ibi308 combinado com esquema de bevacizumabe + XELOX em câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, idade ≥ 18 anos, ≤ 75 anos;
2. Adenocarcinoma colorretal metastático confirmado por histologia e câncer colorretal metastático irressecável confirmado por equipe multidisciplinar;
3. Mutação do gene RAS, tipo selvagem BRAF e microssatélite estável confirmado por reação em cadeia da polimerase usando um painel de seis marcadores de repetição mononucleotídica (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24, NR-27 e MONO-27) ;
4. status de desempenho ECOG de 0-1;
5. Expectativa de vida≥3 meses;
6. Funções adequadas dos órgãos e da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos >1,5×109/L, hemoglobina >8 g/dL, contagem de plaquetas >100×109/L, tempo de protrombina <1,5 limite superior do normal (LSN), tempo de tromboplastina parcial ativada < 1,5 LSN, bilirrubina ≤1,5 ​​× LSN (pode ser estendido para 3 × LSN em caso de metástase hepática), aspartato aminotransferase sanguínea e alanina aminotransferase ≤2,5 × LSN (pode ser estendido para 5 × LSN em caso de metástase hepática), creatinina sérica nível ≤1,5×LSN ou depuração de creatinina ≥50 mL/min, relação proteína/creatinina urinária < 1 (ou análise de urina < 1 + ou proteína urinária de 24 horas < 1g / 24 h;
7. O consentimento informado foi assinado;
8. A presença de pelo menos uma lesão mensurável avaliada de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1;

Critério de exclusão:

1. recebeu tratamento anterior com qualquer proteína anti-morte celular programada 1 (PD-1) ou anticorpo anti-PD-L1;
2. receberam tratamento com corticosteroides ou outros agentes imunossupressores 14 dias antes da administração do medicamento do estudo;
3. presença de doença autoimune, doença pulmonar intersticial conhecida;
4. aqueles com malignidades prévias ou concomitantes esperam carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular cutâneo ou carcinoma cervical in situ que foram submetidos a tratamento radical.