Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trombofilia w talasemii beta

5 maja 2024 zaktualizowane przez: IM Yousef, Assiut University

Trombofilia a dysfunkcja płytek krwi w talasemii beta

Choroba β-talasemii jest jedną z najczęstszych wrodzonych niedokrwistości hemolitycznych powszechnie występującą w obszarach pasa malarii, w tym w basenie Morza Śródziemnego, na Bliskim Wschodzie, w Afryce, krajach Azji Południowo-Wschodniej i Chinach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

β-talasemia stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Egipcie. Szacuje się, że rocznie rodzi się 1000/1,5 miliona żywych urodzeń z β-talasemią. Średnia długość życia pacjentów z β-talasemią poprawiła się w ciągu ostatnich kilku lat w porównaniu z poprzednim tysiącleciem. Doprowadziło to do odkrycia nowego zestawu problemów, takich jak zwiększony stan nadkrzepliwości w β-talasemii, jak mikrozawały w śledzionie i płucach, wskazujące na aktywację szlaku krzepnięcia. Częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z talasemią jest około 10 razy większa niż w normalnej populacji i wynosi od 1,7 do 9,2%. Z drugiej strony, badanie przeprowadzone przez Chaudhary i Ahmad, 2012 wykazało zmniejszoną agregację u większości pacjentów z β-talasemią. W innym badaniu przeprowadzonym przez Ibrahima w 1999 roku zaobserwowano, że u niewielu pacjentów występowały objawy krwawienia w postaci krwawienia z nosa. Mussumeci i wsp., 1987 odnotowali, że zarówno białka zakrzepowe, jak i przeciwzakrzepowe zostały zmniejszone w wyniku uszkodzenia wątroby. Wynik kliniczny netto zależy od dokładnej równowagi między szlakami prozakrzepowymi i przeciwzakrzepowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną talasemią beta uczęszczający do Poradni Hematologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie próbki krwi od pacjentów z talasemią przed transfuzją krwi.
  2. U pacjentów po splenektomii przyjmujących Aspirynę badania zostaną wykonane po 7 dniach od odstawienia leku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innymi hemoglobinopatiami innymi niż talasemia beta.
  2. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub serca o innej etiologii.
  3. Pacjenci z rodzinną trombofilią w wywiadzie lub stosujący leczenie przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
Zdiagnozowano pacjentów z talasemią beta w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.
pomiar PT sporządzony na próbce krwi z cytrynianem
pomiar białka C pobranego z cytrynianowej próbki krwi
pomiar agregacji płytek krwi pobrany z cytrynianowej próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadkrzepliwość a dysfunkcja płytek krwi
Ramy czasowe: rok
Przewaga nadkrzepliwości w porównaniu z dysfunkcją płytek krwi u pacjentów z talasemią beta
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regularne badania przesiewowe pacjentów z talasemią
Ramy czasowe: rok
Ocena znaczenia wdrożenia regularnych badań przesiewowych pacjentów z talasemią pod kątem ewentualnych zmian hemostatycznych.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Beta-talasemia

Badania kliniczne na PT

Subskrybuj