ibi308 yhdistettynä bevasitsumabi + XELOX -hoitoon metastasoituneessa paksusuolensyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, ikä ≥ 18 vuotta vanha, ≤ 75 vuotta vanha;
2. Metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma, joka on vahvistettu histologialla ja ei-leikkauksellinen metastaattinen paksusuolen syöpä, jonka monitieteinen ryhmä on vahvistanut;
3. RAS-geenimutaatio, BRAF-villityyppi ja mikrosatelliittistabiili, vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla käyttämällä kuuden mononukleotiditoistomarkkerin paneelia (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24, NR-27 ja MONO-27) ;
4. ECOG-suorituskykytila ​​0-1;
5. elinajanodote ≥3 kuukautta;
6. Riittävät elinten ja luuytimen toiminnot: absoluuttinen neutrofiilien määrä >1,5×109/l, hemoglobiini >8 g/dl, verihiutaleiden määrä >100×109/l, protrombiiniaika <1,5 normaalin yläraja (ULN), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika < 1,5 ULN, bilirubiini ≤ 1,5 × ULN (voidaan pidentää arvoon 3 × ULN, jos maksametastaasit), veren aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi ≤ 2,5 × ULN (voidaan pidentää arvoon 5 × ULN, jos maksametastaasi), seerumin kreatiniini taso ≤1,5 ​​× ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min, virtsan proteiini/kreatiniinisuhde < 1 (tai virtsan analyysi < 1 + tai 24 tunnin virtsan proteiini < 1 g / 24 h;
7. Tietoinen suostumus on allekirjoitettu;
8. Vähintään yhden mitattavissa olevan leesion läsnäolo, joka on arvioitu Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

1. saanut aikaisempaa hoitoa millä tahansa anti-ohjelmoidulla solukuoleman proteiinilla 1 (PD-1) tai anti-PD-L1-vasta-aineella;
2. saanut hoitoa kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista;
3. autoimmuunisairaus, tunnettu interstitiaalinen keuhkosairaus;
4. ne, joilla on aiempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia, odottavat tyvisolusyöpää, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, joille on tehty radikaali hoito.