Régimen ibi308 combinado con bevacizumab + XELOX en cáncer colorrectal metastásico

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, edad ≥ 18 años, ≤ 75 años;
2. Adenocarcinoma colorrectal metastásico confirmado por histología y cáncer colorrectal metastásico irresecable confirmado por un equipo multidisciplinario;
3. Mutación del gen RAS, BRAF de tipo salvaje y microsatélite estable confirmada por reacción en cadena de la polimerasa utilizando un panel de seis marcadores repetidos de mononucleótidos (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24, NR-27 y MONO-27) ;
4. estado funcional ECOG de 0-1;
5. Esperanza de vida≥3 meses;
6. Funciones adecuadas de los órganos y la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos >1,5 × 109/l, hemoglobina >8 g/dl, recuento de plaquetas >100 × 109/l, tiempo de protrombina <1,5 límite superior normal (LSN), tiempo de tromboplastina parcial activada < 1,5 ULN, bilirrubina ≤1,5×LSN (podría extenderse a 3×LSN en caso de metástasis hepática), aspartato aminotransferasa y alanina aminotransferasa en sangre ≤2,5×LSN (podría extenderse a 5×LSN en caso de metástasis hepática), creatinina sérica nivel ≤1.5×LSN o aclaramiento de creatinina ≥50 mL/min, relación proteína urinaria/creatinina < 1 (o análisis de orina < 1 + o proteína urinaria de 24 horas < 1g/24 h;
7. se ha firmado el consentimiento informado;
8. La presencia de al menos una lesión medible evaluada según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) versión 1.1;

Criterio de exclusión:

1. recibido tratamiento previo con cualquier proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) o anticuerpo anti-PD-L1;
2. recibió tratamiento con corticosteroides u otros agentes inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio;
3. presencia de enfermedad autoinmune, enfermedad pulmonar intersticial conocida;
4. aquellos con neoplasias malignas previas o concurrentes, excepto carcinoma de células basales, carcinoma cutáneo de células escamosas o carcinoma in situ de cuello uterino que se han sometido a un tratamiento radical.