Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van het delirium preventieve zorgprotocol

17 maart 2020 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluatie van de effectiviteit van het deliriumpreventieprotocol voor patiënten met heupfracturen

De prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie onderzoekt de effectiviteit van een preventief zorgprotocol voor delirium bij patiënten met een heupfractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie is het evalueren van de effectiviteit van het preventieve zorgprotocol voor delirium op pijn, functionele status, slaapkwaliteit en deliriumpreventie bij patiënten met een heupfractuur.

Dit onderzoek is uitgevoerd op de afdeling orthopedie en traumatologie van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis. De onderzoekssteekproef bestond uit 80 patiënten met een heupfractuur. Interventie- en controlegroepen werden toegepast na blokrandomisatie. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het patiëntinformatieformulier, de mini-cog-test, de verwarringsbeoordelingsmethode, de visuele analoge schaal, de Barthel-index, het korte formulier voor de mini-voedingsbeoordeling en de Richards Campbell-slaapvragenlijst. De patiënten in de interventiegroep kregen verpleegkundige zorg volgens het met literatuur ondersteunde preventieve zorgprotocol voor delirium. In de controlegroep werd routinematige verpleegkundige zorg verleend in overeenstemming met de klinische procedure. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, interkwartielafstand, Student's t-test, Mann-Whitney U-test, Pearson's chi-kwadraat-test, Fisher gecorrigeerde chi-kwadraat-test, ANOVA-test, Paired Sample t-test, Friedman-test, Wilcoxon-test en Cronbach α-coëfficiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Kalkoen
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Kalkoen
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande operatie voor heupfractuur,
  • 65 jaar en ouder,
  • Geen communicatieproblemen in het Turks,
  • Zonder cognitieve stoornissen,
  • Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vóór de operatie niet door de onderzoeker konden worden beoordeeld
  • Patiënten met dementie en Mini-Cog-test minder dan 3 punten
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident
  • Patiënten met ernstige comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Deelnemers die voldeden aan de criteria voor opname in het onderzoek en zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek, werden verdeeld in experimentele en controlegroepen door middel van blokrandomisatie.

Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden het patiëntinformatieformulier, mini-voedingsbeoordelingsformulier, verwarringsbeoordelingsmethode, Barthel-index en visuele analoge schaal toegepast op patiënten. Bij patiënten met een heupfractuur in de experimentele groep werd verpleegkundige zorg verleend volgens het zorgprotocol dat is ontwikkeld om delirium te voorkomen. Delirium preventief zorgprotocol bestond uit; psychosociale zorg, monitoring van zuurstofverzadiging, voorkomen van uitdroging, voedingsondersteuning, normale eliminatie, pijnbestrijding, slaapregulatie, vermijden van blaaskatheterisatie en vroege mobilisatie.

Confusion Assessment Method, Barthel Index en Richards-Campbell Sleep Questionnaire werden op de eerste postoperatieve dag en op de derde dag bij patiënten herhaald.
Procedure: Protocol preventieve zorg delirium

Bij patiënten met een heupfractuur in de experimentele groep werd verpleegkundige zorg verleend volgens het zorgprotocol dat is ontwikkeld om delirium te voorkomen. Delirium preventief zorgprotocol bestond uit; psychosociale zorg, monitoring van zuurstofverzadiging, voorkomen van uitdroging, voedingsondersteuning, normale eliminatie, pijnbestrijding, slaapregulatie, vermijden van blaaskatheterisatie en vroege mobilisatie.

Confusion Assessment Method, Barthel Index en Richards-Campbell Sleep Questionnaire werden op de eerste postoperatieve dag en op de derde dag bij patiënten herhaald.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden het patiëntinformatieformulier, mini-voedingsbeoordelingsformulier, verwarringsbeoordelingsmethode, Barthel-index en visuele analoge schaal toegepast op patiënten. Routinematige verpleegkundige zorg werd toegepast bij patiënten met een heupfractuur in de controlegroep. Confusion Assessment Method, Barthel Index en Richards-Campbell Sleep Questionnaire werden op de eerste postoperatieve dag en op de derde dag bij patiënten herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ)
Tijdsspanne: 4 minuten.

Het werd toegepast op patiënten bij de eerste opname in de kliniek, op de eerste en derde postoperatieve dag. De schaal ontwikkeld door Richards in 1987; Het bestaat uit zes items die de diepte van de nachtrust, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd om wakker te worden, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving beoordelen. Elk item wordt geëvalueerd op de grafiek van 0 tot 100. Een score van 0-25 duidt op een zeer slechte nachtrust en een score van '76 -100 op een zeer goede nachtrust. Hoe hoger de schaalscore, hoe beter de slaapkwaliteit van de patiënten.

De totale slaapscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de slaapdiepte, de tijd om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd om wakker te blijven en de kwaliteit van de slaap.
4 minuten.
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: 5 minuten.
Patiënten gevuld bij eerste opname in de kliniek, op de eerste en derde postoperatieve dag werd in 1965 ontwikkeld door Mahoney en Barthel. Het wordt gebruikt om de mate van onafhankelijkheid van individuen in hun activiteiten te bepalen. De Barthel-index meet het sociale en fysieke functioneren van het dagelijks leven en bestaat uit 10 items die het vermogen van het individu beoordelen om aan dagelijkse functies te voldoen (voeding, baden, persoonlijke verzorging, aankleden, toiletbezoek, mobiliteit op vlakke oppervlakken, verplaatsen, traplopen, stoelgang en ontlasting). blaasfunctie) zonder hulp. Elk item wordt gescoord tussen 0-15 (varieert afhankelijk van de vraag). Barthel Index totaalscores variëren tussen 0-100; 0-20 punten volledig verslaving; 21-61 punten ernstige verslaving; Matige afhankelijkheid van 62-90 punten; 91-99 punten milde verslaving; 100 punten verklaren onafhankelijkheid. In de onderzoeken met de Barthel Index werd 60 punten als grens genomen en scores boven de 60 verklaren het vermogen om zelfstandig te functioneren.
5 minuten.
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 minuut.
Het werd toegepast op patiënten bij de eerste opname in de kliniek, op de eerste en derde postoperatieve dag. Het wordt gebruikt om de ernst van pijn te meten. Het is gemakkelijk te gebruiken en hetzelfde in elke taal. Aan de twee uiteinden van een lijn van tien centimeter worden twee einddefinities van de te evalueren parameter geschreven en wordt de patiënt gevraagd aan te geven waar zijn of haar toestand geschikt is door een lijn te trekken of door te wijzen of te wijzen (0: ik heb geen pijn, 10: ik heb ondraaglijke pijn). De lengte van de afstand van de afwezigheid van pijn tot de locatie van de patiënt geeft de pijn van de patiënt aan. Minder dan drie van deze numerieke uitdrukking duidt op milde pijn, drie tot zeven duidt op matige pijn en meer dan zeven duidt op ernstige pijn.
1 minuut.
Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF)
Tijdsspanne: 2 minuten.
Het werd toegepast bij patiënten die voor het eerst in de kliniek werden opgenomen om ondervoeding te evalueren. Het gebruik ervan bij ouderen wordt aanbevolen door de European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN). Volgens de screeningscore; 0-7 punten duiden op ondervoeding, 8-11 punten duiden op ondervoedingsrisico, 12-14 punten duiden op een normale voedingstoestand.
2 minuten.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwarringsbeoordelingsmethode - Intensive Care Unit (CAM-ICU)
Tijdsspanne: 5 minuten.
Het werd toegepast op patiënten bij de eerste opname in de kliniek, op de eerste en derde postoperatieve dag en in gevallen van bewustzijnsverandering. De schaal is ontwikkeld door Ely et al in 2001. De schaal bestaat uit vier items. In het eerste item, plotselinge veranderingen in bewustzijn of fluctuatie; In het tweede artikel test het knijpen in de hand met de letter A in minder dan 12 in de aandachtstest de twee belangrijkste tekenen van delirium, fluctuaties in het bewustzijnsniveau en verstoring van de aandacht. In het derde artikel wordt aan de hand van vier vragen en een eenvoudig commando beoordeeld of de gedachteorganisatie al dan niet verstoord is. Het vierde item heeft betrekking op de beoordeling van het bewustzijnsniveau. Volgens deze schaal moeten de eerste twee items en een van de derde of vierde items positief zijn voor de diagnose delirium. CAM-ICU, de meest gebruikte schaal die het best voldoet aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 50687469-2244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren