ibi308 gecombineerd met Bevacizumab + XELOX-regime bij gemetastaseerde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd ≥ 18 jaar, ≤ 75 jaar;
2. Gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom bevestigd door histologie en inoperabel gemetastaseerd colorectaalcarcinoom bevestigd door een multidisciplinair team;
3. RAS-genmutatie, BRAF wildtype en microsatelliet stabiel bevestigd door polymerasekettingreactie met behulp van een panel van zes mononucleotide-herhalingsmarkers (BAT-25, BAT-26, NR-21, NR-24, NR-27 en MONO-27) ;
4. ECOG-prestatiestatus van 0-1;
5. Levensverwachting≥3 maanden;
6. Adequate orgaan- en beenmergfuncties: absoluut aantal neutrofielen >1,5 x 109/l, hemoglobine >8 g/dl, aantal bloedplaatjes >100 x 109/l, protrombinetijd <1,5 bovengrens van normaal (ULN), geactiveerde partiële tromboplastinetijd < 1,5 ULN, bilirubine ≤1,5×ULN (kan worden uitgebreid tot 3×ULN in geval van levermetastase), bloedaspartaataminotransferase en alanineaminotransferase ≤2,5×ULN (kan worden uitgebreid tot 5×ULN in geval van levermetastase), serumcreatinine niveau ≤1,5×ULN of creatinineklaring ≥50 ml/min, urine eiwit/creatinine ratio < 1 (of urine analyse < 1+ of 24-uurs urine eiwit < 1g / 24 h;
7. Geïnformeerde toestemming is ondertekend;
8. De aanwezigheid van ten minste één meetbare laesie beoordeeld volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1;

Uitsluitingscriteria:

1. eerder behandeld met een anti-geprogrammeerd celdood-eiwit 1 (PD-1) of anti-PD-L1-antilichaam;
2. behandeld met corticosteroïden of andere immunosuppressieve middelen binnen 14 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
3. aanwezigheid van auto-immuunziekte, bekende interstitiële longziekte;
4. degenen met eerdere of gelijktijdige maligniteiten verwachten basaalcelcarcinoom, cutaan plaveiselcelcarcinoom of cervicaal carcinoom in situ die een radicale behandeling hebben ondergaan.