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Thrombophilie bei Beta-Thalassämie

5. Mai 2024 aktualisiert von: IM Yousef, Assiut University

Thrombophilie versus Thrombozytenfunktionsstörung bei Beta-Thalassämie

Die β-Thalassämie-Krankheit ist eine der häufigsten angeborenen hämolytischen Anämien, die häufig in den Malariagürtelgebieten einschließlich des Mittelmeerraums, des Nahen Ostens, Afrikas, südostasiatischer Länder und China auftritt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

β-Thalassämie stellt ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit in Ägypten dar, es wird geschätzt, dass es jährlich 1000/1,5 Millionen Lebendgeburten mit β-Thalassämie gibt. Die durchschnittliche Lebenserwartung von Patienten mit β-Thalassämie hat sich in den letzten Jahren im Vergleich zum vorigen Jahrtausend verbessert. Dies hat zur Entdeckung einer Reihe neuer Probleme geführt, wie z. B. einem erhöhten hyperkoagulierbaren Zustand bei β-Thalassämie, wie Mikroinfarkte in Milz und Lunge, die auf einen aktivierten Gerinnungsweg hinweisen. Die Inzidenz von Thromboembolien bei Patienten mit Thalassämie-Krankheit ist etwa 10-mal höher als bei der Normalbevölkerung, sie macht zwischen 1,7 und 9,2 % aus. Andererseits zeigte eine von Chaudhary und Ahmad im Jahr 2012 durchgeführte Studie eine verringerte Aggregation bei der Mehrheit der β-Thalassämie-Patienten. Eine andere Studie, die 1999 von Ibrahim durchgeführt wurde, hatte bei wenigen Patienten Blutungsmanifestationen in Form von Nasenbluten festgestellt. Mussumeci et al., 1987, stellten fest, dass sowohl thrombophile als auch antithrombophile Proteine ​​als Folge einer Leberschädigung reduziert wurden. Das klinische Nettoergebnis hängt von der feinen Balance zwischen den prothrombotischen und antithrombotischen Signalwegen ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diagnostizierte Beta-Thalassämie-Patienten, die die Ambulanz für pädiatrische Hämatologie am Assiut University Hospital besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Blutproben von Thalassämie-Patienten vor der Bluttransfusion.
  2. Bei splenektomierten Patienten, die Aspirin einnehmen, werden die Tests 7 Tage nach Absetzen des Medikaments durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen Hämoglobinopathien außer Beta-Thalassämie.
  2. Patienten, die an Leber- oder Herzfunktionsstörungen anderer Ätiologie leiden.
  3. Patienten mit familiärer Thrombophilie in der Vorgeschichte oder Anwendung einer Antikoagulanzientherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Diagnostizierte Beta-Thalassämie-Patienten im Assiut University Hospital.
Diagnosetest: Pt
Messen von PT, das auf einer Citrat-Blutprobe entnommen wurde
Diagnosetest: Protein C
Messung von Protein C, entnommen aus einer Citrat-Blutprobe
Diagnosetest: Thrombozytenaggregation durch ADP und Arachidonsäure
Messen der Blutplättchenaggregation, die auf einer Citrat-Blutprobe entnommen wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperkoagulabilität versus Thrombozytendysfunktion
Zeitfenster: ein Jahr
Vorherrschen von Hyperkoagulabilität versus Thrombozytenfunktionsstörung bei Beta-Thalassämie-Patienten
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regelmäßiges Screening von Thalassämie-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Bewertung der Bedeutung der Durchführung eines regelmäßigen Screenings von Thalassämie-Patienten auf mögliche hämostatische Veränderungen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TPDBT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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