ibi308 kombinert med Bevacizumab + XELOX-regime ved metastatisk tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, alder ≥ 18 år gammel, ≤ 75 år gammel;
2. Metastatisk kolorektal adenokarsinom bekreftet av histologi og ikke-opererbar metastatisk kolorektal kreft bekreftet av et tverrfaglig team;
3. RAS-genmutasjon, BRAF villtype og mikrosatellitt stabil bekreftet ved polymerasekjedereaksjon ved bruk av et panel av seks mononukleotid-repetisjonsmarkører (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24, NR-27 og MONO-27) ;
4. ECOG-ytelsesstatus på 0-1;
5. Forventet levealder ≥3 måneder;
6. Tilstrekkelige organ- og benmargsfunksjoner: absolutt nøytrofiltall >1,5×109/L, hemoglobin >8 g/dL, blodplateantall >100×109/L, protrombintid <1,5 øvre normalgrense (ULN), aktivert partiell tromboplastintid < 1,5 ULN, bilirubin ≤1,5×ULN (kan utvides til 3×ULN ved levermetastaser), blodaspartataminotransferase og alaninaminotransferase ≤2,5×ULN (kan utvides til 5×ULN ved levermetastaser), serumkreatinin nivå ≤1,5×ULN eller kreatininclearance ≥50 ml/min, urinprotein/kreatinin-forhold < 1 (eller urinanalyse < 1 + eller 24-timers urinprotein < 1g/24 timer;
7. Informert samtykke er signert;
8. Tilstedeværelsen av minst én målbar lesjon vurdert i henhold til Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1;

Ekskluderingskriterier:

1. mottatt tidligere behandling med anti-programmert celledødsprotein 1 (PD-1) eller anti-PD-L1 antistoff;
2. mottatt behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før studiemedikamentadministrasjon;
3. tilstedeværelse av autoimmun sykdom, kjent interstitiell lungesykdom;
4. de med tidligere eller samtidige maligniteter forventer for basalcellekarsinom, kutant plateepitelkarsinom eller cervical carcinoma in situ som har gjennomgått radikal behandling.