Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Delirium Preventive Care Protocol hatékonyságának értékelése

2020. március 17. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

A Delirium Preventive Care Protocol hatékonyságának értékelése csípőtöréses betegeknél

A prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat a delírium megelőző ellátási protokoll hatékonyságát vizsgálja csípőtáji töréses betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatnak a célja a delírium-megelőző ellátási protokoll hatékonyságának értékelése a fájdalom, a funkcionális állapot, az alvásminőség és a delírium megelőzésében csípőtáji törésben szenvedő betegeknél.

Ezt a kutatást egy kiképző és kutatókórház ortopédiai és traumatológiai osztályán végezték. A vizsgálati minta 80 csípőtáji törésben szenvedő betegből állt. Az intervenciós és a kontroll csoportokat blokk randomizálást követően alkalmaztuk. A vizsgálati adatokat a betegtájékoztató űrlap, a Mini-Cog teszt, a zavartságértékelési módszer, a vizuális analóg skála, a Barthel-index, a mini táplálkozási értékelés rövid űrlapja és a Richards Campbell alvási kérdőív segítségével gyűjtöttük össze. Az intervenciós csoportba tartozó betegek ápolási ellátásban részesültek a szakirodalom támogatásával kidolgozott delírium megelőző ellátási protokoll szerint. A kontrollcsoportban a rutin ápolást a klinikai eljárásnak megfelelően végeztük. Az adatokat szám, százalék, átlag, szórás, medián, interkvartilis tartomány, Student-féle t-próba, Mann-Whitney U-próba, Pearson-khi-négyzet-teszt, Fisher-korrigált khi-négyzet teszt, ANOVA-teszt, páros minta t-próba segítségével elemeztük. Friedman teszt, Wilcoxon teszt és Cronbach α együttható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Pulyka
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Pulyka
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tervezett műtét csípőtörés miatt,
  • 65 éves és idősebb,
  • Nincs kommunikációs probléma törökül,
  • Kognitív károsodás nélkül,
  • Azok a betegek, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiket a vizsgáló nem tudott értékelni a műtét előtt
  • A demenciában szenvedő betegek és a Mini-Cog teszt kevesebb, mint 3 pont
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovascularis baleset szerepel
  • Súlyos társbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a vizsgálatba való bekerülés kritériumainak, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre, blokk randomizációs módszerrel kísérleti és kontrollcsoportokra osztották.

Az írásos beleegyezés megszerzése után a betegeknél a betegtájékoztató űrlapot, a mini táplálkozási felmérés rövid űrlapját, a zavartságértékelési módszert, a Barthel-indexet és a vizuális analóg skálát alkalmazták. A kísérleti csoportban a csípőtáji törésekben szenvedő betegek ápolását a delírium megelőzésére kidolgozott gondozási protokollnak megfelelően alkalmaztuk. Delírium megelőző ellátási protokoll állt; pszichoszociális ellátás, oxigéntelítettség monitorozása, kiszáradás megelőzése, táplálkozási támogatás, normál elimináció, fájdalomcsillapítás, alvásszabályozás, hólyagkatéterezés elkerülése és korai mobilizáció.

A zavartságértékelési módszert, a Barthel-indexet és a Richards-Campbell alvási kérdőívet megismételték a betegeknél az első posztoperatív napon és a harmadik napon.
Eljárás: Delirium Preventive Care Protocol

A kísérleti csoportban a csípőtáji törésekben szenvedő betegek ápolását a delírium megelőzésére kidolgozott gondozási protokollnak megfelelően alkalmaztuk. Delírium megelőző ellátási protokoll állt; pszichoszociális ellátás, oxigéntelítettség monitorozása, kiszáradás megelőzése, táplálkozási támogatás, normál elimináció, fájdalomcsillapítás, alvásszabályozás, hólyagkatéterezés elkerülése és korai mobilizáció.

A zavartságértékelési módszert, a Barthel-indexet és a Richards-Campbell alvási kérdőívet megismételték a betegeknél az első posztoperatív napon és a harmadik napon.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az írásos beleegyezés megszerzése után a betegeknél a betegtájékoztató űrlapot, a mini táplálkozási felmérés rövid űrlapját, a zavartságértékelési módszert, a Barthel-indexet és a vizuális analóg skálát alkalmazták. A kontrollcsoportban a csípőtáji töréses betegeknél rutin ápolást végeztek. A zavartságértékelési módszert, a Barthel-indexet és a Richards-Campbell alvási kérdőívet megismételték a betegeknél az első posztoperatív napon és a harmadik napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Richards-Campbell alvási kérdőív (RCSQ)
Időkeret: 4 perc.

A betegeknél az első klinikai felvételkor, az első és a harmadik posztoperatív napon alkalmazták. A Richards által 1987-ben kifejlesztett skála; Hat elemből áll, amelyek felmérik az éjszakai alvás mélységét, az elalvás idejét, az ébredés gyakoriságát, az ébredés idejét, az alvás minőségét és a környezet zajszintjét. A diagram minden elemét 0-tól 100-ig értékeli. A 0-25 pont nagyon rossz alvást, a '76-100 pedig nagyon jó alvást jelent. Minél magasabb a skála pontszáma, annál jobb a betegek alvásminősége.

A teljes alvási pontszámot az alvás mélységének, az elalvási időnek, az ébredés gyakoriságának, az ébrenléti időnek és az alvás minőségének átlagából számítják ki.
4 perc.
Barthel-index (BI)
Időkeret: 5 perc.
Az első és a harmadik posztoperatív napon betöltött betegeket 1965-ben Mahoney és Barthel fejlesztette ki. Arra használják, hogy meghatározzák az egyének függetlenségi szintjét tevékenységeikben. A Barthel-index a mindennapi élet szociális és fizikai funkcióit méri, és 10 elemből áll, amelyek azt mérik fel, hogy az egyén mennyire képes ellátni a napi funkciókat (táplálkozás, fürdés, személyes gondoskodás, öltözködés, tisztálkodás, mozgás sík felületen, transzfer, lépcsőzés, bél hólyagfunkció) segítség nélkül. Minden tétel 0-15 között van (a kérdéstől függően változik). A Barthel-index összpontszáma 0 és 100 között változik; 0-20 pont teljes függőség; 21-61 pont súlyos függőség; Mérsékelt függőség 62-90 pont; 91-99 pont enyhe függőség; 100 pont magyarázza a függetlenséget. A Barthel-indexet használó vizsgálatokban 60 pontot vettek határként, és a 60 feletti pontszámok magyarázzák az önálló működés képességét.
5 perc.
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 perc.
A betegeknél az első klinikai felvételkor, az első és a harmadik posztoperatív napon alkalmazták. A fájdalom súlyosságának mérésére szolgál. Könnyen használható, és minden nyelven ugyanaz. Egy tíz centiméteres vonal két végére a kiértékelendő paraméter két végdefinícióját írják, és a pácienst arra kérik, hogy vonal húzásával vagy mutogatással vagy mutogatással jelezze, hol a megfelelő az állapota (0: van nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalmaim vannak). A fájdalom hiányától a beteg helyéig tartó távolság hossza jelzi a beteg fájdalmát. Ebből a számszerű kifejezésből kevesebb mint három enyhe fájdalmat, három-hét közepes fájdalmat, hétnél több pedig erős fájdalmat jelez.
1 perc.
Mini Táplálkozási Értékelés – Rövid Forma (MNA-SF)
Időkeret: 2 perc.
Az alultápláltság értékelésére alkalmazták a klinikára történő első felvételkor. Használatát időseknél az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság (ESPEN) javasolja. A szűrési pontszám szerint; A 0-7 pont az alultápláltságra, a 8-11 pont az alultápláltság kockázatára, a 12-14 pont a normál tápláltsági állapotra utal.
2 perc.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zavart kiértékelési módszer – Intenzív Osztály (CAM-ICU)
Időkeret: 5 perc.
Alkalmazták a betegeknél az első klinikai felvételkor, az első és harmadik posztoperatív napon, valamint tudatváltozás esetén. A skálát Ely és munkatársai fejlesztették ki 2001-ben. A skála négy elemből áll. Az első tételben hirtelen tudatváltozások vagy fluktuáció; A második cikkben a figyelemfelmérő tesztben 12-nél kisebb A betűvel ellátott kéz megszorítása a delírium két legfontosabb jelét, a tudatszint ingadozását és a figyelem torzulását teszteli. A harmadik cikkben azt értékeljük, hogy négy kérdés és egy egyszerű parancs megzavarja-e a gondolatszervezést vagy sem. A negyedik tétel a tudatszint felméréséhez kapcsolódik. E skála szerint a delírium diagnózisához az első két tételnek és a harmadik vagy negyedik tétel egyikének pozitívnak kell lennie. CAM-ICU, amely a legszélesebb körben használt skála, amely a legjobban megfelel a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének.
5 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 50687469-2244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel