ibi308 kombinerat med Bevacizumab + XELOX-regimen vid metastaserad kolorektalcancer

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, ålder ≥ 18 år, ≤ 75 år;
2. Metastaserande kolorektalt adenokarcinom bekräftat av histologi och inoperabel metastaserad kolorektal cancer bekräftad av ett multidisciplinärt team;
3. RAS-genmutation, BRAF-vildtyp och mikrosatellitstabil bekräftad av polymeraskedjereaktion med en panel av sex mononukleotidupprepningsmarkörer (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24, NR-27 och MONO-27) ;
4. ECOG-prestandastatus på 0-1;
5. Förväntad livslängd ≥3 månader;
6. Adekvata organ- och benmärgsfunktioner: absolut neutrofilantal >1,5×109/L, hemoglobin >8 g/dL, trombocytantal >100×109/L, protrombintid <1,5 övre normalgräns (ULN), aktiverad partiell tromboplastintid < 1,5 ULN, bilirubin ≤1,5×ULN (kan förlängas till 3×ULN vid levermetastaser), blodaspartataminotransferas och alaninaminotransferas ≤2,5×ULN (kan förlängas till 5×ULN vid levermetastaser), serumkreatinin nivå ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥50 mL/min, urinprotein/kreatininförhållande < 1 (eller urinanalys < 1 + eller 24-timmars urinprotein < 1g/24 h;
7. Informerat samtycke har undertecknats;
8. Förekomsten av minst en mätbar lesion bedömd enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1;

Exklusions kriterier:

1. fått tidigare behandling med någon anti-programmerad celldöd protein 1 (PD-1) eller anti-PD-L1 antikropp;
2. fått behandling med kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar före studieläkemedlets administrering;
3. närvaro av autoimmun sjukdom, känd interstitiell lungsjukdom;
4. de med tidigare eller samtidiga maligniteter förväntar sig för basalcellscancer, kutant skivepitelcancer eller livmoderhalscancer in situ som har genomgått radikal behandling.