Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności protokołu profilaktyki delirium

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Ocena skuteczności protokołu profilaktyki delirium u pacjentów ze złamaniem stawu biodrowego

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne bada skuteczność protokołu profilaktyki delirium u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego jest ocena skuteczności protokołu profilaktyki delirium w zakresie bólu, stanu funkcjonalnego, jakości snu i zapobiegania delirium u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej.

Badania te przeprowadzono na oddziale ortopedii i traumatologii szpitala szkoleniowo-badawczego. Próba badawcza była narażona na 80 pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Grupy interwencyjne i kontrolne zastosowano po randomizacji blokowej. Dane z badania zostały zebrane za pomocą formularza informacji o pacjencie, testu Mini-Cog, metody oceny splątania, wizualnej skali analogowej, wskaźnika Barthel, krótkiego formularza oceny odżywiania i kwestionariusza snu Richardsa Campbella. Pacjenci z grupy interwencyjnej objęci byli opieką pielęgniarską zgodnie z opracowanym na podstawie piśmiennictwa protokołem profilaktyki delirium. W grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską zgodnie z procedurą kliniczną. Dane analizowano za pomocą liczby, procentu, średniej, odchylenia standardowego, mediany, rozstępu międzykwartylowego, testu t-Studenta, testu U Manna-Whitneya, testu chi-kwadrat Pearsona, testu chi-kwadrat z poprawką Fishera, testu ANOVA, testu t dla sparowanych próbek, Test Friedmana, test Wilcoxona i współczynnik α Cronbacha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Indyk
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja złamania szyjki kości udowej,
  • 65 lat i więcej,
  • Brak problemów z komunikacją w języku tureckim,
  • Bez zaburzeń poznawczych,
  • Pacjenci, którzy zgłosili się do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których badacz nie mógł ocenić przed operacją
  • Pacjenci z otępieniem i testem Mini-Cog poniżej 3 punktów
  • Pacjenci z wywiadem incydentu naczyniowo-mózgowego
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia do badania i zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, podzielono metodą randomizacji blokowej na grupy eksperymentalną i kontrolną.

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, u pacjentów stosowano Formularz informacji o pacjencie, Mini Ocenę Odżywiania - Skrócony Formularz, Metodę Oceny Splątania, Indeks Bartela i Wizualną Skalę Analogową. Opiekę pielęgniarską zastosowano wobec pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w grupie eksperymentalnej zgodnie z protokołem opieki opracowanym w celu zapobiegania delirium. Protokół profilaktyki delirium składał się z; opieka psychospołeczna, monitorowanie wysycenia tlenem, zapobieganie odwodnieniu, wsparcie żywieniowe, normalna eliminacja, kontrola bólu, regulacja snu, unikanie cewnikowania pęcherza i wczesna mobilizacja.

Metodę oceny splątania, Indeks Barthel i Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella powtórzono pacjentom w pierwszej dobie pooperacyjnej iw trzeciej dobie.
Procedura: Protokół profilaktyki delirium

Opiekę pielęgniarską zastosowano wobec pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w grupie eksperymentalnej zgodnie z protokołem opieki opracowanym w celu zapobiegania delirium. Protokół profilaktyki delirium składał się z; opieka psychospołeczna, monitorowanie wysycenia tlenem, zapobieganie odwodnieniu, wsparcie żywieniowe, normalna eliminacja, kontrola bólu, regulacja snu, unikanie cewnikowania pęcherza i wczesna mobilizacja.

Metodę oceny splątania, Indeks Barthel i Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella powtórzono pacjentom w pierwszej dobie pooperacyjnej iw trzeciej dobie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, u pacjentów stosowano Formularz informacji o pacjencie, Mini Ocenę Odżywiania - Skrócony Formularz, Metodę Oceny Splątania, Indeks Bartela i Wizualną Skalę Analogową. W grupie kontrolnej chorych ze złamaniem szyjki kości udowej zastosowano rutynową opiekę pielęgniarską. Metodę oceny splątania, Indeks Barthel i Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella powtórzono pacjentom w pierwszej dobie pooperacyjnej iw trzeciej dobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: 4 minuty.

Stosowano go u pacjentów przy pierwszym przyjęciu do kliniki, w pierwszej i trzeciej dobie pooperacyjnej. Skala opracowana przez Richardsa w 1987 roku; Składa się z sześciu pozycji oceniających głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas wstawania, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu. Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100. Wynik 0-25 oznacza bardzo zły sen, a wynik 76-100 wskazuje na bardzo dobry sen. Im wyższy wynik na skali, tym lepsza jakość snu pacjentów.

Całkowity wynik snu jest obliczany na podstawie średniej głębokości snu, czasu zasypiania, częstotliwości budzenia się, czasu pozostawania w stanie czuwania i jakości snu.
4 minuty.
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: 5 minut.
Pacjenci wypełnieni przy pierwszym przyjęciu do kliniki, w pierwszej i trzeciej dobie pooperacyjnej, opracowali w 1965 roku Mahoney i Barthel. Służy do określenia stopnia samodzielności jednostek w swoich działaniach. Indeks Barthel mierzy społeczne i fizyczne funkcje życia codziennego i składa się z 10 pozycji, które oceniają zdolność jednostki do wykonywania codziennych czynności (odżywianie, kąpiel, higiena osobista, ubieranie się, toaleta, poruszanie się po płaskich powierzchniach, przemieszczanie się, wchodzenie po schodach, wypróżnianie się i wypróżnianie). czynność pęcherza) bez pomocy. Każda pozycja jest punktowana w przedziale od 0 do 15 (różni się w zależności od pytania). Całkowite wyniki Indeksu Barthel wahają się od 0 do 100; 0-20 punktów całkowicie uzależnienie; 21-61 punktów poważne uzależnienie; Umiarkowana zależność 62-90 punktów; 91-99 punktów łagodne uzależnienie; 100 punktów wyjaśnia niezależność. W badaniach z wykorzystaniem Indeksu Barthel za granicę przyjęto 60 punktów, a wyniki powyżej 60 wyjaśniają zdolność do samodzielnego funkcjonowania.
5 minut.
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 minuta.
Stosowano go u pacjentów przy pierwszym przyjęciu do kliniki, w pierwszej i trzeciej dobie pooperacyjnej. Służy do pomiaru nasilenia bólu. Jest łatwy w użyciu i taki sam w każdym języku. Na dwóch końcach dziesięciocentymetrowej linii zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie jego stan jest odpowiedni, rysując linię lub wskazując lub wskazując (0: mam brak bólu, 10: odczuwam ból nie do zniesienia). Długość odległości od braku bólu do lokalizacji pacjenta wskazuje na ból pacjenta. Mniej niż trzy z tego wyrażenia liczbowego wskazują na łagodny ból, od trzech do siedmiu wskazuje na umiarkowany ból, a więcej niż siedem wskazuje na silny ból.
1 minuta.
Mini ocena wartości odżywczej – formularz skrócony (MNA-SF)
Ramy czasowe: 2 minuty.
Stosowano go u pacjentów przy pierwszym przyjęciu do kliniki w celu oceny niedożywienia. Jego stosowanie u osób starszych jest rekomendowane przez Europejskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego i Metabolizmu (ESPEN). Zgodnie z wynikiem badania przesiewowego; 0-7 punktów wskazuje na niedożywienie, 8-11 punktów na ryzyko niedożywienia, 12-14 punktów na prawidłowy stan odżywienia.
2 minuty.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda oceny splątania — oddział intensywnej terapii (CAM-ICU)
Ramy czasowe: 5 minut.
Stosowano go u pacjentów przy pierwszym przyjęciu do kliniki, w pierwszej i trzeciej dobie pooperacyjnej oraz w przypadkach zmiany świadomości. Skala została opracowana przez Ely i wsp. w 2001 roku. Skala składa się z czterech pozycji. W pierwszej pozycji nagłe zmiany świadomości lub wahania; W drugim artykule ściśnięcie dłoni z literą A w mniej niż 12 w teście oceny uwagi bada dwa najważniejsze objawy delirium, wahania poziomu świadomości i zniekształcenia uwagi. W trzecim artykule ocenia się, czy organizacja myśli jest zakłócona czterema pytaniami i prostym poleceniem. Czwarta pozycja związana jest z oceną stanu świadomości. Zgodnie z tą skalą, pierwsze dwie pozycje i jedna z trzeciej lub czwartej pozycji muszą być pozytywne dla rozpoznania delirium. CAM-ICU, która jest najczęściej stosowaną skalą, która najlepiej odpowiada Podręcznikowi diagnostyczno-statystycznemu zaburzeń psychicznych.
5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50687469-2244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj