Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​delirium-forebyggende plejeprotokol

17. marts 2020 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering af effektiviteten af ​​deliriumsforebyggende plejeprotokol for hoftefrakturpatienter

Det prospektive, randomiserede kontrollerede eksperimentelle forsøg undersøger effektiviteten af ​​deliriumsforebyggende plejeprotokol for hoftefrakturpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette prospektive, randomiserede kontrollerede eksperimentelle forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​deliriumsforebyggende behandlingsprotokol på smerte, funktionel status, søvnkvalitet og deliriumforebyggelse hos patienter med hoftefraktur.

Denne forskning blev udført på et trænings- og forskningshospitals ortopædiske og traumatologiske afdeling. Undersøgelsesprøven var kompromitteret af 80 patienter med hoftebrud. Interventions- og kontrolgrupper blev anvendt efter blokrandomisering. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved at bruge patientinformationsformular, mini-tand-test, forvirringsvurderingsmetode, visuel analog skala, Barthel-indeks, mini-ernæringsvurdering-kort formular og Richards Campbell søvnspørgeskema. Patienterne i interventionsgruppen blev ydet sygepleje i overensstemmelse med den deliriumforebyggende plejeprotokol udviklet med støtte fra litteratur. I kontrolgruppen blev rutinemæssig sygepleje ydet i overensstemmelse med den kliniske procedure. Dataene blev analyseret ved at bruge tal, procent, middelværdi, standardafvigelse, median, interkvartilområde, Students t-test, Mann-Whitney U-test, Pearsons chi-kvadrat-test, Fisher-korrigeret chi-kvadrat-test, ANOVA-test, Paired Sample t-test, Friedman-test, Wilcoxon-test og Cronbach α-koefficient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Kalkun
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt operation for hoftebrud,
  • 65 år og ældre,
  • Ingen kommunikationsproblemer på tyrkisk,
  • Uden kognitiv svækkelse,
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kunne evalueres af investigator før operationen
  • Patienter med demens og Mini-Cog tester mindre end 3 point
  • Patienter med en historie med cerebrovaskulær ulykke
  • Patienter med svær komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Deltagere, der opfyldte kriterierne for inklusion i undersøgelsen og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper efter blokrandomiseringsmetode.

Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke blev patientinformationsskemaet, miniernæringsvurdering - kort formular, metode til vurdering af forvirring, Barthel-indeks og visuel analog skala anvendt på patienterne. Sygepleje blev anvendt på hoftefrakturpatienter i forsøgsgruppen i overensstemmelse med plejeprotokollen udviklet for at forhindre delirium. Delirium forebyggende pleje protokol var bestå af; psykosocial pleje, monitorering af iltmætning, forebyggelse af dehydrering, ernæringsstøtte, normal eliminering, smertekontrol, søvnregulering, undgåelse af blærekateterisering og tidlig mobilisering.

Confusion Assessment Method, Barthel Index og Richards-Campbell Sleep Questionnaire blev gentaget til patienter på den første postoperative dag og på den tredje dag.
Procedure: Delirium Preventive Care Protocol

Sygepleje blev anvendt på hoftefrakturpatienter i forsøgsgruppen i overensstemmelse med plejeprotokollen udviklet for at forhindre delirium. Delirium forebyggende pleje protokol var bestå af; psykosocial pleje, monitorering af iltmætning, forebyggelse af dehydrering, ernæringsstøtte, normal eliminering, smertekontrol, søvnregulering, undgåelse af blærekateterisering og tidlig mobilisering.

Confusion Assessment Method, Barthel Index og Richards-Campbell Sleep Questionnaire blev gentaget til patienter på den første postoperative dag og på den tredje dag.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke blev patientinformationsskemaet, miniernæringsvurdering - kort formular, metode til vurdering af forvirring, Barthel-indeks og visuel analog skala anvendt på patienterne. Rutinemæssig sygepleje blev anvendt til patienter med hoftebrud i kontrolgruppen. Confusion Assessment Method, Barthel Index og Richards-Campbell Sleep Questionnaire blev gentaget til patienter på den første postoperative dag og på den tredje dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsramme: 4 minutter.

Det blev anvendt på patienter ved første indlæggelse på klinikken, på den første og tredje postoperative dag. Skalaen udviklet af Richards i 1987; Den består af seks punkter, der vurderer dybden af ​​nattesøvnen, tidspunktet for at falde i søvn, frekvensen af ​​opvågning, tidspunktet for at vågne op, søvnkvaliteten og støjniveauet i omgivelserne. Hvert element vurderes på diagrammet fra 0 til 100. En score på 0-25 indikerer en meget dårlig søvn og en score på '76 -100 indikerer en meget god søvn. Jo højere skala-score, jo bedre søvnkvalitet har patienterne.

Den samlede søvnscore beregnes ved at tage gennemsnittet af søvndybden, tidspunktet for at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne, tidspunktet for at holde sig vågen og søvnkvaliteten.
4 minutter.
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 5 minutter.
Patienter fyldt ved første indlæggelse på klinikken på den første og tredje postoperative dag blev udviklet i 1965 af Mahoney og Barthel. Det bruges til at bestemme niveauet af uafhængighed for individer i deres aktiviteter. Barthel Index måler dagliglivets sociale og fysiske funktion og består af 10 punkter, der vurderer den enkeltes evne til at opfylde daglige funktioner (ernæring, bad, personlig pleje, påklædning, toiletbesøg, mobilitet på flade overflader, forflytning, trappeopgang, tarm og blærefunktion) uden hjælp. Hvert element scores mellem 0-15 (varierer alt efter spørgsmålet). Barthel Index samlede score varierer mellem 0-100; 0-20 point fuldstændig afhængighed; 21-61 point svær afhængighed; Moderat afhængighed på 62-90 point; 91-99 point mild afhængighed; 100 point forklarer uafhængighed. I undersøgelserne, der brugte Barthel-indekset, blev 60 point taget som grænse, og score over 60 forklarer evnen til at fungere selvstændigt.
5 minutter.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 minut.
Det blev anvendt på patienter ved første indlæggelse på klinikken, på den første og tredje postoperative dag. Det bruges til at måle sværhedsgraden af ​​smerte. Det er nemt at bruge og det samme på alle sprog. I de to ender af en ti-centimeter linje skrives to endedefinitioner af den parameter, der skal evalueres, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans eller hendes tilstand er passende ved at tegne en linje eller ved at pege eller pege (0: Jeg har ingen smerter, 10: Jeg har uudholdelige smerter). Længden af ​​afstanden fra fravær af smerte til patientens placering indikerer patientens smerte. Mindre end tre af dette numeriske udtryk indikerer mild smerte, tre til syv indikerer moderat smerte, og mere end syv indikerer svær smerte.
1 minut.
Mini ernæringsvurdering - kort form (MNA-SF)
Tidsramme: 2 minutter.
Det blev anvendt på patienter ved første indlæggelse på klinikken til evaluering af underernæring. Dets anvendelse til ældre anbefales af European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN). Ifølge screeningsresultatet; 0-7 point indikerer underernæring, 8-11 point indikerer fejlernæringsrisiko, 12-14 point indikerer normal ernæringsstatus.
2 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metode til vurdering af forvirring - Intensiv afdeling (CAM-ICU)
Tidsramme: 5 minutter.
Det blev anvendt på patienter ved første indlæggelse på klinikken, på den første og tredje postoperative dag og i tilfælde af bevidsthedsændring. Skalaen blev udviklet af Ely et al i 2001. Skalaen består af fire elementer. I det første punkt, pludselige ændringer i bevidsthed eller fluktuation; I den anden artikel tester man ved at klemme hånden med bogstavet A i mindre end 12 i opmærksomhedsvurderingstesten de to vigtigste tegn på delirium, udsving i bevidsthedsniveauet og forvrængning af opmærksomhed. I den tredje artikel vurderes det, om tankeorganisationen er forstyrret eller ej af fire spørgsmål og en simpel kommando. Det fjerde punkt er relateret til vurdering af bevidsthedsniveau. Ifølge denne skala skal de første to punkter og et af de tredje eller fjerde punkter være positive for diagnosen delirium. CAM-ICU, som er den mest udbredte skala, der bedst overholder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Efterforskere

  • Studieleder: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50687469-2244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Delirium Preventive Care Protocol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner