Evaluación de la Eficacia del Protocolo de Atención Preventiva del Delirio
Evaluación de la eficacia del protocolo de atención preventiva de delirio para pacientes con fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo experimental prospectivo, aleatorizado y controlado es evaluar la eficacia del protocolo de atención preventiva del delirio sobre el dolor, el estado funcional, la calidad del sueño y la prevención del delirio en pacientes con fractura de cadera.
Esta investigación se realizó en el departamento de ortopedia y traumatología de un hospital de formación e investigación. La muestra de estudio estuvo compuesta por 80 pacientes con fractura de cadera. Los grupos de intervención y control se aplicaron después de la aleatorización en bloque. Los datos del estudio se recopilaron mediante el formulario de información del paciente, la prueba Mini-Cog, el método de evaluación de confusión, la escala analógica visual, el índice de Barthel, la evaluación nutricional mini-forma corta y el cuestionario de sueño de Richards Campbell. Los pacientes del grupo de intervención recibieron cuidados de enfermería de acuerdo con el protocolo de atención preventiva del delirio desarrollado con el apoyo de la literatura. En el grupo de control, los cuidados de enfermería de rutina se proporcionaron de acuerdo con el procedimiento clínico. Los datos se analizaron utilizando número, porcentaje, media, desviación estándar, mediana, rango intercuartílico, prueba t de Student, prueba U de Mann-Whitney, prueba chi cuadrada de Pearson, prueba chi cuadrada corregida de Fisher, prueba ANOVA, prueba t de muestras pareadas, Prueba de Friedman, prueba de Wilcoxon y coeficiente α de Cronbach.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- University of Heath Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences, Faculty of Nursing
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía planificada para fractura de cadera,
- 65 años y mayores,
- Sin problemas de comunicación en turco,
- Sin deterioro cognitivo,
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron ser evaluados por el investigador antes de la operación
- Pacientes con demencia y test Mini-Cog menos de 3 puntos
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular
- Pacientes con comorbilidad grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión en el estudio y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio se dividieron en grupos experimentales y de control mediante el método de aleatorización en bloques. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se aplicaron a los pacientes el Formulario de Información del Paciente, la Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta, el Método de Evaluación de Confusión, el Índice de Barthel y la Escala Visual Análoga. Los cuidados de enfermería se aplicaron a los pacientes con fractura de cadera del grupo experimental de acuerdo con el protocolo de atención desarrollado para la prevención del delirio. El protocolo de atención preventiva del delirio constaba de; atención psicosocial, monitorización de la saturación de oxígeno, prevención de la deshidratación, soporte nutricional, eliminación normal, control del dolor, regulación del sueño, evitación del sondaje vesical y movilización precoz. El método de evaluación de la confusión, el índice de Barthel y el cuestionario del sueño de Richards-Campbell se repitieron a los pacientes el primer día postoperatorio y el tercer día. |
Los cuidados de enfermería se aplicaron a los pacientes con fractura de cadera del grupo experimental de acuerdo con el protocolo de atención desarrollado para la prevención del delirio. El protocolo de atención preventiva del delirio constaba de; atención psicosocial, monitorización de la saturación de oxígeno, prevención de la deshidratación, soporte nutricional, eliminación normal, control del dolor, regulación del sueño, evitación del sondaje vesical y movilización precoz. El método de evaluación de la confusión, el índice de Barthel y el cuestionario del sueño de Richards-Campbell se repitieron a los pacientes el primer día postoperatorio y el tercer día. |
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Sin intervención: Grupo de control
Después de obtener el consentimiento informado por escrito, se aplicaron a los pacientes el Formulario de Información del Paciente, la Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta, el Método de Evaluación de Confusión, el Índice de Barthel y la Escala Visual Análoga.
Se aplicaron cuidados de enfermería de rutina a los pacientes con fractura de cadera en el grupo de control.
El método de evaluación de la confusión, el índice de Barthel y el cuestionario del sueño de Richards-Campbell se repitieron a los pacientes el primer día postoperatorio y el tercer día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sueño de Richards-Campbell (RCSQ)
Periodo de tiempo: 4 minutos.
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Se aplicó a los pacientes en el primer ingreso a la clínica, al primer y tercer día del postoperatorio. La escala desarrollada por Richards en 1987; Consta de seis ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, la hora de conciliar el sueño, la frecuencia de despertar, la hora de despertar, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente. Cada elemento se evalúa en el gráfico de 0 a 100. Una puntuación de 0 a 25 indica un sueño muy pobre y una puntuación de 76 a 100 indica un sueño muy bueno. Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mejor será la calidad del sueño de los pacientes. La puntuación total del sueño se calcula tomando el promedio de la profundidad del sueño, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia con la que se despierta, el tiempo para permanecer despierto y la calidad del sueño. |
4 minutos.
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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Los pacientes llenados en la primera admisión a la clínica, en el primer y tercer día postoperatorio fue desarrollado en 1965 por Mahoney y Barthel.
Se utiliza para determinar el nivel de independencia de los individuos en sus actividades.
El Índice de Barthel mide la función social y física de la vida diaria y consta de 10 ítems que evalúan la capacidad del individuo para cumplir con las funciones diarias (nutrición, baño, cuidado personal, vestirse, ir al baño, movilidad en superficies planas, traslado, subir escaleras, defecar y función de la vejiga) sin ayuda.
Cada elemento se puntúa entre 0 y 15 (varía según la pregunta).
Las puntuaciones totales del índice de Barthel varían entre 0 y 100; 0-20 puntos completamente adicción; 21-61 puntos adicción severa; Dependencia moderada de 62-90 puntos; 91-99 puntos adicción leve; 100 puntos explican la independencia.
En los estudios que utilizan el Índice de Barthel, se tomó como límite 60 puntos y las puntuaciones superiores a 60 explican la capacidad de funcionar de forma independiente.
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5 minutos.
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 minuto.
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Se aplicó a los pacientes en el primer ingreso a la clínica, al primer y tercer día del postoperatorio.
Se utiliza para medir la severidad del dolor.
Es fácil de usar e igual en todos los idiomas.
En los dos extremos de una línea de diez centímetros se escriben dos definiciones de los extremos del parámetro a evaluar y se le pide al paciente que indique dónde es adecuada su condición dibujando una línea o señalando o señalando (0: tengo sin dolor, 10: tengo un dolor insoportable).
La longitud de la distancia desde la ausencia de dolor hasta la ubicación del paciente indica el dolor del paciente.
Menos de tres de esta expresión numérica indica dolor leve, de tres a siete indica dolor moderado y más de siete indica dolor intenso.
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1 minuto.
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Mini Evaluación Nutricional - Forma Corta (MNA-SF)
Periodo de tiempo: 2 minutos.
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Se aplicó a pacientes en su primer ingreso a la clínica para evaluación de desnutrición.
Su uso en ancianos está recomendado por la European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN).
De acuerdo con el puntaje de detección; 0-7 puntos indican desnutrición, 8-11 puntos indican riesgo de desnutrición, 12-14 puntos indican estado nutricional normal.
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2 minutos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método de Evaluación de la Confusión - Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: 5 minutos.
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Se aplicó a los pacientes en el primer ingreso a la clínica, al primer y tercer día del postoperatorio y en los casos de cambio de conciencia.
La escala fue desarrollada por Ely et al en 2001.
La escala consta de cuatro ítems.
En el primer ítem, cambios bruscos de conciencia o fluctuación; En el segundo artículo, apretar la mano con la letra A en menos de 12 en la prueba de evaluación de la atención pone a prueba los dos signos más importantes del delirio, las fluctuaciones en el nivel de conciencia y la distorsión de la atención.
En el tercer artículo se evalúa si la organización del pensamiento se desbarata o no mediante cuatro preguntas y un simple comando.
El cuarto ítem está relacionado con la evaluación del nivel de conciencia.
Según esta escala, los dos primeros ítems y uno del tercero o cuarto deben ser positivos para el diagnóstico de delirio.
CAM-ICU, que es la escala más utilizada y que mejor cumple con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales.
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5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gulten Guvenc, Proffessor, University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marcantonio ER, Flacker JM, Wright RJ, Resnick NM. Reducing delirium after hip fracture: a randomized trial. J Am Geriatr Soc. 2001 May;49(5):516-22. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49108.x.
- Durst J, Wilson D. Effects of protocol on prevention of delirium in hospitalized hip fracture patients: A quality improvement project. Int J Orthop Trauma Nurs. 2020 Feb;36:100710. doi: 10.1016/j.ijotn.2019.100710. Epub 2019 Aug 1.
- Holly C. Primary Prevention to Maintain Cognition and Prevent Acute Delirium Following Orthopaedic Surgery. Orthop Nurs. 2019 Jul/Aug;38(4):244-250. doi: 10.1097/NOR.0000000000000569.
- Prestmo A, Hagen G, Sletvold O, Helbostad JL, Thingstad P, Taraldsen K, Lydersen S, Halsteinli V, Saltnes T, Lamb SE, Johnsen LG, Saltvedt I. Comprehensive geriatric care for patients with hip fractures: a prospective, randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 25;385(9978):1623-33. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62409-0. Epub 2015 Feb 5.
- Flikweert ER, Izaks GJ, Knobben BA, Stevens M, Wendt K. The development of a comprehensive multidisciplinary care pathway for patients with a hip fracture: design and results of a clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 30;15:188. doi: 10.1186/1471-2474-15-188.
- Unal N, Guvenc G, Naharci M. Evaluation of the effectiveness of delirium prevention care protocol for the patients with hip fracture: A randomised controlled study. J Clin Nurs. 2022 Apr;31(7-8):1082-1094. doi: 10.1111/jocn.15973. Epub 2021 Jul 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 50687469-2244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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