Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trombofilie V Beta Thalasémii

5. května 2024 aktualizováno: IM Yousef, Assiut University

Trombofilie versus dysfunkce destiček u beta thalasémie

Onemocnění β-talasemie je jednou z nejčastějších vrozených hemolytických anémií, které se běžně vyskytují v oblastech malarického pásu včetně Středomoří, na Středním východě, v Africe, zemích jihovýchodní Asie a Číně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

β-talasémie představuje v Egyptě velký problém veřejného zdraví, odhaduje se, že ročně se zde narodí 1000/1,5 milionu živě narozených dětí s β-talasémií. Průměrná délka života pacientů s β-talasémií se za posledních několik let ve srovnání s předchozím tisíciletím zlepšila. To vedlo k objevu nového souboru problémů, jako je zvýšený hyperkoagulační stav u β-talasémie, jako jsou mikroinfarkt ve slezině a plicích, což ukazuje na aktivovanou koagulační dráhu. Výskyt tromboembolie u pacientů s talasémií je přibližně 10krát vyšší než u normální populace, pohybuje se mezi 1,7 a 9,2 %. Na druhou stranu studie provedená Chaudharym a Ahmadem z roku 2012 ukázala sníženou agregaci u většiny pacientů s β-talasémií. Jiná studie provedená Ibrahimem z roku 1999 zaznamenala u malého počtu pacientů krvácivé projevy ve formě epistaxe. Mussumeci et al., 1987 zaznamenali, že trombofilní i antitrombofilní proteiny byly sníženy v důsledku poškození jater. Čistý klinický výsledek závisí na jemné rovnováze mezi protrombotickými a antitrombotickými cestami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikovaní pacienti s beta-talasémií navštěvující kliniku dětské hematologie ve Fakultní nemocnici Assiut.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všechny vzorky krve od pacientů s thalasémií před krevní transfuzí.
  2. U pacientů po splenektomii užívajících Aspirin budou testy provedeny 7 dní po vysazení léku.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jinými hemoglobinopatiemi než beta-talasémie.
  2. Pacienti s jaterními nebo srdečními dysfunkcemi jiné etiologie.
  3. Pacienti s familiární trombofilií v anamnéze nebo užívající antikoagulační léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
Diagnostikovaní pacienti s beta-talasémií ve fakultní nemocnici v Assiutu.
Diagnostický test: PT
měření PT odebraného na vzorku citrátové krve
Diagnostický test: Protein C
měření proteinu C odebraného ze vzorku citrátové krve
Diagnostický test: Agregace krevních destiček pomocí ADP a kyseliny arachidonové
měření agregace krevních destiček nakreslené na vzorku krve s citrátem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperkoagulabilita versus dysfunkce destiček
Časové okno: jeden rok
Převaha hyperkoagulability versus dysfunkce destiček u pacientů s beta-talasémií
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravidelný screening pacientů s talasémií
Časové okno: jeden rok
Zhodnocení významu provádění pravidelného screeningu pacientů s talasémií na případné hemostatické změny.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPDBT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit