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Évaluation de l'efficacité du protocole de soins préventifs contre le délire

17 mars 2020 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Évaluation de l'efficacité du protocole de soins préventifs de délire pour les patients ayant subi une fracture de la hanche

L'essai expérimental contrôlé randomisé prospectif étudie l'efficacité du protocole de soins préventifs du délire chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai expérimental contrôlé randomisé prospectif est d'évaluer l'efficacité du protocole de soins préventifs du délire sur la douleur, l'état fonctionnel, la qualité du sommeil et la prévention du délire chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche.

Cette recherche a été menée dans le service d'orthopédie et de traumatologie d'un hôpital de formation et de recherche. L'échantillon de l'étude était composé de 80 patients souffrant d'une fracture de la hanche. Les groupes d'intervention et de contrôle ont été appliqués après la randomisation en bloc. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information du patient, du test Mini-Cog, de la méthode d'évaluation de la confusion, de l'échelle visuelle analogique, de l'indice de Barthel, du mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle et du questionnaire sur le sommeil de Richards Campbell. Les patients du groupe d'intervention ont reçu des soins infirmiers conformément au protocole de soins préventifs du délire élaboré avec l'appui de la littérature. Dans le groupe témoin, les soins infirmiers de routine ont été prodigués conformément à la procédure clinique. Les données ont été analysées en utilisant le nombre, le pourcentage, la moyenne, l'écart type, la médiane, l'intervalle interquartile, le test t de Student, le test U de Mann-Whitney, le test chi carré de Pearson, le test chi carré corrigé de Fisher, le test ANOVA, le test t pour échantillon apparié, Test de Friedman, test de Wilcoxon et coefficient α de Cronbach.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie planifiée pour fracture de la hanche,
  • 65 ans et plus,
  • Aucun problème de communication en turc,
  • Sans trouble cognitif,
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas pu être évalués par l'investigateur avant l'opération
  • Patients atteints de démence et test Mini-Cog inférieur à 3 points
  • Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • Patients avec une comorbidité sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude et qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été divisés en groupes expérimentaux et témoins par la méthode de randomisation par blocs.

Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit, le formulaire d'information du patient, la mini-évaluation nutritionnelle - formulaire abrégé, la méthode d'évaluation de la confusion, l'indice de Barthel et l'échelle visuelle analogique ont été appliqués aux patients. Des soins infirmiers ont été appliqués aux patients fracturés de la hanche du groupe expérimental conformément au protocole de soins élaboré pour prévenir le délire. Le protocole de soins préventifs contre le délire consistait en ; soins psychosociaux, surveillance de la saturation en oxygène, prévention de la déshydratation, soutien nutritionnel, élimination normale, contrôle de la douleur, régulation du sommeil, évitement du cathétérisme vésical et mobilisation précoce.

La méthode d'évaluation de la confusion, l'indice de Barthel et le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell ont été répétés aux patients le premier jour postopératoire et le troisième jour.
Procédure: Protocole de soins préventifs contre le délire

Des soins infirmiers ont été appliqués aux patients fracturés de la hanche du groupe expérimental conformément au protocole de soins élaboré pour prévenir le délire. Le protocole de soins préventifs contre le délire consistait en ; soins psychosociaux, surveillance de la saturation en oxygène, prévention de la déshydratation, soutien nutritionnel, élimination normale, contrôle de la douleur, régulation du sommeil, évitement du cathétérisme vésical et mobilisation précoce.

La méthode d'évaluation de la confusion, l'indice de Barthel et le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell ont été répétés aux patients le premier jour postopératoire et le troisième jour.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit, le formulaire d'information du patient, la mini-évaluation nutritionnelle - formulaire abrégé, la méthode d'évaluation de la confusion, l'indice de Barthel et l'échelle visuelle analogique ont été appliqués aux patients. Des soins infirmiers de routine ont été appliqués aux patients ayant subi une fracture de la hanche dans le groupe témoin. La méthode d'évaluation de la confusion, l'indice de Barthel et le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell ont été répétés aux patients le premier jour postopératoire et le troisième jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Richards-Campbell sur le sommeil (RCSQ)
Délai: 4 minutes.

Elle a été appliquée aux patients lors de leur première admission à la clinique, le premier et le troisième jour postopératoire. L'échelle développée par Richards en 1987 ; Il se compose de six items qui évaluent la profondeur du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, le temps de réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement. Chaque élément est évalué sur le tableau de 0 à 100. Un score de 0 à 25 indique un très mauvais sommeil et un score de '76 à 100 indique un très bon sommeil. Plus le score de l'échelle est élevé, meilleure est la qualité du sommeil des patients.

Le score total de sommeil est calculé en faisant la moyenne de la profondeur du sommeil, du temps d'endormissement, de la fréquence des réveils, du temps de veille et de la qualité du sommeil.
4 minutes.
Indice de Barthel (IB)
Délai: 5 minutes.
Les patients remplis à la première admission à la clinique, au premier et au troisième jour postopératoire a été développé en 1965 par Mahoney et Barthel. Il est utilisé pour déterminer le niveau d'indépendance des individus dans leurs activités. L'indice de Barthel mesure la fonction sociale et physique de la vie quotidienne et se compose de 10 éléments qui évaluent la capacité de l'individu à remplir ses fonctions quotidiennes (alimentation, bain, soins personnels, habillage, toilette, mobilité sur des surfaces planes, transfert, monter les escaliers, selles et fonction vésicale) sans assistance. Chaque item est noté entre 0 et 15 (varie selon la question). Les scores totaux de l'indice de Barthel varient entre 0 et 100 ; 0-20 points complètement dépendance ; 21-61 points de dépendance sévère ; Dépendance modérée de 62 à 90 points ; 91-99 points dépendance légère ; 100 points expliquent l'indépendance. Dans les études utilisant l'indice de Barthel, 60 points ont été pris comme limite et les scores supérieurs à 60 expliquent la capacité à fonctionner de manière autonome.
5 minutes.
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 minute.
Elle a été appliquée aux patients lors de leur première admission à la clinique, le premier et le troisième jour postopératoire. Il est utilisé pour mesurer la sévérité de la douleur. Il est facile à utiliser et identique dans toutes les langues. Aux deux extrémités d'une ligne d'une dizaine de centimètres, deux définitions d'extrémité du paramètre à évaluer sont écrites et le patient est invité à indiquer où son état est approprié en traçant une ligne ou en pointant ou pointant (0 : j'ai aucune douleur, 10 : j'ai des douleurs insupportables). La longueur de la distance entre l'absence de douleur et l'emplacement du patient indique la douleur du patient. Moins de trois de cette expression numérique indique une douleur légère, trois à sept indiquent une douleur modérée et plus de sept indiquent une douleur intense.
1 minute.
Mini-évaluation nutritionnelle - Formulaire abrégé (MNA-SF)
Délai: 2 minutes.
Il a été appliqué aux patients lors de leur première admission à la clinique pour l'évaluation de la dénutrition. Son utilisation chez les personnes âgées est recommandée par l'European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN). Selon le score de dépistage ; 0-7 points indiquent une malnutrition, 8-11 points indiquent un risque de malnutrition, 12-14 points indiquent un état nutritionnel normal.
2 minutes.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthode d'évaluation de la confusion - Unité de soins intensifs (CAM-ICU)
Délai: 5 minutes.
Elle a été appliquée aux patients lors de leur première admission à la clinique, aux premier et troisième jours postopératoires et en cas de changement de conscience. L'échelle a été développée par Ely et al en 2001. L'échelle se compose de quatre items. Dans le premier item, changements soudains de conscience ou fluctuation ; Dans le deuxième article, serrer la main avec la lettre A en moins de 12 dans le test d'évaluation de l'attention teste les deux signes les plus importants du délire, les fluctuations du niveau de conscience et la distorsion de l'attention. Dans le troisième article, il est évalué si l'organisation de la pensée est perturbée ou non par quatre questions et une simple commande. Le quatrième item est lié à l'évaluation du niveau de conscience. Selon cette échelle, les deux premiers items et un des troisième ou quatrième items doivent être positifs pour le diagnostic de délire. CAM-ICU, qui est l'échelle la plus largement utilisée et la plus conforme au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux.
5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50687469-2244

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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