoden aikana.
- Obetikolihapon käyttö: 8 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä ja sitä ei saa aloittaa uudelleen ennen tutkimuksen päättymisen tai tutkimuksen varhaisen lopettamisen jälkeen.
- Minkä tahansa muun sykkyräsuolen sappihapon kuljettajan (IBAT) estäjän antaminen seulontaa edeltävän kuukauden aikana tutkimuksen päättymisen tai tutkimuksen varhaisen lopettamisen jälkeen.
- QT-aika korjattu (QTc) >480 millisekuntia (ms) seulonnassa (12-kytkentäinen EKG)
- Osallistujat, jotka kuluttavat kohtalaista (tai enemmän) alkoholia, määriteltiin enemmän kuin yhdeksi vakiojuomaksi päivässä naisille ja kahdeksi juomaksi päivässä miehille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat saavat lineriksibattia
Osallistujat, jotka osallistuivat aiemmin vaiheen 2 tutkimuksiin (BAT117213 ja 201000 GLIMMER [ryhmä 1]) ja vaiheen 3 tutkimukseen (212620 GLISTEN [ryhmä 2]), saavat lineriksibaattia.
|
Kaikki osallistujat saavat lineriksibattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on ei-vakavia haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 66 kuukautta
|
AE ja SAE kerätään.
|
Jopa 66 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 66 kuukautta
|
AE ja SAE kerätään.
|
Jopa 66 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PBC-40:n verkkotunnuspisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
PBC-40 on osallistujasta peräisin oleva sairauskohtaisen terveyteen liittyvän elämänlaadun (QoL) mitta, jonka tiedot tukevat sen pätevyyttä PBC:ssä.
PBC-40-mitta koostuu 40 kysymyksestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-5 (jossa 1 = pienin vaikutus, 5 = suurin vaikutus) ryhmiteltynä kuuteen osa-alueeseen (oireet, kutina, väsymys, kognitio, sosiaalinen ja emotionaalinen) .
|
Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (QoL) Euro Quality-5-dimensio-3-tason (EQ-5D-3L) pistemäärän mukaan ajan myötä (vain ryhmä 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
EQ-5D-3L on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, ja sitä voidaan käyttää monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja EQ Visual Analogue Scalesta (VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: 1 = ei ongelmia, 2 = joitakin ongelmia ja 3 = äärimmäisiä ongelmia.
|
Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
|
Muutos itsearvioinnissa EQ VAS -pisteiden mukaan ajan myötä (vain ryhmä 1)
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
EQ-5D-3L on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, ja sitä voidaan käyttää monenlaisissa terveystiloissa ja hoidoissa.
EQ-5D koostuu kuvaavasta järjestelmästä ja EQ VAS:sta.
EQ VAS tallentaa itsensä arvioidun terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
|
Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
|
Muutos Beck Depression Inventory (BDI-II) -pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
BDI-II on 21 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan masennuksen voimakkuutta kliinisillä ja normaaleilla osallistujilla.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (normaali) 3:een (vakava).
BDI-II:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia hematologiassa, biokemiassa (mukaan lukien lipidi- ja maksaparametrit) ja hyytymisparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
Verinäytteitä kerätään hematologian, biokemian (mukaan lukien lipidi- ja maksaparametrit) ja hyytymisparametrien analysointia varten.
|
Perustaso ja enintään 65 kuukautta
|
|
Vastaajien prosenttiosuus jatkuvan hoidon viikolla 24 ja 52 (vain ryhmä 2)
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 52 jatkuvaa hoitoa
|
Monthly Itch Score (MIS) arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kutinaa ole, ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa.
Vastekynnykset, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin (>=) 2, >=3 ja >=4 pisteen lasku MIS:ssä, arvioidaan.
|
Viikko 24 ja viikko 52 jatkuvaa hoitoa
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden teho säilyi jatkuvan hoidon viikolla 52 potilailla, jotka olivat reagoineet jatkuvan hoidon viikolla 24 (vain ryhmä 2)
Aikaikkuna: Jatkuvan hoidon viikko 52
|
MIS arvioidaan käyttämällä NRS:ää, joka vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kutinaa ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kutinaa.
Teho säilyy, kun osallistuja saa vasteen (>=2, >=3 ja >=4 pisteen lasku MIS-arvossa) jatkuvan hoidon viikolla 24 ja on myös vasteen viikolla 52 jatkuvan hoidon aikana.
|
Jatkuvan hoidon viikko 52
|
|
Muutos perustason kuukausittaisesta unipisteestä (MSS) (vain ryhmä 2)
Aikaikkuna: Perustaso ja jatkuvan hoidon viikkoon 52 asti
|
MSS arvioidaan käyttämällä NRS:ää, joka vaihtelee välillä 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, että unihäiriöitä ei ole ja 10 on täydellistä unihäiriötä.
Tämä arvioidaan jatkuvan hoidon viikolla 52.
|
Perustaso ja jatkuvan hoidon viikkoon 52 asti
|
|
Muutos lähtötasosta kuukausittaisessa väsymyspisteessä (MFS) (vain ryhmä 2)
Aikaikkuna: Perustaso ja jatkuvan hoidon viikkoon 52 asti
|
MFS arvioidaan käyttämällä NRS:ää, joka vaihtelee välillä 0 - 10, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt ja 10 on pahin mahdollinen väsymys.
Tämä arvioidaan jatkuvan hoidon viikolla 52.
|
Perustaso ja jatkuvan hoidon viikkoon 52 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212358
- 2019-003158-10 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen primaaristen päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden ja turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen.
Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .