Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av delirium Preventive Care Protocol

17 mars 2020 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utvärdering av effektiviteten av deliriumförebyggande vårdprotokoll för höftfrakturpatienter

Den prospektiva, randomiserade kontrollerade experimentella studien undersöker effektiviteten av deliriumförebyggande vårdprotokoll för patienter med höftfraktur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna prospektiva, randomiserade kontrollerade experimentella studie är att utvärdera effektiviteten av deliriumförebyggande vårdprotokoll på smärta, funktionell status, sömnkvalitet och deliriumprevention hos patienter med höftfraktur.

Denna forskning utfördes på ett utbildnings- och forskningssjukhuss ortopedi- och traumatologiska avdelning. Studieprovet kompromitterades av 80 patienter med höftfraktur. Interventions- och kontrollgrupper tillämpades efter blockrandomisering. Studiedata samlades in med hjälp av patientinformationsformulär, Mini-Cog Test, Confusion Assessment Method, Visual Analogue Scale, Barthel Index, Mini Nutritional Assessment-Short Form och Richards Campbell Sleep Questionnaire. Patienterna i interventionsgruppen gavs omvårdnad i enlighet med det deliriumförebyggande vårdprotokoll som tagits fram med stöd av litteratur. I kontrollgruppen gavs rutinmässig omvårdnad i linje med det kliniska förfarandet. Data analyserades genom att använda tal, procent, medelvärde, standardavvikelse, median, Interquartile Range, Students t-test, Mann-Whitney U-test, Pearsons chi-kvadrattest, Fisher-korrigerat chi-kvadrattest, ANOVA-test, Paired Sample t-test, Friedman-test, Wilcoxon-test och Cronbach α-koefficient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Kalkon
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Kalkon
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad operation för höftfraktur,
  • 65 år och äldre,
  • Inga kommunikationsproblem på turkiska,
  • Utan kognitiv funktionsnedsättning,
  • Patienter som frivilligt deltog i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kunde utvärderas av utredaren före operationen
  • Patienter med demens och Mini-Cog testar mindre än 3 poäng
  • Patienter med en historia av cerebrovaskulär olycka
  • Patienter med svår komorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Deltagare som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien och frivilligt deltog i studien delades in i experiment- och kontrollgrupper efter blockrandomiseringsmetod.

Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke tillämpades Patientinformationsformuläret, Mini Nutritional Assessment- Short Form, Confusion Assessment Method, Barthel Index och Visual Analog Scale på patienterna. Omvårdnad applicerades på höftfrakturpatienter i försöksgruppen i enlighet med det vårdprotokoll som tagits fram för att förhindra delirium. Delirium förebyggande vård protokoll bestod av; psykosocial vård, övervakning av syremättnad, förebyggande av uttorkning, näringsstöd, normal eliminering, smärtkontroll, sömnreglering, undvikande av blåskateterisering och tidig mobilisering.

Confusion Assessment Method, Barthel Index och Richards-Campbell Sleep Questionnaire upprepades för patienter den första postoperativa dagen och den tredje dagen.
Procedur: Delirium Preventive Care Protocol

Omvårdnad applicerades på höftfrakturpatienter i försöksgruppen i enlighet med det vårdprotokoll som tagits fram för att förhindra delirium. Delirium förebyggande vård protokoll bestod av; psykosocial vård, övervakning av syremättnad, förebyggande av uttorkning, näringsstöd, normal eliminering, smärtkontroll, sömnreglering, undvikande av blåskateterisering och tidig mobilisering.

Confusion Assessment Method, Barthel Index och Richards-Campbell Sleep Questionnaire upprepades för patienter den första postoperativa dagen och den tredje dagen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke tillämpades Patientinformationsformuläret, Mini Nutritional Assessment- Short Form, Confusion Assessment Method, Barthel Index och Visual Analog Scale på patienterna. Rutinmässig omvårdnad tillämpades på patienter med höftfraktur i kontrollgruppen. Confusion Assessment Method, Barthel Index och Richards-Campbell Sleep Questionnaire upprepades för patienter den första postoperativa dagen och den tredje dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsram: 4 minuter.

