Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности протокола профилактики делирия

17 марта 2020 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Оценка эффективности протокола профилактики делирия у пациентов с переломом шейки бедра

В проспективном рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании изучается эффективность протокола профилактики делирия у пациентов с переломом шейки бедра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого экспериментального исследования является оценка эффективности протокола профилактики делирия в отношении боли, функционального состояния, качества сна и профилактики делирия у пациентов с переломом шейки бедра.

Исследование проводилось в отделении ортопедии и травматологии Учебно-научного госпиталя. Выборку исследования составили 80 пациентов с переломом шейки бедра. Интервенционная и контрольная группы применялись после блочной рандомизации. Данные исследования были собраны с использованием формы информации о пациенте, теста Mini-Cog, метода оценки спутанности сознания, визуальной аналоговой шкалы, индекса Бартеля, краткой формы мини-оценки питания и опросника Ричардса Кэмпбелла по сну. Пациентам группы вмешательства оказывался сестринский уход в соответствии с протоколом профилактики делирия, разработанным при поддержке литературы. В контрольной группе рутинная сестринская помощь оказывалась в соответствии с клинической процедурой. Данные анализировали с использованием числа, процента, среднего значения, стандартного отклонения, медианы, межквартильного диапазона, t-критерия Стьюдента, U-критерия Манна-Уитни, критерия хи-квадрат Пирсона, скорректированного критерия хи-квадрат Фишера, критерия ANOVA, t-критерия парной выборки, Критерий Фридмана, критерий Вилкоксона и коэффициент Кронбаха α.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06018
        • University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
      • Ankara, Турция
        • University of Health Sciences, Faculty of Nursing
      • Ankara, Турция
        • University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция по поводу перелома шейки бедра,
  • 65 лет и старше,
  • Никаких проблем с общением на турецком языке,
  • Без когнитивных нарушений,
  • Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могли быть обследованы исследователем до операции
  • Пациенты с деменцией и тестом Mini-Cog менее 3 баллов
  • Пациенты с перенесенным нарушением мозгового кровообращения
  • Пациенты с тяжелой сопутствующей патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Участники, отвечающие критериям включения в исследование и изъявившие желание участвовать в исследовании, были разделены на экспериментальную и контрольную группы методом блочной рандомизации.

После получения письменного информированного согласия к пациентам применялись Информационная форма для пациентов, мини-оценка питания – краткая форма, метод оценки спутанности сознания, индекс Бартеля и визуальная аналоговая шкала. Больным с переломом шейки бедра в экспериментальной группе был оказан сестринский уход в соответствии с протоколом ухода, разработанным для профилактики делирия. Протокол профилактики делирия состоял из: психосоциальная помощь, мониторинг насыщения кислородом, профилактика обезвоживания, нутритивная поддержка, нормальная экскреция, контроль боли, регулирование сна, предотвращение катетеризации мочевого пузыря и ранняя мобилизация.

Метод оценки спутанности сознания, индекс Бартеля и опросник сна Ричардса-Кэмпбелла повторяли пациентам в первый послеоперационный день и на третий день.
Процедура: Протокол профилактики делирия

Больным с переломом шейки бедра в экспериментальной группе был оказан сестринский уход в соответствии с протоколом ухода, разработанным для профилактики делирия. Протокол профилактики делирия состоял из: психосоциальная помощь, мониторинг насыщения кислородом, профилактика обезвоживания, нутритивная поддержка, нормальная экскреция, контроль боли, регулирование сна, предотвращение катетеризации мочевого пузыря и ранняя мобилизация.

Метод оценки спутанности сознания, индекс Бартеля и опросник сна Ричардса-Кэмпбелла повторяли пациентам в первый послеоперационный день и на третий день.
Без вмешательства: Контрольная группа
После получения письменного информированного согласия к пациентам применялись Информационная форма для пациентов, мини-оценка питания – краткая форма, метод оценки спутанности сознания, индекс Бартеля и визуальная аналоговая шкала. Пациентам с переломом шейки бедра в контрольной группе применялся рутинный сестринский уход. Метод оценки спутанности сознания, индекс Бартеля и опросник сна Ричардса-Кэмпбелла повторяли пациентам в первый послеоперационный день и на третий день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ)
Временное ограничение: 4 минуты.

Его применяли больным при первом поступлении в клинику, в первые и третьи сутки после операции. Шкала, разработанная Ричардсом в 1987 году; Он состоит из шести пунктов, оценивающих глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время пробуждения, качество сна и уровень шума в окружающей среде. Каждый пункт оценивается на графике от 0 до 100. Оценка от 0 до 25 указывает на очень плохой сон, а оценка от 76 до 100 указывает на очень хороший сон. Чем выше балл по шкале, тем лучше качество сна пациентов.

Общий балл сна рассчитывается путем среднего значения глубины сна, времени засыпания, частоты пробуждения, времени бодрствования и качества сна.
4 минуты.
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: 5 минут.
Наполнение пациентов при первом поступлении в клинику, на первые и третьи сутки после операции было разработано в 1965 г. Mahoney и Barthel. Он используется для определения уровня самостоятельности индивидов в их деятельности. Индекс Бартеля измеряет социальную и физическую функцию повседневной жизни и состоит из 10 пунктов, которые оценивают способность человека выполнять повседневные функции (питание, купание, уход за собой, одевание, посещение туалета, подвижность на плоских поверхностях, перемещение, подъем по лестнице, опорожнение кишечника и мочевого пузыря) без посторонней помощи. Каждый пункт оценивается от 0 до 15 (варьируется в зависимости от вопроса). Сумма баллов по индексу Бартеля варьируется от 0 до 100; 0-20 баллов - полное привыкание; 21-61 балл - выраженная зависимость; Умеренная зависимость 62-90 баллов; 91-99 баллов легкое привыкание; 100 баллов объясняют независимость. В исследованиях с использованием индекса Бартеля 60 баллов принимались за предел, а баллы выше 60 объясняли способность функционировать самостоятельно.
5 минут.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1 минута.
Его применяли больным при первом поступлении в клинику, в первые и третьи сутки после операции. Он используется для измерения интенсивности боли. Он прост в использовании и одинаков на всех языках. На двух концах десятисантиметровой линии написаны два конечных определения оцениваемого параметра, и пациента просят указать, где его или ее состояние является подходящим, нарисовав линию или указывая или указывая (0: у меня есть нет боли, 10: у меня невыносимая боль). Длина расстояния от отсутствия боли до места нахождения больного указывает на болезненность больного. Менее трех из этого числового выражения указывают на слабую боль, от трех до семи — на умеренную боль, а более семи — на сильную боль.
1 минута.
Мини-оценка питания – краткая форма (MNA-SF)
Временное ограничение: 2 минуты.
Его применяли к пациентам при первом поступлении в клинику для оценки недостаточности питания. Его использование у пожилых людей рекомендовано Европейским обществом клинического питания и метаболизма (ESPEN). По скрининговому баллу; 0-7 баллов указывают на недостаточность питания, 8-11 баллов - на риск недостаточности питания, 12-14 баллов - на нормальный статус питания.
2 минуты.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метод оценки спутанности сознания - отделение интенсивной терапии (CAM-ICU)
Временное ограничение: 5 минут.
Его применяли больным при первом поступлении в клинику, в первые и третьи сутки после операции и в случаях изменения сознания. Шкала была разработана Эли и др. в 2001 году. Шкала состоит из четырех пунктов. В первом пункте внезапные изменения сознания или флуктуации; Во второй статье сжимание руки с буквой А менее чем за 12 в тесте оценки внимания проверяет два важнейших признака бреда, колебания уровня сознания и искажение внимания. В третьей статье оценивается, нарушена ли организация мысли, с помощью четырех вопросов и простой команды. Четвертый пункт связан с оценкой уровня сознания. Согласно этой шкале, первые два пункта и один из третьего или четвертого пунктов должны быть положительными для диагностики делирия. CAM-ICU, которая является наиболее широко используемой шкалой, которая лучше всего соответствует Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам.
5 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gülhane Faculty of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 50687469-2244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться