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섬망 예방 치료 프로토콜의 효과 평가

2020년 3월 17일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

고관절 골절 환자에 대한 섬망 예방 치료 프로토콜의 효과 평가

전향적 무작위 통제 실험 시험은 고관절 골절 환자에 대한 섬망 예방 치료 프로토콜의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 통제 실험 시험의 목적은 고관절 골절 환자의 통증, 기능 상태, 수면의 질 및 섬망 예방에 대한 섬망 예방 치료 프로토콜의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구는 수련 및 연구 병원의 정형외과 및 외상과에서 수행되었습니다. 연구 샘플은 고관절 골절 환자 80명으로 구성되었습니다. 중재 및 통제 그룹은 블록 무작위화 후에 적용되었습니다. 연구 데이터는 Patient Information Form, Mini-Cog Test, Confusion Assessment Method, Visual Analogue Scale, Barthel Index, Mini Nutritional Assessment-Short Form 및 Richards Campbell Sleep Questionnaire를 사용하여 수집되었습니다. 개입 그룹의 환자들은 문헌의 지원으로 개발된 섬망 예방 치료 프로토콜에 따라 간호를 제공받았다. 대조군에서는 임상 절차에 따라 일상적인 간호가 제공되었습니다. 데이터는 수, 백분율, 평균, 표준편차, 중앙값, 사분위 범위, Student's t test, Mann-Whitney U test, Pearson's chi square test, Fisher corrected chi-square test, ANOVA test, Paired Sample t test, Friedman 테스트, Wilcoxon 테스트 및 Cronbach α 계수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, 칠면조
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 골절 수술 계획,
  • 65세 이상,
  • 터키어로 의사 소통 문제 없음,
  • 인지장애 없이,
  • 연구에 참여하기로 자원한 환자

제외 기준:

  • 수술 전 조사관이 평가할 수 없었던 환자
  • 치매 환자 및 Mini-Cog 검사 3점 미만
  • 뇌혈관 사고 병력이 있는 환자
  • 심한 동반질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

연구에 포함되기 위한 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 참가자를 블록 무작위화 방법에 따라 실험군과 대조군으로 나누었습니다.

서면 동의서를 얻은 후, 환자 정보 양식, 미니 영양 평가 - 약식, 혼동 평가 방법, Barthel Index 및 Visual Analog Scale을 환자에게 적용했습니다. 섬망 예방을 위해 개발된 치료 프로토콜에 따라 실험군의 고관절 골절 환자에게 간호를 적용하였다. 섬망 예방 치료 프로토콜은 다음으로 구성되었습니다. 심리사회적 돌봄, 산소 포화도 모니터링, 탈수 예방, 영양 지원, 정상적인 배설, 통증 조절, 수면 조절, 방광 도관 삽입 방지 및 조기 운동.

Confusion Assessment Method, Barthel Index, Richards-Campbell Sleep Questionnaire는 수술 후 첫 번째 날과 세 번째 날에 환자에게 반복되었습니다.
절차: 섬망 예방 치료 프로토콜

섬망 예방을 위해 개발된 치료 프로토콜에 따라 실험군의 고관절 골절 환자에게 간호를 적용하였다. 섬망 예방 치료 프로토콜은 다음으로 구성되었습니다. 심리사회적 돌봄, 산소 포화도 모니터링, 탈수 예방, 영양 지원, 정상적인 배설, 통증 조절, 수면 조절, 방광 도관 삽입 방지 및 조기 운동.

Confusion Assessment Method, Barthel Index, Richards-Campbell Sleep Questionnaire는 수술 후 첫 번째 날과 세 번째 날에 환자에게 반복되었습니다.
간섭 없음: 대조군
서면 동의서를 얻은 후, 환자 정보 양식, 미니 영양 평가 - 약식, 혼동 평가 방법, Barthel Index 및 Visual Analog Scale을 환자에게 적용했습니다. 대조군의 고관절 골절 환자에게는 일상적인 간호가 적용되었습니다. Confusion Assessment Method, Barthel Index, Richards-Campbell Sleep Questionnaire는 수술 후 첫 번째 날과 세 번째 날에 환자에게 반복되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)
기간: 4분.

그것은 수술 후 첫 날과 세 번째 날에 병원에 처음 입원했을 때 환자에게 적용되었습니다. 1987년 Richards가 개발한 척도. 수면의 깊이, 잠드는 시간, 잠에서 깨는 횟수, 일어나는 시간, 수면의 질, 주변 소음 정도를 평가하는 6개 항목으로 구성된다. 각 항목은 차트에서 0에서 100까지 평가됩니다. 0-25의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고 '76-100의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 척도 점수가 높을수록 환자의 수면의 질이 더 좋습니다.

총 수면 점수는 수면 깊이, 잠드는 시간, 기상 빈도, 깨어 있는 시간 및 수면의 질을 평균하여 계산됩니다.
4분.
바델 인덱스(BI)
기간: 5 분.
1965년 Mahoney와 Barthel은 수술 후 첫째 날과 셋째 날 병원에 처음 입원할 때 채워지는 환자를 개발했습니다. 활동에서 개인의 독립성 수준을 결정하는 데 사용됩니다. Barthel 지수는 일상 생활의 사회적 및 신체적 기능을 측정하며 개인의 일상 기능(영양, 목욕, 개인 관리, 옷 입기, 배변, 평평한 표면에서의 이동, 이동, 계단 오르기, 배변 및 방광 기능) 도움없이. 각 항목의 점수는 0-15점입니다(질문에 따라 다름). Barthel 지수 총점은 0-100 사이에서 다양합니다. 0-20점 완전 중독; 21-61점 심각한 중독; 62-90점의 중등도 의존성; 91-99점 가벼운 중독; 100점은 독립성을 설명합니다. Barthel 지수를 사용한 연구에서는 60점을 한계로 삼았고 60점 이상이면 독립적으로 기능할 수 있는 능력을 설명합니다.
5 분.
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1 분.
그것은 수술 후 첫 날과 세 번째 날에 병원에 처음 입원했을 때 환자에게 적용되었습니다. 통증의 정도를 측정하는 데 사용됩니다. 사용하기 쉽고 모든 언어에서 동일합니다. 10센티미터 선의 두 끝에 평가할 매개변수의 두 끝 정의를 작성하고 환자에게 선을 긋거나 가리키거나 가리켜서 자신의 상태가 적절한 곳을 표시하도록 요청합니다(0: 나는 통증 없음, 10: 견딜 수 없는 통증이 있음). 통증이 없는 상태에서 환자의 위치까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타냅니다. 이 숫자 표현 중 3개 미만은 경미한 통증, 3~7개는 중등도 통증, 7개 이상은 심한 통증을 나타냅니다.
1 분.
미니 영양 평가 - 약식(MNA-SF)
기간: 2분.
영양 실조 평가를 위해 병원에 처음 입원 한 환자에게 적용되었습니다. ESPEN(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)은 노인에 대한 사용을 권장합니다. 심사 점수에 따라; 0-7점은 영양실조, 8-11점은 영양실조 위험, 12-14점은 정상 영양상태를 나타냅니다.
2분.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼란 평가 방법 - 집중 치료실(CAM-ICU)
기간: 5 분.
병원에 처음 입원한 환자, 수술 후 1일과 3일, 의식 변화가 있는 경우에 적용하였다. 척도는 2001년 Ely 등이 개발했습니다. 척도는 네 가지 항목으로 구성됩니다. 첫 번째 항목에서 의식의 급격한 변화 또는 동요; 두 번째 기사에서 주의력 평가 테스트에서 12 미만의 문자 A로 손을 쥐는 것은 섬망의 두 가지 가장 중요한 징후, 의식 수준의 변동 및 주의력 왜곡을 테스트합니다. 세 번째 기사에서는 네 가지 질문과 간단한 명령으로 사고 조직이 중단되는지 여부를 평가합니다. 네 번째 항목은 의식수준 평가와 관련된 항목이다. 이 척도에 따르면 처음 두 항목과 세 번째 또는 네 번째 항목 중 하나가 섬망 진단에 양성이어야 합니다. CAM-ICU는 정신질환의 진단 및 통계 편람에 가장 잘 부합하는 가장 널리 사용되는 척도입니다.
5 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

수사관

  • 연구 책임자: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 50687469-2244

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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