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Trombofilia nella beta talassemia

5 maggio 2024 aggiornato da: IM Yousef, Assiut University

Trombofilia contro disfunzione piastrinica nella beta talassemia

La malattia β-talassemica è una delle più comuni anemia emolitiche congenite che si trovano comunemente nelle aree della fascia malarica tra cui il Mediterraneo, il Medio Oriente, l'Africa, i paesi del sud-est asiatico e la Cina.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La β-talassemia rappresenta un grave problema di salute pubblica in Egitto, si stima che ci siano 1000/1,5 milioni di nati vivi all'anno nati con β-talassemia. L'aspettativa di vita media dei pazienti con β-talassemia è migliorata negli ultimi anni rispetto a quella del millennio precedente. Ciò ha portato alla scoperta di una nuova serie di problemi come l'aumento dello stato di ipercoagulabilità nella β-talassemia come i microinfarti nella milza e nel polmone che indicano una via di coagulazione attivata. L'incidenza di tromboembolismo nei pazienti con malattia talassemica è circa 10 volte superiore rispetto alla popolazione normale, rappresenta tra l'1,7 e il 9,2%. D'altra parte, uno studio condotto da Chaudhary e Ahmad, 2012 ha mostrato una diminuzione dell'aggregazione nella maggior parte dei pazienti con β-talassemia. Un altro studio condotto da Ibrahim, nel 1999, aveva notato che pochi pazienti avevano manifestazioni emorragiche sotto forma di epistassi. Mussumeci et al., 1987 hanno notato che sia le proteine ​​trombofile che quelle antitrombofile erano ridotte come conseguenza del danno epatico. L'esito clinico netto dipende dal sottile equilibrio tra le vie protrombotiche e antitrombotiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di beta-talassemia che frequentano l'ambulatorio di ematologia pediatrica presso l'ospedale universitario di Assiut.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i campioni di sangue di pazienti talassemici prima della trasfusione di sangue.
  2. Nei pazienti splenectomizzati che assumono Aspirina, i test verranno eseguiti 7 giorni dopo la sospensione del farmaco.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altre emoglobinopatie diverse dalla beta-talassemia.
  2. Pazienti affetti da disfunzioni epatiche o cardiache di altra eziologia.
  3. Pazienti con storia di trombofilia familiare o uso di terapia anticoagulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Pazienti con diagnosi di beta-talassemia all'Ospedale Universitario di Assiut.
misurazione del PT prelevato su campione di sangue citrato
misurazione della proteina C prelevata su un campione di sangue citrato
misurazione dell'aggregazione piastrinica prelevata su campione di sangue citrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipercoagulabilità contro disfunzione piastrinica
Lasso di tempo: un anno
Predominanza dell'ipercoagulabilità rispetto alla disfunzione piastrinica nei pazienti con beta-talassemia
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening regolare dei pazienti con talassemia
Lasso di tempo: un anno
Valutazione dell'importanza di implementare uno screening regolare dei pazienti talassemici per eventuali alterazioni emostatiche.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Beta-talassemia

Prove cliniche su P.T

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