Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбофилия при бета-талассемии

5 мая 2024 г. обновлено: IM Yousef, Assiut University

Тромбофилия в сравнении с дисфункцией тромбоцитов при бета-талассемии

Бета-талассемия является одной из наиболее распространенных врожденных гемолитических анемий, обычно встречающихся в районах малярийного пояса, включая Средиземноморье, Ближний Восток, Африку, страны Юго-Восточной Азии и Китай.

Обзор исследования

Подробное описание

Бета-талассемия представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения в Египте, по оценкам, ежегодно рождается 1000/1,5 миллиона живорождений с бета-талассемией. Средняя продолжительность жизни пациентов с β-талассемией за последние несколько лет улучшилась по сравнению с предыдущим тысячелетием. Это привело к открытию нового набора проблем, таких как повышенное состояние гиперкоагуляции при β-талассемии, подобное микроинфарктам в селезенке и легких, указывающее на активированный путь коагуляции. Частота тромбоэмболий у больных талассемией примерно в 10 раз выше, чем в нормальной популяции, и составляет от 1,7 до 9,2%. С другой стороны, исследование, проведенное Чаудхари и Ахмадом в 2012 году, показало снижение агрегации у большинства пациентов с β-талассемией. В другом исследовании, проведенном Ibrahim в 1999 г., у немногих пациентов были отмечены проявления кровотечения в виде носового кровотечения. Mussumeci et al., 1987 отметили, что как следствие повреждения печени снижаются как тромбофильные, так и антитромбофильные белки. Чистый клинический результат зависит от тонкого баланса между протромботическими и антитромботическими путями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
  • Номер телефона: 002 01227370520
  • Электронная почта: hanangalal2000@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sahar A El Gammal, Doctor
  • Номер телефона: 002 01002342312
  • Электронная почта: Sahar.elgammal@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной бета-талассемией, посещающие амбулаторную детскую гематологическую клинику в университетской больнице Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  1. Все образцы крови больных талассемией перед переливанием крови.
  2. У спленэктомированных пациентов, принимающих аспирин, анализы будут проводиться через 7 дней после отмены препарата.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другими гемоглобинопатиями, кроме бета-талассемии.
  2. Пациенты, страдающие печеночной или сердечной дисфункцией другой этиологии.
  3. Пациенты с семейной тромбофилией в анамнезе или принимающие антикоагулянты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
Пациенты с диагнозом бета-талассемия в университетской больнице Асьюта.
измерение ПВ на образце цитратной крови
измерение протеина С в образце цитратной крови
измерение агрегации тромбоцитов в образце цитратной крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гиперкоагуляция против дисфункции тромбоцитов
Временное ограничение: один год
Преобладание гиперкоагуляции над дисфункцией тромбоцитов у пациентов с бета-талассемией
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регулярный скрининг больных талассемией
Временное ограничение: один год
Оценка значимости проведения регулярного скрининга больных талассемией на возможные гемостатические изменения.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться