Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av delirium Preventive Care Protocol

17. mars 2020 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Evaluering av effektiviteten av delirium-forebyggende omsorgsprotokoll for hoftebruddpasienter

Den prospektive, randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien undersøker effektiviteten av deliriumforebyggende behandlingsprotokoll for hoftebruddpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive, randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien er å evaluere effektiviteten av deliriumforebyggende behandlingsprotokoll på smerte, funksjonsstatus, søvnkvalitet og deliriumforebygging hos pasienter med hoftebrudd.

Denne forskningen ble utført ved et trenings- og forskningssykehus sin ortopedi og traumatologiske avdeling. Studieutvalget ble kompromittert av 80 pasienter med hoftebrudd. Intervensjon og kontrollgrupper ble brukt etter blokkrandomisering. Studiedata ble samlet inn ved å bruke pasientinformasjonsskjema, Mini-Cog Test, Confusion Assessment Method, Visual Analogue Scale, Barthel Index, Mini Nutritional Assessment-Short Form og Richards Campbell Sleep Questionnaire. Pasientene i intervensjonsgruppen ble gitt sykepleie i henhold til deliriumforebyggende omsorgsprotokoll utviklet med støtte fra litteratur. I kontrollgruppen ble det gitt rutinemessig sykepleie i tråd med klinisk prosedyre. Dataene ble analysert ved å bruke tall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik, median, interkvartilområde, Students t-test, Mann-Whitney U-test, Pearsons chi-kvadrat-test, Fisher-korrigert chi-kvadrattest, ANOVA-test, Paired Sample t-test, Friedman test, Wilcoxon test og Cronbach α koeffisient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Tyrkia
        • University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt operasjon for hoftebrudd,
  • 65 år og eldre,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer på tyrkisk,
  • Uten kognitiv svikt,
  • Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kunne vurderes av utrederen før operasjonen
  • Pasienter med demens og Mini-Cog tester mindre enn 3 poeng
  • Pasienter med en historie med cerebrovaskulær ulykke
  • Pasienter med alvorlig komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Deltakere som oppfylte kriteriene for inkludering i studien og meldte seg frivillig til å delta i studien ble delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper etter blokkrandomiseringsmetode.

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, ble pasientinformasjonsskjemaet, Mini Nutritional Assessment- Short Form, Confusion Assessment Method, Barthel Index og Visual Analog Scale brukt på pasienter. Sykepleie ble brukt på hoftebruddpasienter i forsøksgruppen i henhold til pleieprotokollen utviklet for å forhindre delirium. Delirium forebyggende omsorg protokollen var bestå av; psykososial omsorg, overvåking av oksygenmetning, forebygging av dehydrering, ernæringsstøtte, normal eliminering, smertekontroll, søvnregulering, unngåelse av blærekateterisering og tidlig mobilisering.

Confusion Assessment Method, Barthel Index og Richards-Campbell Sleep Questionnaire ble gjentatt til pasienter den første postoperative dagen og den tredje dagen.
Fremgangsmåte: Delirium Preventive Care Protocol

Sykepleie ble brukt på hoftebruddpasienter i forsøksgruppen i henhold til pleieprotokollen utviklet for å forhindre delirium. Delirium forebyggende omsorg protokollen var bestå av; psykososial omsorg, overvåking av oksygenmetning, forebygging av dehydrering, ernæringsstøtte, normal eliminering, smertekontroll, søvnregulering, unngåelse av blærekateterisering og tidlig mobilisering.

Confusion Assessment Method, Barthel Index og Richards-Campbell Sleep Questionnaire ble gjentatt til pasienter den første postoperative dagen og den tredje dagen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, ble pasientinformasjonsskjemaet, Mini Nutritional Assessment- Short Form, Confusion Assessment Method, Barthel Index og Visual Analog Scale brukt på pasienter. Rutinemessig sykepleie ble brukt på hoftebruddpasienter i kontrollgruppen. Confusion Assessment Method, Barthel Index og Richards-Campbell Sleep Questionnaire ble gjentatt til pasienter den første postoperative dagen og den tredje dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Tidsramme: 4 minutter.

Den ble brukt på pasienter ved første innleggelse på klinikken, på første og tredje postoperative dag. Skalaen utviklet av Richards i 1987; Den består av seks elementer som vurderer dybden på nattesøvnen, tidspunktet for å sovne, hyppigheten av å våkne, tidspunktet for å våkne, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene. Hvert element vurderes på diagrammet fra 0 til 100. En score på 0-25 indikerer en svært dårlig søvn og en score på '76 -100 indikerer en svært god søvn. Jo høyere skalaskår, jo bedre søvnkvalitet har pasientene.

Den totale søvnskåren beregnes ved å ta gjennomsnittet av søvndybden, tiden det tar å sovne, hyppigheten av å våkne, tiden det tar å holde seg våken og kvaliteten på søvnen.
4 minutter.
Barthel Index (BI)
Tidsramme: 5 minutter.
Pasienter fylt ved første innleggelse på klinikken, på den første og tredje postoperative dagen, ble utviklet i 1965 av Mahoney og Barthel. Den brukes til å bestemme graden av uavhengighet til individer i deres aktiviteter. Barthel-indeksen måler dagliglivets sosiale og fysiske funksjon og består av 10 elementer som vurderer individets evne til å møte daglige funksjoner (ernæring, bading, personlig pleie, påkledning, toalettbesøk, mobilitet på flate overflater, forflytning, trappegang, tarm og blærefunksjon) uten hjelp. Hvert element scores mellom 0-15 (varierer i henhold til spørsmålet). Barthel Index totalscore varierer mellom 0-100; 0-20 poeng fullstendig avhengighet; 21-61 poeng alvorlig avhengighet; Moderat avhengighet på 62-90 poeng; 91-99 poeng mild avhengighet; 100 poeng forklarer uavhengighet. I studiene som brukte Barthel-indeksen, ble 60 poeng tatt som grense og skårer over 60 forklarer evnen til å fungere selvstendig.
5 minutter.
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 minutt.
Den ble brukt på pasienter ved første innleggelse på klinikken, på første og tredje postoperative dag. Det brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte. Det er enkelt å bruke og det samme på alle språk. I de to endene av en ti-centimeter linje skrives to endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres, og pasienten blir bedt om å angi hvor hans eller hennes tilstand er passende ved å tegne en linje eller ved å peke eller peke (0: Jeg har ingen smerte, 10: Jeg har uutholdelige smerter). Lengden på avstanden fra fravær av smerte til plasseringen av pasienten indikerer smerten til pasienten. Mindre enn tre av dette numeriske uttrykket indikerer mild smerte, tre til syv indikerer moderat smerte, og mer enn syv indikerer alvorlig smerte.
1 minutt.
Mini ernæringsvurdering – kort form (MNA-SF)
Tidsramme: 2 minutter.
Den ble brukt på pasienter ved første innleggelse til klinikken for å evaluere underernæring. Bruken hos eldre anbefales av European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN). I følge screeningresultatet; 0-7 poeng indikerer underernæring, 8-11 poeng indikerer underernæringsrisiko, 12-14 poeng indikerer normal ernæringsstatus.
2 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsvurderingsmetode - Intensivavdeling (CAM-ICU)
Tidsramme: 5 minutter.
Den ble brukt på pasienter ved første innleggelse i klinikken, på første og tredje postoperative dag og ved bevissthetsforandring. Skalaen ble utviklet av Ely et al i 2001. Skalaen består av fire elementer. I det første elementet, plutselige endringer i bevissthet eller fluktuasjoner; I den andre artikkelen tester det å klemme hånden med bokstaven A på mindre enn 12 i oppmerksomhetsvurderingstesten de to viktigste tegnene på delirium, fluktuasjoner i bevissthetsnivået og forvrengning av oppmerksomhet. I den tredje artikkelen blir det evaluert om tankeorganisasjonen er forstyrret eller ikke av fire spørsmål og en enkel kommando. Det fjerde elementet er knyttet til vurdering av bevissthetsnivå. I følge denne skalaen må de to første punktene og en av de tredje eller fjerde punktene være positive for diagnosen delirium. CAM-ICU, som er den mest brukte skalaen som best samsvarer med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Etterforskere

  • Studieleder: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 50687469-2244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere