Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti protokolu preventivní péče o delirium

17. března 2020 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Hodnocení účinnosti protokolu preventivní péče o delirium u pacientů s frakturou kyčle

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie zkoumá účinnost protokolu preventivní péče o delirium u pacientů s frakturou kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této prospektivní, randomizované kontrolované experimentální studie je vyhodnotit účinnost protokolu preventivní péče o delirium na bolest, funkční stav, kvalitu spánku a prevenci deliria u pacientů se zlomeninou kyčle.

Tento výzkum byl proveden na ortopedicko-traumatologickém oddělení školicí a výzkumné nemocnice. Studovaný vzorek byl kompromitován 80 pacienty se zlomeninou kyčle. Intervenční a kontrolní skupiny byly aplikovány po blokové randomizaci. Údaje ze studie byly shromážděny pomocí formuláře s informacemi o pacientovi, testu Mini-Cog, metody hodnocení zmatenosti, vizuální analogové škály, Barthelova indexu, krátkého formuláře pro krátké hodnocení výživy a Richards Campbell Sleep Questionnaire. Pacientům v intervenční skupině byla poskytována ošetřovatelská péče v souladu s protokolem preventivní péče o deliriu, vypracovaným s podporou literatury. V kontrolní skupině byla poskytována běžná ošetřovatelská péče v souladu s klinickým postupem. Data byla analyzována pomocí čísla, procenta, průměru, směrodatné odchylky, mediánu, mezikvartilového rozsahu, Studentova t testu, Mann-Whitneyho U testu, Pearsonova chí kvadrát testu, Fisherova korigovaného chí-kvadrát testu, ANOVA testu, párového t testu, Friedmanův test, Wilcoxonův test a Cronbachův koeficient α.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Krocan
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná operace zlomeniny kyčle,
  • 65 let a více,
  • Žádné komunikační problémy v turečtině,
  • Bez kognitivní poruchy,
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohli být vyšetřovatelem vyhodnoceni před operací
  • Pacienti s demencí a Mini-Cog testem méně než 3 body
  • Pacienti s cerebrovaskulární příhodou v anamnéze
  • Pacienti s těžkou komorbiditou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Účastníci, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a dobrovolně se zúčastnili studie, byli rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny metodou blokové randomizace.

Po získání písemného informovaného souhlasu byly pacientům aplikovány Formulář s informacemi o pacientovi, Krátký formulář Mini Nutritional Assessment, Metoda hodnocení zmatenosti, Barthelův index a Vizuální analogová škála. U pacientů s frakturou kyčle v experimentální skupině byla aplikována ošetřovatelská péče v souladu s protokolem péče vyvinutým k prevenci deliria. Protokol preventivní péče o delirium se skládal z; psychosociální péče, monitorování saturace kyslíkem, prevence dehydratace, nutriční podpora, normální vylučování, kontrola bolesti, regulace spánku, zamezení katetrizace močového měchýře a časná mobilizace.

Confusion Assessment Method, Barthel Index a Richards-Campbell Sleep Questionnaire byly pacientům opakovány první pooperační den a třetí den.
Postup: Protokol preventivní péče Delirium

U pacientů s frakturou kyčle v experimentální skupině byla aplikována ošetřovatelská péče v souladu s protokolem péče vyvinutým k prevenci deliria. Protokol preventivní péče o delirium se skládal z; psychosociální péče, monitorování saturace kyslíkem, prevence dehydratace, nutriční podpora, normální vylučování, kontrola bolesti, regulace spánku, zamezení katetrizace močového měchýře a časná mobilizace.

Confusion Assessment Method, Barthel Index a Richards-Campbell Sleep Questionnaire byly pacientům opakovány první pooperační den a třetí den.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po získání písemného informovaného souhlasu byly pacientům aplikovány Formulář s informacemi o pacientovi, Krátký formulář Mini Nutritional Assessment, Metoda hodnocení zmatenosti, Barthelův index a Vizuální analogová škála. U pacientů s frakturou kyčle v kontrolní skupině byla aplikována rutinní ošetřovatelská péče. Confusion Assessment Method, Barthel Index a Richards-Campbell Sleep Questionnaire byly pacientům opakovány první pooperační den a třetí den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Časové okno: 4 minuty.

Byl aplikován pacientům při prvním příjmu na kliniku, první a třetí pooperační den. Stupnice vyvinutá Richardsem v roce 1987; Skládá se ze šesti položek, které hodnotí hloubku nočního spánku, dobu usínání, frekvenci probouzení, dobu probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Každá položka je v grafu hodnocena od 0 do 100. Skóre 0-25 znamená velmi špatný spánek a skóre '76-100 znamená velmi dobrý spánek. Čím vyšší je skóre na škále, tím lepší je kvalita spánku pacientů.

Celkové skóre spánku se vypočítá tak, že se vezme průměr z hloubky spánku, doby k usnutí, frekvence probouzení, doby bdění a kvality spánku.
4 minuty.
Barthelův index (BI)
Časové okno: 5 minut.
Pacienti naplněni při prvním přijetí na kliniku první a třetí pooperační den vyvinuli v roce 1965 Mahoney a Barthel. Slouží ke zjištění míry samostatnosti jednotlivců při jejich činnosti. Barthelův index měří sociální a fyzické funkce každodenního života a skládá se z 10 položek, které hodnotí schopnost jednotlivce plnit každodenní funkce (výživa, koupání, osobní péče, oblékání, toaleta, mobilita na rovném povrchu, přesun, výstup do schodů, střeva a funkce močového měchýře) bez pomoci. Každá položka je hodnocena mezi 0-15 (liší se podle otázky). Celkové skóre Barthelova indexu se pohybuje mezi 0-100; 0-20 bodů úplná závislost; 21-61 bodů těžká závislost; Střední závislost 62-90 bodů; 91-99 bodů mírná závislost; 100 bodů vysvětluje nezávislost. Ve studiích využívajících Barthelův index bylo 60 bodů považováno za limit a skóre nad 60 vysvětluje schopnost fungovat samostatně.
5 minut.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 minuta.
Byl aplikován pacientům při prvním příjmu na kliniku, první a třetí pooperační den. Používá se k měření závažnosti bolesti. Snadno se používá a ve všech jazycích je stejný. Na dvou koncích deseticentimetrové čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby naznačil, kde je jeho stav vhodný, nakreslením čáry nebo ukazováním nebo ukazováním (0: Mám žádná bolest, 10: Mám nesnesitelnou bolest). Délka vzdálenosti od nepřítomnosti bolesti k lokalizaci pacienta ukazuje na bolest pacienta. Méně než tři z tohoto číselného vyjádření značí mírnou bolest, tři až sedm znamená střední bolest a více než sedm znamená silnou bolest.
1 minuta.
Mininutriční hodnocení – krátká forma (MNA-SF)
Časové okno: 2 minuty.
Byla aplikována u pacientů při prvním přijetí na kliniku pro hodnocení malnutrice. Jeho použití u starších osob doporučuje Evropská společnost pro klinickou výživu a metabolismus (ESPEN). Podle skóre promítání; 0-7 bodů znamená podvýživu, 8-11 bodů znamená riziko podvýživy, 12-14 bodů znamená normální nutriční stav.
2 minuty.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda hodnocení zmatenosti – jednotka intenzivní péče (CAM-JIP)
Časové okno: 5 minut.
Byl aplikován pacientům při prvním přijetí na kliniku, první a třetí pooperační den a při změně vědomí. Stupnice byla vyvinuta Ely et al v roce 2001. Stupnice se skládá ze čtyř položek. V první položce náhlé změny vědomí nebo fluktuace; Ve druhém článku zmáčknutí ruky s písmenem A za méně než 12 v testu hodnocení pozornosti testuje dva nejdůležitější příznaky deliria, kolísání úrovně vědomí a zkreslení pozornosti. Ve třetím článku se čtyřmi otázkami a jednoduchým příkazem hodnotí, zda je myšlenková organizace narušena či nikoli. Čtvrtá položka souvisí s hodnocením úrovně vědomí. Podle této škály musí být pro diagnózu deliria pozitivní první dvě položky a jedna ze třetí nebo čtvrté položky. CAM-ICU, což je nejpoužívanější škála, která nejlépe odpovídá Diagnostickému a statistickému manuálu duševních poruch.
5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 50687469-2244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Protokol preventivní péče Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit