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Thrombophilie dans la bêta-thalassémie

5 mai 2024 mis à jour par: IM Yousef, Assiut University

Thrombophilie versus dysfonctionnement plaquettaire dans la bêta-thalassémie

La maladie de la β-thalassémie est l'une des anémies hémolytiques congénitales les plus courantes que l'on trouve couramment dans les régions de la ceinture du paludisme, notamment la Méditerranée, le Moyen-Orient, l'Afrique, les pays d'Asie du Sud-Est et la Chine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La β-thalassémie représente un problème majeur de santé publique en Égypte, on estime qu'il y a 1000/1,5 million de naissances vivantes par an nées avec la β-thalassémie. L'espérance de vie moyenne des patients atteints de β-thalassémie s'est améliorée ces dernières années par rapport à celle du millénaire précédent. Cela a conduit à la découverte d'un nouvel ensemble de problèmes tels qu'un état d'hypercoagulabilité accru dans la β-thalassémie, comme des micro-infarctus dans la rate et les poumons, indiquant une voie de coagulation activée. L'incidence de la thromboembolie chez les patients atteints de thalassémie est environ 10 fois supérieure à la population normale, elle représente entre 1,7 et 9,2 %. D'autre part, une étude menée par Chaudhary et Ahmad, 2012 a montré une diminution de l'agrégation chez la majorité des patients atteints de β-thalassémie. Une autre étude menée par Ibrahim, 1999 avait remarqué que peu de patients présentaient des manifestations hémorragiques sous forme d'épistaxis. Mussumeci et al., 1987 ont noté que les protéines thrombophiles et anti-thrombophiles étaient réduites à la suite de lésions hépatiques. Le résultat clinique net dépend du juste équilibre entre les voies prothrombotique et antithrombotique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués de bêta-thalassémie fréquentant la clinique externe d'hématologie pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les échantillons de sang de patients thalassémiques avant la transfusion sanguine.
  2. Chez les patients splénectomisés prenant de l'aspirine, les tests seront effectués 7 jours après l'arrêt du médicament.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'autres hémoglobinopathies autres que la bêta-thalassémie.
  2. Patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques ou cardiaques d'une autre étiologie.
  3. Patients ayant des antécédents de thrombophilie familiale ou sous traitement anticoagulant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Patients diagnostiqués de bêta-thalassémie à l'hôpital universitaire d'Assiut.
mesurer le PT prélevé sur un échantillon de sang citraté
mesure de la protéine C prélevée sur un échantillon de sang citraté
mesure de l'agrégation plaquettaire prélevée sur un échantillon de sang citraté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypercoagulabilité versus dysfonctionnement plaquettaire
Délai: un ans
Prédominance de l'hypercoagulabilité par rapport au dysfonctionnement plaquettaire chez les patients bêta-thalassémiques
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage régulier des patients thalassémiques
Délai: un ans
Évaluation de l'importance de la mise en œuvre d'un dépistage régulier des patients thalassémiques pour d'éventuelles modifications hémostatiques.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2020

Première publication (Réel)

7 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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