Det applicerades på patienter vid första intagningen till kliniken, den första och tredje postoperativa dagen. Skalan utvecklad av Richards 1987; Den består av sex poster som bedömer djupet av nattsömnen, tiden för att somna, frekvensen av att vakna, tiden för att vakna, kvaliteten på sömnen och ljudnivån i omgivningen. Varje objekt utvärderas på diagrammet från 0 till 100. En poäng på 0-25 indikerar en mycket dålig sömn och en poäng på '76 -100 indikerar en mycket bra sömn. Ju högre skalpoäng, desto bättre sömnkvalitet har patienterna.

Den totala sömnpoängen beräknas genom att ta medelvärdet av sömndjupet, tiden för att somna, frekvensen av att vakna, tiden att hålla sig vaken och sömnkvaliteten.
4 minuter.
Barthel Index (BI)
Tidsram: 5 minuter.
Patienter fyllda vid första intagningen till kliniken, den första och tredje postoperativa dagen utvecklades 1965 av Mahoney och Barthel. Det används för att bestämma graden av oberoende för individer i deras aktiviteter. Barthel Index mäter det dagliga livets sociala och fysiska funktion och består av 10 poster som bedömer individens förmåga att möta dagliga funktioner (näring, bad, personlig vård, påklädning, toalettbesök, rörlighet på plana ytor, förflyttning, trappor, tarm och blåsfunktion) utan hjälp. Varje objekt poängsätts mellan 0-15 (varierar beroende på frågan). Barthel Index totalpoäng varierar mellan 0-100; 0-20 poäng helt beroende; 21-61 poäng svårt beroende; Måttligt beroende på 62-90 poäng; 91-99 poäng mildt beroende; 100 poäng förklarar oberoende. I studierna med Barthel Index togs 60 poäng som gräns och poäng över 60 förklarar förmågan att fungera självständigt.
5 minuter.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1 minut.
Det applicerades på patienter vid första intagningen till kliniken, den första och tredje postoperativa dagen. Det används för att mäta smärtans svårighetsgrad. Det är lätt att använda och samma på alla språk. I de två ändarna av en tiocentimeterslinje skrivs två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas och patienten uppmanas att ange var hans eller hennes tillstånd är lämpligt genom att dra en linje eller genom att peka eller peka (0: Jag har ingen smärta, 10: Jag har outhärdlig smärta). Längden på avståndet från frånvaro av smärta till patientens plats indikerar patientens smärta. Mindre än tre av detta numeriska uttryck indikerar mild smärta, tre till sju indikerar måttlig smärta och mer än sju indikerar svår smärta.
1 minut.
Mini Nutritional Assessment- Short Form (MNA-SF)
Tidsram: 2 minuter.
Den applicerades på patienter vid första intagningen till kliniken för att utvärdera undernäring. Dess användning hos äldre rekommenderas av European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN). Enligt screeningresultatet; 0-7 poäng indikerar undernäring, 8-11 poäng indikerar undernäringsrisk, 12-14 poäng indikerar normalt näringsstatus.
2 minuter.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metod för bedömning av förvirring - Intensivvårdsavdelning (CAM-ICU)
Tidsram: 5 minuter.
Den applicerades på patienter vid första intagningen på kliniken, den första och tredje postoperativa dagen och vid medvetandeförändring. Skalan utvecklades av Ely et al 2001. Vågen består av fyra poster. I den första punkten, plötsliga förändringar i medvetande eller fluktuation; I den andra artikeln, att klämma handen med bokstaven A på mindre än 12 i uppmärksamhetsbedömningstestet testar de två viktigaste tecknen på delirium, fluktuationer i medvetandenivån och förvrängning av uppmärksamhet. I den tredje artikeln utvärderas om tankeorganisationen störs eller inte av fyra frågor och ett enkelt kommando. Den fjärde punkten är relaterad till bedömningen av medvetenhetsnivå. Enligt denna skala måste de två första punkterna och en av de tredje eller fjärde punkterna vara positiva för diagnosen delirium. CAM-ICU, som är den mest använda skalan som bäst överensstämmer med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Utredare

  • Studierektor: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Första postat (Faktisk)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 50687469-2244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera