- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04219449
Trombofili i betatalassemi
5 maj 2024 uppdaterad av: IM Yousef, Assiut University
Trombofili kontra trombocytdysfunktion i betatalassemi
β-talassemisjukdom är en av de vanligaste medfödda hemolytiska anemin som vanligtvis finns i malariabältet, inklusive Medelhavet, Mellanöstern, Afrika, länderna i Sydostasien och Kina.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
β-talassemi representerar ett stort folkhälsoproblem i Egypten, det uppskattas att det föds 1000/1,5 miljoner levande födda per år med β-talassemi.
Medellivslängden för patienter med β-talassemi har förbättrats under de senaste åren jämfört med det föregående årtusendet.
Detta har lett till upptäckten av nya problem såsom ökat hyperkoagulerbart tillstånd i β-talassemi som mikroinfarkter i mjälte och lungor, vilket indikerar en aktiverad koagulationsväg.
Incidensen av tromboembolism hos patienter med talassemisjukdom är cirka 10 gånger högre än den normala befolkningen, den utgör mellan 1,7 och 9,2 %.
Å andra sidan visade en studie utförd av Chaudhary och Ahmad, 2012, minskad aggregering hos majoriteten av β-talassemipatienter.
En annan studie utförd av Ibrahim, 1999, hade märkt att få patienter hade blödningsmanifestationer i form av näsblod.
Mussumeci et al., 1987 noterade att både trombofila och antitrombofila proteiner reducerades som en konsekvens av leverskada.
Det kliniska nettoresultatet beror på den fina balansen mellan protrombotiska och antitrombotiska vägar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
- Telefonnummer: 002 01227370520
- E-post: hanangalal2000@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sahar A El Gammal, Doctor
- Telefonnummer: 002 01002342312
- E-post: Sahar.elgammal@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diagnostiserade beta-talassemipatienter som går på poliklinik för pediatrisk hematologi vid Assiut universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla blodprover från talassemipatienter före blodtransfusion.
- Hos splenektomerade patienter som tar Aspirin kommer testerna att utföras 7 dagar efter avslutad behandling med läkemedlet.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra hemoglobinopatier än beta-talassemi.
- Patienter som lider av lever- eller hjärtdysfunktioner av annan etiologi.
- Patienter med anamnes på familjär trombofili eller använt antikoagulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Diagnostiserade beta-talassemipatienter vid Assiut Universitetssjukhus.
|
mäter PT som tagits på citratblodprov
mäter protein C som tagits på citratblodprov
mätning av trombocytaggregation ritad på citratblodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyperkoagulabilitet kontra trombocytdysfunktion
Tidsram: ett år
|
Övervägande hyperkoagulabilitet kontra trombocytdysfunktion hos patienter med beta-talassemi
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regelbunden screening av talassemipatienter
Tidsram: ett år
|
Utvärdering av betydelsen av att genomföra regelbunden screening av talassemipatienter för eventuella hemostatiska förändringar.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Winichakoon P, Tantiworawit A, Rattanathammethee T, Hantrakool S, Chai-Adisaksopha C, Rattarittamrong E, Norasetthada L, Charoenkwan P. Prevalence and Risk Factors for Complications in Patients with Nontransfusion Dependent Alpha- and Beta-Thalassemia. Anemia. 2015;2015:793025. doi: 10.1155/2015/793025. Epub 2015 Nov 18.
- Cappellini MD, Motta I, Musallam KM, Taher AT. Redefining thalassemia as a hypercoagulable state. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:231-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05548.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
7 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2020
Första postat (Faktisk)
7 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TPDBT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .