Delirium Preventive Care Protokollan tehokkuuden arviointi
Lonkkamurtumapotilaiden Delirium-ennaltaehkäisevän hoitoprotokollan tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida deliriumin ehkäisevän hoitoprotokollan tehokkuutta kipuun, toimintatilaan, unen laatuun ja deliriumin ehkäisyyn potilailla, joilla on lonkkamurtuma.
Tämä tutkimus tehtiin koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian ja traumatologian osastolla. Tutkimusotokseen sisältyi 80 lonkkamurtumapotilasta. Interventio- ja kontrolliryhmät käytettiin lohkosatunnaistuksen jälkeen. Tutkimustiedot kerättiin käyttämällä potilastietolomaketta, Mini-Cog-testiä, hämmennyksen arviointimenetelmää, visuaalista analogista asteikkoa, Barthel-indeksiä, miniravitsemusarviointilomaketta ja Richards Campbell Sleep Questionnaire -lomaketta. Interventioryhmän potilaille annettiin hoitotyötä kirjallisuuden tuella kehitetyn delirium-ennaltaehkäisevän hoitoprotokollan mukaisesti. Kontrolliryhmässä rutiininomaista hoitoa annettiin kliinisen toimenpiteen mukaisesti. Tiedot analysoitiin käyttämällä numeroa, prosenttia, keskiarvoa, keskihajontaa, mediaania, kvartiiliväliä, Studentin t-testiä, Mann-Whitneyn U-testiä, Pearsonin chi-neliö-testiä, Fisherin korjattua khin neliötestiä, ANOVA-testiä, parinäytteen t-testiä, Friedmanin testi, Wilcoxonin testi ja Cronbachin α-kerroin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06018
- University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences, Faculty of Nursing
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus lonkkamurtuman vuoksi,
- 65 vuotta ja vanhemmat,
- Ei viestintäongelmia turkin kielellä,
- Ilman kognitiivista heikkenemistä,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita tutkija ei voinut arvioida ennen leikkausta
- Dementiapotilaat ja Mini-Cog-testi alle 3 pistettä
- Potilaat, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö
- Potilaat, joilla on vaikea samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat, jotka täyttivät tutkimukseen osallistumisen kriteerit ja ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä. Kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaisiin sovellettiin potilastietolomaketta, miniravitsemusarviointilomaketta, sekaannusarviointimenetelmää, Barthel-indeksiä ja visuaalista analogista asteikkoa. Hoitotyötä sovellettiin koeryhmän lonkkamurtumapotilaille deliriumin ehkäisemiseksi kehitetyn hoitoprotokollan mukaisesti. Deliriumin ennaltaehkäisevän hoidon protokolla koostui; psykososiaalinen hoito, happisaturaation seuranta, kuivumisen ehkäisy, ravitsemustuki, normaali eliminaatio, kivunhallinta, unen säätely, virtsarakon katetroimisen välttäminen ja varhainen mobilisaatio. Sekaannusarviointimenetelmä, Barthel-indeksi ja Richards-Campbell Sleep Questionnaire toistettiin potilaille ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä. |
Hoitotyötä sovellettiin koeryhmän lonkkamurtumapotilaille deliriumin ehkäisemiseksi kehitetyn hoitoprotokollan mukaisesti. Deliriumin ennaltaehkäisevän hoidon protokolla koostui; psykososiaalinen hoito, happisaturaation seuranta, kuivumisen ehkäisy, ravitsemustuki, normaali eliminaatio, kivunhallinta, unen säätely, virtsarakon katetroimisen välttäminen ja varhainen mobilisaatio. Sekaannusarviointimenetelmä, Barthel-indeksi ja Richards-Campbell Sleep Questionnaire toistettiin potilaille ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaisiin sovellettiin potilastietolomaketta, miniravitsemusarviointilomaketta, sekaannusarviointimenetelmää, Barthel-indeksiä ja visuaalista analogista asteikkoa.
Kontrolliryhmän lonkkamurtumapotilaille sovellettiin rutiinihoitoa.
Sekaannusarviointimenetelmä, Barthel-indeksi ja Richards-Campbell Sleep Questionnaire toistettiin potilaille ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Aikaikkuna: 4 minuuttia.
|
Sitä sovellettiin potilaille ensimmäisellä klinikalla vastaanotolla, ensimmäisenä ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Richardsin vuonna 1987 kehittämä asteikko; Se koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämistiheyttä, heräämisaikaa, unen laatua ja melutasoa ympäristössä. Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa 0-100. Pistemäärä 0-25 tarkoittaa erittäin huonoa unta ja pistemäärä '76 -100 erittäin hyvää unta. Mitä korkeampi asteikon pistemäärä on, sitä parempi on potilaiden unen laatu. Unen kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla keskiarvo unen syvyydestä, nukahtamisajasta, heräämistiheydestä, hereillä pysymisestä ja unen laadusta. |
4 minuuttia.
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
|
Mahoney ja Barthel kehittivät vuonna 1965 ensimmäisen ja kolmannen leikkauksen jälkeisen päivän yhteydessä potilaat, jotka täytettiin klinikalle ensimmäisen saapumisen yhteydessä.
Sitä käytetään yksilöiden itsenäisyyden tason määrittämiseen heidän toiminnassaan.
Barthel-indeksi mittaa jokapäiväisen elämän sosiaalista ja fyysistä toimintaa ja koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat yksilön kykyä täyttää päivittäiset toiminnot (ravitsemus, kylpeminen, henkilökohtainen hoito, pukeutuminen, wc-käynti, liikkuminen tasaisilla pinnoilla, siirto, portaiden kiipeäminen, suolisto ja virtsarakon toiminta) ilman apua.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0-15 (vaihtelee kysymyksen mukaan).
Barthel-indeksin kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100; 0-20 pistettä täysin riippuvuus; 21-61 pistettä vakava riippuvuus; Kohtalainen riippuvuus 62-90 pistettä; 91-99 pistettä lievä riippuvuus; 100 pistettä selittää itsenäisyyden.
Barthel-indeksiä käyttävissä tutkimuksissa rajaksi otettiin 60 pistettä ja yli 60 pisteet selittävät kyvyn toimia itsenäisesti.
|
5 minuuttia.
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 minuutti.
|
Sitä sovellettiin potilaille ensimmäisellä klinikalla vastaanotolla, ensimmäisenä ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Sitä käytetään kivun vakavuuden mittaamiseen.
Se on helppokäyttöinen ja sama kaikilla kielillä.
Kymmenen senttimetrin viivan kahteen päähän kirjoitetaan arvioitavan parametrin kaksi päätemäärittelyä ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva piirtämällä viiva tai osoittamalla tai osoittamalla (0: minulla on ei kipua, 10: Minulla on sietämätöntä kipua).
Etäisyyden pituus kivun puuttumisesta potilaan sijaintiin osoittaa potilaan kivun.
Alle kolme tästä numerolausekkeesta tarkoittaa lievää kipua, kolmesta seitsemään keskivaikeaa kipua ja yli seitsemän voimakasta kipua.
|
1 minuutti.
|
|
Miniravitsemusarvio - lyhyt lomake (MNA-SF)
Aikaikkuna: 2 minuuttia.
|
Sitä sovellettiin potilaille ensihoidon yhteydessä klinikalle aliravitsemuksen arvioimiseksi.
European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) suosittelee sen käyttöä vanhuksilla.
Seulontapisteiden mukaan; 0-7 pistettä osoittaa aliravitsemusta, 8-11 pistettä aliravitsemusriskiä, 12-14 pistettä normaalia ravitsemustilaa.
|
2 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä – tehohoitoyksikkö (CAM-ICU)
Aikaikkuna: 5 minuuttia.
|
Sitä käytettiin potilaille ensimmäisellä vastaanotolla, ensimmäisenä ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä tajunnanmuutostapauksissa.
Asteikon kehittivät Ely et al vuonna 2001.
Asteikko koostuu neljästä osasta.
Ensimmäisessä kohdassa äkilliset tietoisuuden muutokset tai heilahtelut; Toisessa artikkelissa käden puristaminen A-kirjaimella alle 12:ssa huomionarviointitestissä testaa kaksi tärkeintä deliriumin merkkiä, tajunnan tason vaihtelut ja huomion vääristymät.
Kolmannessa artikkelissa arvioidaan neljällä kysymyksellä ja yksinkertaisella käskyllä, häiritseekö ajatusorganisaatio vai ei.
Neljäs kohta liittyy tietoisuustason arviointiin.
Tämän asteikon mukaan kahden ensimmäisen kohdan ja yhden kolmannesta tai neljännestä on oltava positiivisia deliriumin diagnoosin kannalta.
CAM-ICU, joka on laajimmin käytetty asteikko, joka on parhaiten mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan mukainen.
|
5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marcantonio ER, Flacker JM, Wright RJ, Resnick NM. Reducing delirium after hip fracture: a randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):516-22. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49108.x.
- Durst J, Wilson D. Effects of protocol on prevention of delirium in hospitalized hip fracture patients: A quality improvement project. Int J Orthop Trauma Nurs. 2020 Feb;36:100710. doi: 10.1016/j.ijotn.2019.100710. Epub 2019 Aug 1.
- Holly C. Primary Prevention to Maintain Cognition and Prevent Acute Delirium Following Orthopaedic Surgery. Orthop Nurs. 2019 Jul/Aug;38(4):244-250. doi: 10.1097/NOR.0000000000000569.
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Flikweert ER, Izaks GJ, Knobben BA, Stevens M, Wendt K. The development of a comprehensive multidisciplinary care pathway for patients with a hip fracture: design and results of a clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 30;15:188. doi: 10.1186/1471-2474-15-188.
- Unal N, Guvenc G, Naharci M. Evaluation of the effectiveness of delirium prevention care protocol for the patients with hip fracture: A randomised controlled study. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):1082-1094. doi: 10.1111/jocn.15973. Epub 2021 Jul 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50687469-2244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .