- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04219449
Trombofilia w talasemii beta
5 maja 2024 zaktualizowane przez: IM Yousef, Assiut University
Trombofilia a dysfunkcja płytek krwi w talasemii beta
Choroba β-talasemii jest jedną z najczęstszych wrodzonych niedokrwistości hemolitycznych powszechnie występującą w obszarach pasa malarii, w tym w basenie Morza Śródziemnego, na Bliskim Wschodzie, w Afryce, krajach Azji Południowo-Wschodniej i Chinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
β-talasemia stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Egipcie. Szacuje się, że rocznie rodzi się 1000/1,5 miliona żywych urodzeń z β-talasemią.
Średnia długość życia pacjentów z β-talasemią poprawiła się w ciągu ostatnich kilku lat w porównaniu z poprzednim tysiącleciem.
Doprowadziło to do odkrycia nowego zestawu problemów, takich jak zwiększony stan nadkrzepliwości w β-talasemii, jak mikrozawały w śledzionie i płucach, wskazujące na aktywację szlaku krzepnięcia.
Częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z talasemią jest około 10 razy większa niż w normalnej populacji i wynosi od 1,7 do 9,2%.
Z drugiej strony, badanie przeprowadzone przez Chaudhary i Ahmad, 2012 wykazało zmniejszoną agregację u większości pacjentów z β-talasemią.
W innym badaniu przeprowadzonym przez Ibrahima w 1999 roku zaobserwowano, że u niewielu pacjentów występowały objawy krwawienia w postaci krwawienia z nosa.
Mussumeci i wsp., 1987 odnotowali, że zarówno białka zakrzepowe, jak i przeciwzakrzepowe zostały zmniejszone w wyniku uszkodzenia wątroby.
Wynik kliniczny netto zależy od dokładnej równowagi między szlakami prozakrzepowymi i przeciwzakrzepowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
- Numer telefonu: 002 01227370520
- E-mail: hanangalal2000@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sahar A El Gammal, Doctor
- Numer telefonu: 002 01002342312
- E-mail: Sahar.elgammal@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną talasemią beta uczęszczający do Poradni Hematologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie próbki krwi od pacjentów z talasemią przed transfuzją krwi.
- U pacjentów po splenektomii przyjmujących Aspirynę badania zostaną wykonane po 7 dniach od odstawienia leku.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi hemoglobinopatiami innymi niż talasemia beta.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub serca o innej etiologii.
- Pacjenci z rodzinną trombofilią w wywiadzie lub stosujący leczenie przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
Zdiagnozowano pacjentów z talasemią beta w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.
|
pomiar PT sporządzony na próbce krwi z cytrynianem
pomiar białka C pobranego z cytrynianowej próbki krwi
pomiar agregacji płytek krwi pobrany z cytrynianowej próbki krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadkrzepliwość a dysfunkcja płytek krwi
Ramy czasowe: rok
|
Przewaga nadkrzepliwości w porównaniu z dysfunkcją płytek krwi u pacjentów z talasemią beta
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regularne badania przesiewowe pacjentów z talasemią
Ramy czasowe: rok
|
Ocena znaczenia wdrożenia regularnych badań przesiewowych pacjentów z talasemią pod kątem ewentualnych zmian hemostatycznych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Winichakoon P, Tantiworawit A, Rattanathammethee T, Hantrakool S, Chai-Adisaksopha C, Rattarittamrong E, Norasetthada L, Charoenkwan P. Prevalence and Risk Factors for Complications in Patients with Nontransfusion Dependent Alpha- and Beta-Thalassemia. Anemia. 2015;2015:793025. doi: 10.1155/2015/793025. Epub 2015 Nov 18.
- Cappellini MD, Motta I, Musallam KM, Taher AT. Redefining thalassemia as a hypercoagulable state. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:231-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05548.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPDBT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Beta-talasemia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Hemoglobinopatie | Anemia sierpowata | Beta-talasemia | Sierpowata talasemia beta | Talasemia alfa | Beta talasemia pośrednia | Beta talasemia major | Sferocytoza, dziedziczna | Hemoglobina sierpowata C | Elliptocytoza, dziedziczna | Stomatocytoza | Sierpowata krwinka czerwona; Hemoglobinopatia | Hemoglobina... i inne warunkiHiszpania
-
M.D. Anderson Cancer CenterWycofaneAnemia sierpowata | Sierpowata talasemia beta | Beta talasemia major | Choroba sierpowatokrwinkowa SS | Sierp Beta 0 Talasemia | Sierp Beta Plus TalasemiaStany Zjednoczone
-
Shanghai 10th People's HospitalZakończony
-
CelgeneZakończonyBeta talasemia pośrednia | Beta talasemia majorFrancja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Grecja
-
University of British ColumbiaZakończonyAnemia sierpowata | Beta-talasemia | Cecha sierpowatokrwinkowa | Talasemia sierpowata-beta | Choroba sierpowatokrwinkowa SSKanada, Nepal
-
Singapore Institute for Clinical SciencesDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonySuplementacja beta-kryptoksantynySingapur
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutacyjnyBeta-laktamy | Podeszły wiekFrancja
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversity of Seville; University of GreenwichZakończonyBeta-alanina | PlaceboHiszpania
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieUniversité Savoie Mont Blanc; Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition (LPNC)...RekrutacyjnyBeta-talasemia zależna od transfuzjiFrancja
Badania kliniczne na PT
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyZwyrodnienie kręgosłupa szyjnego | Operacja ACDFStany Zjednoczone
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktywny, nie rekrutującyNowotwory układu moczowo-płciowego | Nowotwory według lokalizacji | Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna | Nowotwory prostaty | Zaawansowane guzy lite | mCRPC | Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami | CRPC | PT-112Stany Zjednoczone, Francja
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZESPÓŁ GÓRNEGO KRZYŻAPakistan
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... i inni współpracownicyZakończonySłabe mięśnie | Mięsień; Zmęczenie, serce | Późny skutek oparzenia | Rehabilitacja oparzeniaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończony
-
NYU Langone HealthZakończonyCałkowita alloplastyka stawuStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból krzyżaPakistan