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Trombofilia En Beta Talasemia

5 de mayo de 2024 actualizado por: IM Yousef, Assiut University

Trombofilia versus disfunción plaquetaria en beta talasemia

La enfermedad de β-talasemia es una de las anemias hemolíticas congénitas más comunes que se encuentran comúnmente en las áreas del cinturón de malaria, incluido el Mediterráneo, el Medio Oriente, África, los países del sudeste asiático y China.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La β-talasemia representa un importante problema de salud pública en Egipto, se estima que cada año nacen vivos 1000/1,5 millones con β-talasemia. La esperanza de vida promedio de los pacientes con β-talasemia ha mejorado en los últimos años en comparación con el milenio anterior. Esto ha llevado al descubrimiento de un nuevo conjunto de problemas, como el aumento del estado de hipercoagulabilidad en la β-talasemia, como microinfartos en el bazo y el pulmón, lo que indica una vía de coagulación activada. La incidencia de tromboembolismo en pacientes con enfermedad talasémica es aproximadamente 10 veces mayor que la población normal, representa entre 1,7 y 9,2%. Por otro lado, un estudio realizado por Chaudhary y Ahmad, 2012 mostró una disminución de la agregación en la mayoría de los pacientes con β-talasemia. Otro estudio realizado por Ibrahim, 1999 había notado que pocos pacientes tenían manifestaciones hemorrágicas en forma de epistaxis. Mussumeci et al., 1987 observaron que tanto las proteínas trombofílicas como las antitrombófilas se redujeron como consecuencia del daño hepático. El resultado clínico neto depende del buen equilibrio entre las vías protrombótica y antitrombótica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
  • Número de teléfono: 002 01227370520
  • Correo electrónico: hanangalal2000@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con talasemia beta que asisten a la Clínica ambulatoria de hematología pediátrica en el Hospital Universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todas las muestras de sangre de pacientes con talasemia antes de la transfusión de sangre.
  2. En pacientes esplenectomizados que toman Aspirina, las pruebas se realizarán 7 días después de la suspensión del fármaco.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otras hemoglobinopatías distintas a la beta-talasemia.
  2. Pacientes que padezcan disfunciones hepáticas o cardíacas de otra etiología.
  3. Pacientes con antecedentes de trombofilia familiar o uso de terapia anticoagulante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Pacientes con beta-talasemia diagnosticados en el Hospital Universitario de Assiut.
medir el PT extraído de una muestra de sangre citratada
medir la proteína C extraída de una muestra de sangre citratada
medición de la agregación plaquetaria extraída de una muestra de sangre citratada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipercoagulabilidad versus disfunción plaquetaria
Periodo de tiempo: un año
Predominio de hipercoagulabilidad frente a disfunción plaquetaria en pacientes con beta-talasemia
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección periódica de pacientes con talasemia
Periodo de tiempo: un año
Evaluación de la importancia de implementar exámenes periódicos de los pacientes con talasemia para detectar posibles cambios hemostáticos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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