Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombofilie bij bèta-thalassemie

5 mei 2024 bijgewerkt door: IM Yousef, Assiut University

Trombofilie versus bloedplaatjesdisfunctie bij bèta-thalassemie

De ziekte van β-thalassemie is een van de meest voorkomende congenitale hemolytische anemie die vaak wordt aangetroffen in de malariagordelgebieden, waaronder het Middellandse Zeegebied, het Midden-Oosten, Afrika, Zuidoost-Aziatische landen en China.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

β-thalassemie vormt een groot probleem voor de volksgezondheid in Egypte, naar schatting worden er 1000/1,5 miljoen levendgeborenen per jaar geboren met β-thalassemie. De gemiddelde levensverwachting van patiënten met β-thalassemie is de afgelopen jaren verbeterd ten opzichte van het vorige millennium. Dit heeft geleid tot de ontdekking van een nieuwe reeks problemen, zoals een verhoogde hypercoaguleerbare toestand bij β-thalassemie, zoals micro-infarcten in milt en longen, wat wijst op een geactiveerde stollingsroute. De incidentie van trombo-embolie bij patiënten met de ziekte van thalassemie is ongeveer 10 keer hoger dan bij de normale bevolking, tussen 1,7 en 9,2%. Aan de andere kant toonde een studie uitgevoerd door Chaudhary en Ahmad, 2012, een verminderde aggregatie aan bij de meeste β-thalassemiepatiënten. Een andere studie uitgevoerd door Ibrahim, 1999, had opgemerkt dat weinig patiënten bloedingen vertoonden in de vorm van epistaxis. Mussumeci et al., 1987 merkten op dat zowel trombofiele als antitrombofiele eiwitten verminderd waren als gevolg van leverbeschadiging. Het netto klinische resultaat hangt af van de fijne balans tussen de protrombotische en antitrombotische routes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerde bèta-thalassemiepatiënten die de polikliniek pediatrische hematologie bezochten in het Assiut University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle bloedmonsters van thalassemiepatiënten vóór bloedtransfusie.
  2. Bij patiënten die een splenectomie hebben ondergaan en aspirine gebruiken, worden de tests 7 dagen na stopzetting van het geneesmiddel uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere hemoglobinopathieën dan bèta-thalassemie.
  2. Patiënten die lijden aan lever- of hartstoornissen van een andere etiologie.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van familiale trombofilie of het gebruik van anticoagulantia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
Gediagnosticeerde bèta-thalassemiepatiënten in het Assiut University Hospital.
het meten van PT getrokken op gecitreerd bloedmonster
het meten van proteïne C getrokken op gecitreerd bloedmonster
het meten van de aggregatie van bloedplaatjes op basis van gecitreerd bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypercoagulabiliteit versus bloedplaatjesdisfunctie
Tijdsspanne: een jaar
Overheersing van hypercoagulabiliteit versus bloedplaatjesdisfunctie bij bèta-thalassemiepatiënten
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regelmatige screening van thalassemiepatiënten
Tijdsspanne: een jaar
Evaluatie van het belang van het implementeren van regelmatige screening van thalassemiepatiënten op mogelijke hemostatische veranderingen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren