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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04219449
베타 지중해 빈혈의 혈전성향증
2024년 5월 5일 업데이트: IM Yousef, Assiut University
베타 지중해 빈혈에서 혈전성향 대 혈소판 기능 장애
β-지중해빈혈병은 지중해, 중동, 아프리카, 동남아시아 국가, 중국 등 말라리아 벨트 지역에서 흔히 발견되는 가장 흔한 선천성 용혈성 빈혈 중 하나이다.
연구 개요
상세 설명
β-지중해 빈혈은 이집트의 주요 공중 보건 문제를 나타내며, 연간 1000/150만 명의 정상 출생이 β-지중해 빈혈을 가지고 태어난 것으로 추정됩니다.
β-지중해빈혈 환자의 평균 기대 수명은 지난 몇 년 동안 이전 밀레니엄에 비해 개선되었습니다.
이로 인해 활성화된 응고 경로를 나타내는 비장 및 폐의 미세 경색과 같은 β-지중해빈혈의 과다응고 상태 증가와 같은 새로운 일련의 문제가 발견되었습니다.
지중해 빈혈 환자의 혈전색전증 발병률은 정상 인구보다 약 10배 더 높으며 1.7~9.2%를 차지합니다.
한편, 2012년 Chaudhary와 Ahmad가 수행한 연구에서는 대부분의 β-지중해빈혈 환자에서 응집이 감소한 것으로 나타났습니다.
1999년 이브라힘(Ibrahim)이 수행한 또 다른 연구에서는 비출혈 형태의 출혈 증상을 보이는 환자가 거의 없다는 사실을 발견했습니다.
Mussumeci 등(1987)은 혈전성 단백질과 항혈전성 단백질이 모두 간 손상의 결과로 감소했다고 언급했습니다.
최종 임상 결과는 혈전 촉진 경로와 항혈전 경로 사이의 미세한 균형에 따라 달라집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
- 전화번호: 002 01227370520
- 이메일: hanangalal2000@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sahar A El Gammal, Doctor
- 전화번호: 002 01002342312
- 이메일: Sahar.elgammal@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut University Hospital의 Pediatric Hematology 외래 진료소에 다니는 진단된 베타-지중해 빈혈 환자.
설명
포함 기준:
- 수혈 전 지중해 빈혈 환자의 모든 혈액 샘플.
- 아스피린을 복용하는 비장절제 환자의 경우 약물 중단 후 7일 후에 검사를 실시합니다.
제외 기준:
- 베타-지중해빈혈 이외의 다른 혈색소병증이 있는 환자.
- 다른 병인의 간 또는 심장 기능 장애를 앓고 있는 환자.
- 가족성 혈전성향증의 병력이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
Assiut University Hospital에서 진단된 베타-지중해빈혈 환자.
|
구연산 혈액 샘플에서 채취한 PT 측정
구연산 혈액 샘플에서 추출한 단백질 C 측정
구연산 혈액 샘플에서 채취한 혈소판 응집 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과응고 대 혈소판 기능 장애
기간: 1년
|
베타-지중해빈혈 환자에서 응고항진 대 혈소판 기능 장애의 우세
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지중해빈혈 환자 정기검진
기간: 1년
|
가능한 모든 지혈 변화에 대해 지중해빈혈 환자를 정기적으로 선별하는 것의 중요성 평가.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winichakoon P, Tantiworawit A, Rattanathammethee T, Hantrakool S, Chai-Adisaksopha C, Rattarittamrong E, Norasetthada L, Charoenkwan P. Prevalence and Risk Factors for Complications in Patients with Nontransfusion Dependent Alpha- and Beta-Thalassemia. Anemia. 2015;2015:793025. doi: 10.1155/2015/793025. Epub 2015 Nov 18.
- Cappellini MD, Motta I, Musallam KM, Taher AT. Redefining thalassemia as a hypercoagulable state. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:231-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05548.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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