- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04219449
Trombofilia nella beta talassemia
5 maggio 2024 aggiornato da: IM Yousef, Assiut University
Trombofilia contro disfunzione piastrinica nella beta talassemia
La malattia β-talassemica è una delle più comuni anemia emolitiche congenite che si trovano comunemente nelle aree della fascia malarica tra cui il Mediterraneo, il Medio Oriente, l'Africa, i paesi del sud-est asiatico e la Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La β-talassemia rappresenta un grave problema di salute pubblica in Egitto, si stima che ci siano 1000/1,5 milioni di nati vivi all'anno nati con β-talassemia.
L'aspettativa di vita media dei pazienti con β-talassemia è migliorata negli ultimi anni rispetto a quella del millennio precedente.
Ciò ha portato alla scoperta di una nuova serie di problemi come l'aumento dello stato di ipercoagulabilità nella β-talassemia come i microinfarti nella milza e nel polmone che indicano una via di coagulazione attivata.
L'incidenza di tromboembolismo nei pazienti con malattia talassemica è circa 10 volte superiore rispetto alla popolazione normale, rappresenta tra l'1,7 e il 9,2%.
D'altra parte, uno studio condotto da Chaudhary e Ahmad, 2012 ha mostrato una diminuzione dell'aggregazione nella maggior parte dei pazienti con β-talassemia.
Un altro studio condotto da Ibrahim, nel 1999, aveva notato che pochi pazienti avevano manifestazioni emorragiche sotto forma di epistassi.
Mussumeci et al., 1987 hanno notato che sia le proteine trombofile che quelle antitrombofile erano ridotte come conseguenza del danno epatico.
L'esito clinico netto dipende dal sottile equilibrio tra le vie protrombotiche e antitrombotiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
- Numero di telefono: 002 01227370520
- Email: hanangalal2000@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sahar A El Gammal, Doctor
- Numero di telefono: 002 01002342312
- Email: Sahar.elgammal@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di beta-talassemia che frequentano l'ambulatorio di ematologia pediatrica presso l'ospedale universitario di Assiut.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i campioni di sangue di pazienti talassemici prima della trasfusione di sangue.
- Nei pazienti splenectomizzati che assumono Aspirina, i test verranno eseguiti 7 giorni dopo la sospensione del farmaco.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre emoglobinopatie diverse dalla beta-talassemia.
- Pazienti affetti da disfunzioni epatiche o cardiache di altra eziologia.
- Pazienti con storia di trombofilia familiare o uso di terapia anticoagulante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di studio
Pazienti con diagnosi di beta-talassemia all'Ospedale Universitario di Assiut.
|
misurazione del PT prelevato su campione di sangue citrato
misurazione della proteina C prelevata su un campione di sangue citrato
misurazione dell'aggregazione piastrinica prelevata su campione di sangue citrato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ipercoagulabilità contro disfunzione piastrinica
Lasso di tempo: un anno
|
Predominanza dell'ipercoagulabilità rispetto alla disfunzione piastrinica nei pazienti con beta-talassemia
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Screening regolare dei pazienti con talassemia
Lasso di tempo: un anno
|
Valutazione dell'importanza di implementare uno screening regolare dei pazienti talassemici per eventuali alterazioni emostatiche.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Winichakoon P, Tantiworawit A, Rattanathammethee T, Hantrakool S, Chai-Adisaksopha C, Rattarittamrong E, Norasetthada L, Charoenkwan P. Prevalence and Risk Factors for Complications in Patients with Nontransfusion Dependent Alpha- and Beta-Thalassemia. Anemia. 2015;2015:793025. doi: 10.1155/2015/793025. Epub 2015 Nov 18.
- Cappellini MD, Motta I, Musallam KM, Taher AT. Redefining thalassemia as a hypercoagulable state. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:231-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05548.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPDBT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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