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Avaliação da eficácia do protocolo de cuidados preventivos de delirium

17 de março de 2020 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Avaliação da Eficácia do Protocolo de Cuidados Preventivos de Delirium para Pacientes com Fratura de Quadril

O estudo experimental prospectivo, randomizado e controlado investiga a eficácia do protocolo de cuidados preventivos de delirium para pacientes com fratura de quadril.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo experimental prospectivo, randomizado e controlado é avaliar a eficácia do protocolo de cuidados preventivos de delirium na dor, estado funcional, qualidade do sono e prevenção de delirium em pacientes com fratura de quadril.

Esta pesquisa foi realizada no departamento de ortopedia e traumatologia de um hospital de ensino e pesquisa. A amostra do estudo foi composta por 80 pacientes com fratura de quadril. Grupos de intervenção e controle foram aplicados após a randomização em bloco. Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Informações do Paciente, Teste Mini-Cog, Método de Avaliação de Confusão, Escala Visual Analógica, Índice de Barthel, Mini-Avaliação Nutricional - Formulário Curto e Questionário de Sono Richards Campbell. Os pacientes do grupo intervenção receberam cuidados de enfermagem de acordo com o protocolo de cuidados preventivos de delirium desenvolvido com o apoio da literatura. No grupo controle, os cuidados de enfermagem de rotina foram prestados de acordo com o procedimento clínico. Os dados foram analisados ​​usando número, porcentagem, média, desvio padrão, mediana, intervalo interquartil, teste t de Student, teste U de Mann-Whitney, teste qui-quadrado de Pearson, teste qui-quadrado corrigido de Fisher, teste ANOVA, teste t de amostra pareada, Teste de Friedman, teste de Wilcoxon e coeficiente α de Cronbach.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia planejada para fratura de quadril,
  • 65 anos ou mais,
  • Sem problemas de comunicação em turco,
  • Sem comprometimento cognitivo,
  • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não puderam ser avaliados pelo investigador antes da operação
  • Pacientes com demência e teste Mini-Cog menor que 3 pontos
  • Pacientes com história de acidente vascular cerebral
  • Pacientes com comorbidade grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Os participantes que preencheram os critérios de inclusão no estudo e se voluntariaram para participar do estudo foram divididos em grupos experimental e controle pelo método de randomização em blocos.

Após a obtenção do consentimento informado por escrito, foram aplicados aos pacientes o Formulário de Informações do Paciente, Mini Avaliação Nutricional - Formulário Reduzido, Método de Avaliação da Confusão, Índice de Barthel e Escala Visual Analógica. Os cuidados de enfermagem foram aplicados aos pacientes com fratura de quadril do grupo experimental de acordo com o protocolo de cuidados desenvolvido para prevenir o delirium. O protocolo de cuidados preventivos do delirium consistia em; atenção psicossocial, monitoramento da saturação de oxigênio, prevenção da desidratação, suporte nutricional, eliminação normal, controle da dor, regulação do sono, evitar cateterismo vesical e mobilização precoce.

O Método de Avaliação da Confusão, o Índice de Barthel e o Questionário de Sono de Richards-Campbell foram repetidos aos pacientes no primeiro dia pós-operatório e no terceiro dia.

Os cuidados de enfermagem foram aplicados aos pacientes com fratura de quadril do grupo experimental de acordo com o protocolo de cuidados desenvolvido para prevenir o delirium. O protocolo de cuidados preventivos do delirium consistia em; atenção psicossocial, monitoramento da saturação de oxigênio, prevenção da desidratação, suporte nutricional, eliminação normal, controle da dor, regulação do sono, evitar cateterismo vesical e mobilização precoce.

O Método de Avaliação da Confusão, o Índice de Barthel e o Questionário de Sono de Richards-Campbell foram repetidos aos pacientes no primeiro dia pós-operatório e no terceiro dia.

Sem intervenção: Grupo de controle
Após a obtenção do consentimento informado por escrito, foram aplicados aos pacientes o Formulário de Informações do Paciente, Mini Avaliação Nutricional - Formulário Reduzido, Método de Avaliação da Confusão, Índice de Barthel e Escala Visual Analógica. Cuidados de enfermagem de rotina foram aplicados a pacientes com fratura de quadril no grupo controle. O Método de Avaliação da Confusão, o Índice de Barthel e o Questionário de Sono de Richards-Campbell foram repetidos aos pacientes no primeiro dia pós-operatório e no terceiro dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de sono Richards-Campbell (RCSQ)
Prazo: 4 minutos.

Foi aplicado aos pacientes na primeira admissão na clínica, no primeiro e no terceiro dia de pós-operatório. A escala desenvolvida por Richards em 1987; É composto por seis itens que avaliam a profundidade da noite de sono, a hora de adormecer, a frequência de despertar, a hora de acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente. Cada item é avaliado no gráfico de 0 a 100. Uma pontuação de 0 a 25 indica um sono muito ruim e uma pontuação de '76 a 100 indica um sono muito bom. Quanto maior a pontuação da escala, melhor a qualidade do sono dos pacientes.

A pontuação total do sono é calculada tomando a média da profundidade do sono, o tempo para adormecer, a frequência de acordar, o tempo para ficar acordado e a qualidade do sono.

4 minutos.
Índice de Barthel (BI)
Prazo: 5 minutos.
Pacientes preenchidos na primeira admissão na clínica, no primeiro e no terceiro dia de pós-operatório foi desenvolvido em 1965 por Mahoney e Barthel. É usado para determinar o nível de independência dos indivíduos em suas atividades. O Índice de Barthel mede a função social e física da vida diária e é composto por 10 itens que avaliam a capacidade do indivíduo para realizar as funções diárias (nutrição, banho, cuidados pessoais, vestir-se, ir ao banheiro, mobilidade em superfícies planas, transferência, subir escadas, evacuar e função da bexiga) sem assistência. Cada item é pontuado entre 0-15 (varia de acordo com a pergunta). As pontuações totais do Índice de Barthel variam entre 0-100; 0-20 pontos completamente viciado; 21-61 pontos dependência grave; Dependência moderada de 62-90 pontos; 91-99 pontos dependência leve; 100 pontos explicam a independência. Nos estudos que usaram o Índice de Barthel, 60 pontos foram considerados como limite e pontuações acima de 60 explicam a capacidade de funcionar de forma independente.
5 minutos.
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 minuto.
Foi aplicado aos pacientes na primeira admissão na clínica, no primeiro e no terceiro dia de pós-operatório. É usado para medir a gravidade da dor. É fácil de usar e o mesmo em todos os idiomas. Nas duas extremidades de uma linha de dez centímetros, duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou apontando ou apontando (0: eu tenho sem dor, 10: tenho uma dor insuportável). O comprimento da distância desde a ausência de dor até a localização do paciente indica a dor do paciente. Menos de três dessa expressão numérica indica dor leve, três a sete indica dor moderada e mais de sete indica dor intensa.
1 minuto.
Mini Avaliação Nutricional - Formulário Resumido (MNA-SF)
Prazo: 2 minutos.
Foi aplicado em pacientes de primeira admissão no ambulatório para avaliação de desnutrição. Seu uso em idosos é recomendado pela European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN). De acordo com a pontuação da triagem; 0-7 pontos indicam desnutrição, 8-11 pontos indicam risco de desnutrição, 12-14 pontos indicam estado nutricional normal.
2 minutos.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método de Avaliação de Confusão - Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU)
Prazo: 5 minutos.
Foi aplicado aos pacientes na primeira admissão na clínica, no primeiro e no terceiro dia de pós-operatório e nos casos de mudança de consciência. A escala foi desenvolvida por Ely et al em 2001. A escala é composta por quatro itens. No primeiro item, mudanças bruscas de consciência ou flutuação; No segundo artigo, apertar a mão com a letra A em menos de 12 no teste de avaliação da atenção testa os dois sinais mais importantes do delírio, as flutuações do nível de consciência e a distorção da atenção. No terceiro artigo, avalia-se se a organização do pensamento é interrompida ou não por quatro perguntas e um comando simples. O quarto item está relacionado à avaliação do nível de consciência. De acordo com essa escala, os dois primeiros itens e um do terceiro ou quarto itens devem ser positivos para o diagnóstico de delirium. CAM-ICU, que é a escala mais utilizada e que melhor atende ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais.
5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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