Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulosteen mikrobien muutos lapsipotilailla, joilla on spina bifida: mahdollinen tapauskontrollitutkimus

maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Tarkoitus: Jotta voitaisiin varmistaa hypoteesi, jonka mukaan suolen mikrobiotan koostumus lapsilla, joilla on selkäranga, on erilainen kuin normaalin kontrollin, suoritettaisiin prospektiivinen vertaileva analyysi.

Tutkimuksen tausta:

Spina bifida on synnynnäinen neurologinen häiriö, joka aiheuttaa neurogeenisen suolen. On tiedetty, että selkäydinvauriopotilaan suoliston mikrobisto oli erilainen kuin kontrollin. Muutokset suoliston motiliteettissa, limakalvon erittymisessä, immuunivalvonnassa ja epiteelin esteen läpäisevyydessä ovat mahdollisia syitä tähän muutokseen. Koska spina bifida liittyy myös neurogeeniseen suolistoon, tutkijat olettivat, että selkärangan suoliston mikrobisto eroaa normaalin kontrollin omasta.

Potilaita on yhteensä 30 potilasta ja 10 kontrollia

Potilaat, jotka täyttävät seuraavat ehdot:

1) Yli 3-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu selkärangan bifida selkärangan MRI-tutkimuksella, poissulkeminen potilaille ja kontrolleille

1) Lapset, joilla on tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus tai kloakaan poikkeavuus

Tilastollinen analyysi Ulosteenäytteiden tilastollinen käsittely tähtää alfa- tai beeta-monimuotoisuuteen bioinformatiikan avulla, ja Kruskal-Wallis-testillä vertaillaan samankaltaisuuksia tai eroja kunkin ulostenäytteen välillä. Ennen tilastollista analyysiä analysoidaan ensin havaittujen mikro-organismien suhteellinen runsaus, ja mikro-organismit, joiden jakautuminen on alle 0,1 %, suljetaan pois analyysistä ja loput mikro-organismit analysoidaan "suku"-vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Urology, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 3-12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu spina bifida selkärangan magneettikuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaalla on tulehduksellinen suolistosairaus, joka tunnetaan paksusuolen alueella, tai hänellä on kloaakan poikkeama.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SB
Yli 3-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu selkärangan bifida selkärangan magneettikuvauksessa. Heillä ei pitäisi olla tiedossa tulehduksellista suolistosairautta tai kloakaan anomaliaa
Ohjaus
Yli 3-vuotiaat ja alle 12-vuotiaat lapset, joilla ei ole tunnettua tulehduksellista suolistosairautta tai kloakaan anomaliaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiston koostumuksen alfa- tai beeta-monimuotoisuus lapsilla, joilla on spina bifida, on erilainen kuin normaalilla kontrollilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ulosteita kerätään noin 1-2 grammaa ja säilytetään -80 asteessa jääkaapissa. Analyysin jälkeen ulostenäytteiden tilastollinen käsittely biometriikkaa käyttäen tähtää alfa- tai beeta-monimuotoisuuteen. Kruskal-Wallis-testiä käytetään vertaamaan yhtäläisyyksiä tai eroja kunkin ulostenäytteen välillä. Ennen tilastollista analyysiä analysoidaan ensin havaittujen mikro-organismien suhteellinen runsaus, ja mikro-organismit, joiden jakautuminen on alle 0,1 %, suljetaan pois analyysistä ja loput mikro-organismit analysoidaan "suku"-vaiheessa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2018-0904

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spina Bifida

3
Tilaa