Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombofili i beta-thalassæmi

5. maj 2024 opdateret af: IM Yousef, Assiut University

Trombofili versus blodpladedysfunktion i beta-thalassæmi

β-thalassæmi sygdom er en af ​​de mest almindelige medfødte hæmolytiske anæmi, der almindeligvis findes i malariabælteområderne, herunder Middelhavet, Mellemøsten, Afrika, de sydøstasiatiske lande og Kina.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

β-thalassæmi repræsenterer et stort folkesundhedsproblem i Egypten, det anslås, at der er 1000/1,5 millioner levendefødte om året født med β-thalassæmi. Den gennemsnitlige forventede levetid for patienter med β-thalassæmi er forbedret i løbet af de sidste par år sammenlignet med det forrige årtusinde. Dette har ført til opdagelsen af ​​et nyt sæt problemer såsom øget hyperkoagulerbar tilstand i β-thalassæmi som mikroinfarkter i milt og lunge, hvilket indikerer en aktiveret koagulationsvej. Incidensen af ​​tromboemboli hos patienter med thalassæmisygdom er cirka 10 gange højere end den normale befolkning, den udgør mellem 1,7 og 9,2 %. På den anden side viste en undersøgelse udført af Chaudhary og Ahmad, 2012, nedsat aggregering hos flertallet af β-thalassæmipatienter. En anden undersøgelse udført af Ibrahim, 1999, havde bemærket, at få patienter havde blødende manifestationer i form af næseblod. Mussumeci et al., 1987 bemærkede, at både trombofile og anti-trombofile proteiner blev reduceret som følge af leverskade. Det kliniske nettoresultat afhænger af den fine balance mellem de protrombotiske og antitrombotiske veje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticerede beta-thalassæmi-patienter, der går på ambulatoriet for børnehæmatologi på Assiut Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle blodprøver fra thalassæmipatienter før blodtransfusion.
  2. Hos splenektomerede patienter, der tager Aspirin, vil testene blive udført 7 dage efter seponering af lægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med andre hæmoglobinopatier end beta-thalassæmi.
  2. Patienter, der lider af lever- eller hjertedysfunktioner af en anden ætiologi.
  3. Patienter med familiær trombofili eller brug af antikoagulantbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Diagnosticeret beta-thalassæmi patienter på Assiut Universitetshospital.
Diagnostisk test: PT
måling af PT udtaget på citratblodprøve
Diagnostisk test: Protein C
måling af protein C udtaget på citratblodprøve
Diagnostisk test: Blodpladeaggregering af ADP og arachidonsyre
måling af blodpladeaggregation tegnet på citratholdig blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperkoagulabilitet versus blodpladedysfunktion
Tidsramme: et år
Overvægt af hyperkoagulabilitet versus blodpladedysfunktion hos patienter med beta-thalassæmi
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regelmæssig screening af thalassæmipatienter
Tidsramme: et år
Evaluering af betydningen af ​​at implementere regelmæssig screening af thalassæmipatienter for eventuelle hæmostatiske ændringer.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPDBT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta-thalassæmi

Kliniske forsøg med PT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner