- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04219449
Trombofilia beetatalassemiassa
sunnuntai 5. toukokuuta 2024 päivittänyt: IM Yousef, Assiut University
Trombofilia vs. verihiutaleiden toimintahäiriö beetatalassemiassa
β-talassemia on yksi yleisimmistä synnynnäisistä hemolyyttisistä anemia-alueista, joita esiintyy yleisesti malariavyöhykkeillä, mukaan lukien Välimeren alueella, Lähi-idässä, Afrikassa, Kaakkois-Aasian maissa ja Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
β-talassemia on suuri kansanterveysongelma Egyptissä. On arvioitu, että vuosittain 1000/1,5 miljoonaa elävänä syntyvää β-talassemiaa syntyy.
β-talassemiapotilaiden keskimääräinen elinajanodote on parantunut muutaman viime vuoden aikana verrattuna edellisen vuosituhannen vastaavaan ajanjaksoon.
Tämä on johtanut uusien ongelmien löytämiseen, kuten lisääntynyt hyperkoaguloituva tila β-talassemiassa, kuten mikroinfarktit pernassa ja keuhkoissa, jotka osoittavat aktivoituneen hyytymisreitin.
Tromboembolian ilmaantuvuus talassemiapotilailla on noin 10 kertaa suurempi kuin normaaliväestössä, se on 1,7–9,2 %.
Toisaalta Chaudharyn ja Ahmadin vuonna 2012 tekemä tutkimus osoitti vähentyneen aggregaation suurimmalla osalla β-talassemiapotilaista.
Toisessa Ibrahimin tutkimuksessa vuonna 1999 oli havaittu, että harvoilla potilailla oli verenvuotoilmiöitä nenäverenvuotojen muodossa.
Mussumeci et ai., 1987, huomauttivat, että sekä trombofiiliset että antitrombofiiliset proteiinit vähenivät maksavaurion seurauksena.
Kliininen nettotulos riippuu protromboottisten ja antitromboottisten reittien välisestä hienosta tasapainosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
- Puhelinnumero: 002 01227370520
- Sähköposti: hanangalal2000@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sahar A El Gammal, Doctor
- Puhelinnumero: 002 01002342312
- Sähköposti: Sahar.elgammal@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoidut beetatalassemiapotilaat Assiutin yliopistollisen sairaalan lasten hematologian poliklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki verinäytteet talassemiapotilailta ennen verensiirtoa.
- Aspiriinia käyttäville potilaille, joilta on poistettu perna, testit tehdään 7 päivää lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hemoglobinopatioita kuin beetatalassemia.
- Potilaat, jotka kärsivät muun etiologian maksan tai sydämen toimintahäiriöstä.
- Potilaat, joilla on ollut familiaalinen trombofilia tai jotka ovat käyttäneet antikoagulanttihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Diagnosoitu beetatalassemiapotilaat Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
|
mittaamalla sitroidusta verinäytteestä otettu PT
proteiini C:n mittaaminen sitroidusta verinäytteestä
verihiutaleiden aggregaation mittaaminen sitroidusta verinäytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperkoagulaatio vs. verihiutaleiden toimintahäiriö
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Hyperkoagulaation vallitsevuus verrattuna verihiutaleiden toimintahäiriöön beetatalassemiapotilailla
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talassemiapotilaiden säännöllinen seulonta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Talassemiapotilaiden säännöllisen seulonnan merkityksen arviointi mahdollisten hemostaattisten muutosten varalta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Winichakoon P, Tantiworawit A, Rattanathammethee T, Hantrakool S, Chai-Adisaksopha C, Rattarittamrong E, Norasetthada L, Charoenkwan P. Prevalence and Risk Factors for Complications in Patients with Nontransfusion Dependent Alpha- and Beta-Thalassemia. Anemia. 2015;2015:793025. doi: 10.1155/2015/793025. Epub 2015 Nov 18.
- Cappellini MD, Motta I, Musallam KM, Taher AT. Redefining thalassemia as a hypercoagulable state. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:231-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05548.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Talassemia
- beeta-talassemia
- Trombofilia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Proteiini C
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPDBT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .