Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Trombofilia na Beta Talassemia

5 de maio de 2024 atualizado por: IM Yousef, Assiut University

Trombofilia versus disfunção plaquetária na talassemia beta

A doença da β-talassemia é uma das anemias hemolíticas congênitas mais comuns comumente encontradas nas áreas do cinturão da malária, incluindo o Mediterrâneo, Oriente Médio, África, países do Sudeste Asiático e China.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A β-talassemia representa um grande problema de saúde pública no Egito, estima-se que existam 1000/1,5 milhão por ano de nascidos vivos com β-talassemia. A expectativa de vida média dos pacientes com β-talassemia melhorou nos últimos anos em comparação com a do milênio anterior. Isso levou à descoberta de um novo conjunto de problemas, como aumento do estado de hipercoagulabilidade na β-talassemia, como microinfartos no baço e no pulmão, indicando uma via de coagulação ativada. A incidência de tromboembolismo em pacientes com talassemia é aproximadamente 10 vezes maior do que na população normal, situando-se entre 1,7 e 9,2%. Por outro lado, um estudo conduzido por Chaudhary e Ahmad, 2012 mostrou agregação diminuída na maioria dos pacientes com β-talassemia. Outro estudo realizado por Ibrahim, em 1999, notou que poucos pacientes apresentavam manifestações hemorrágicas na forma de epistaxe. Mussumeci et al., 1987 observaram que as proteínas trombofílicas e antitrombofílicas foram reduzidas como consequência do dano hepático. O resultado clínico líquido depende do equilíbrio delicado entre as vias pró-trombóticas e antitrombóticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com beta-talassemia atendidos no Ambulatório de Hematologia Pediátrica do Hospital Universitário de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as amostras de sangue de pacientes com talassemia antes da transfusão de sangue.
  2. Em pacientes esplenectomizados em uso de Aspirina, os exames serão realizados 7 dias após a suspensão do medicamento.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com outras hemoglobinopatias além da talassemia beta.
  2. Pacientes com disfunções hepáticas ou cardíacas de outra etiologia.
  3. Pacientes com história de trombofilia familiar ou uso de terapia anticoagulante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Pacientes diagnosticados com beta-talassemia no Hospital Universitário de Assiut.
medição de PT coletado em amostra de sangue com citrato
medindo a proteína C extraída na amostra de sangue citratada
medição da agregação plaquetária coletada em amostra de sangue citratada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipercoagulabilidade versus disfunção plaquetária
Prazo: um ano
Predominância de hipercoagulabilidade versus disfunção plaquetária em pacientes com talassemia beta
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem regular de pacientes com talassemia
Prazo: um ano
Avaliação da importância da implementação de triagem regular de pacientes com talassemia para possíveis alterações hemostáticas.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever