- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04219449
Trombofilia na Beta Talassemia
5 de maio de 2024 atualizado por: IM Yousef, Assiut University
Trombofilia versus disfunção plaquetária na talassemia beta
A doença da β-talassemia é uma das anemias hemolíticas congênitas mais comuns comumente encontradas nas áreas do cinturão da malária, incluindo o Mediterrâneo, Oriente Médio, África, países do Sudeste Asiático e China.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A β-talassemia representa um grande problema de saúde pública no Egito, estima-se que existam 1000/1,5 milhão por ano de nascidos vivos com β-talassemia.
A expectativa de vida média dos pacientes com β-talassemia melhorou nos últimos anos em comparação com a do milênio anterior.
Isso levou à descoberta de um novo conjunto de problemas, como aumento do estado de hipercoagulabilidade na β-talassemia, como microinfartos no baço e no pulmão, indicando uma via de coagulação ativada.
A incidência de tromboembolismo em pacientes com talassemia é aproximadamente 10 vezes maior do que na população normal, situando-se entre 1,7 e 9,2%.
Por outro lado, um estudo conduzido por Chaudhary e Ahmad, 2012 mostrou agregação diminuída na maioria dos pacientes com β-talassemia.
Outro estudo realizado por Ibrahim, em 1999, notou que poucos pacientes apresentavam manifestações hemorrágicas na forma de epistaxe.
Mussumeci et al., 1987 observaram que as proteínas trombofílicas e antitrombofílicas foram reduzidas como consequência do dano hepático.
O resultado clínico líquido depende do equilíbrio delicado entre as vias pró-trombóticas e antitrombóticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hanan G Abd El-Azeem, Professor
- Número de telefone: 002 01227370520
- E-mail: hanangalal2000@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Sahar A El Gammal, Doctor
- Número de telefone: 002 01002342312
- E-mail: Sahar.elgammal@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com beta-talassemia atendidos no Ambulatório de Hematologia Pediátrica do Hospital Universitário de Assiut.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as amostras de sangue de pacientes com talassemia antes da transfusão de sangue.
- Em pacientes esplenectomizados em uso de Aspirina, os exames serão realizados 7 dias após a suspensão do medicamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras hemoglobinopatias além da talassemia beta.
- Pacientes com disfunções hepáticas ou cardíacas de outra etiologia.
- Pacientes com história de trombofilia familiar ou uso de terapia anticoagulante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de Estudos
Pacientes diagnosticados com beta-talassemia no Hospital Universitário de Assiut.
|
medição de PT coletado em amostra de sangue com citrato
medindo a proteína C extraída na amostra de sangue citratada
medição da agregação plaquetária coletada em amostra de sangue citratada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipercoagulabilidade versus disfunção plaquetária
Prazo: um ano
|
Predominância de hipercoagulabilidade versus disfunção plaquetária em pacientes com talassemia beta
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem regular de pacientes com talassemia
Prazo: um ano
|
Avaliação da importância da implementação de triagem regular de pacientes com talassemia para possíveis alterações hemostáticas.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Winichakoon P, Tantiworawit A, Rattanathammethee T, Hantrakool S, Chai-Adisaksopha C, Rattarittamrong E, Norasetthada L, Charoenkwan P. Prevalence and Risk Factors for Complications in Patients with Nontransfusion Dependent Alpha- and Beta-Thalassemia. Anemia. 2015;2015:793025. doi: 10.1155/2015/793025. Epub 2015 Nov 18.
- Cappellini MD, Motta I, Musallam KM, Taher AT. Redefining thalassemia as a hypercoagulable state. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1202:231-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05548.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPDBT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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