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Β地中海贫血中的血栓形成

2024年5月5日 更新者:IM Yousef、Assiut University

Β地中海贫血中的血栓形成与血小板功能障碍

β-地中海贫血病是最常见的先天性溶血性贫血之一,常见于地中海、中东、非洲、东南亚国家和中国等疟疾带地区。

研究概览

详细说明

β-地中海贫血是埃及的一个主要公共卫生问题,据估计每年有 1000/150 万活产婴儿患有 β-地中海贫血。 与上个千年相比,过去几年 β-地中海贫血患者的平均预期寿命有所提高。 这导致发现了一系列新问题,例如 β-地中海贫血中高凝状态的增加,如脾脏和肺部的微梗塞,表明凝血途径被激活。 地中海贫血患者血栓栓塞的发生率比正常人群高约10倍,占1.7%~9.2%。 另一方面,Chaudhary 和 Ahmad 在 2012 年进行的一项研究表明,大多数 β-地中海贫血患者的聚集减少。 Ibrahim 在 1999 年进行的另一项研究发现,很少有患者出现鼻出血形式的出血表现。 Mussumeci 等人,1987 年指出,肝损伤导致血栓形成蛋白和抗血栓形成蛋白均减少。 净临床结果取决于促血栓形成途径和抗血栓形成途径之间的精细平衡。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

在 Assiut 大学医院小儿血液门诊就诊的确诊 β 地中海贫血患者。

描述

纳入标准:

  1. 输血前来自地中海贫血患者的所有血液样本。
  2. 在服用阿司匹林的脾切除患者中,将在停药 7 天后进行检查。

排除标准:

  1. 患有除β-地中海贫血以外的其他血红蛋白病的患者。
  2. 患有另一种病因的肝功能或心脏功能障碍的患者。
  3. 有家族性血栓形成倾向史或使用抗凝治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
Assiut 大学医院诊断出的 β-地中海贫血患者。
测量在柠檬酸盐血样上绘制的 PT
测量从柠檬酸盐血样中提取的蛋白 C
测量柠檬酸盐血样上的血小板聚集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高凝状态与血小板功能障碍
大体时间:一年
Β-地中海贫血患者高凝状态与血小板功能障碍的优势
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
地贫患者定期筛查
大体时间:一年
评估对地中海贫血患者进行定期筛查以发现任何可能的止血变化的重要性。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月7日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月4日

首次发布 (实际的)

2020年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月5日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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