Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombophilia béta-talaszémiában

2024. május 5. frissítette: IM Yousef, Assiut University

Thrombophilia versus thrombocyta diszfunkció béta-talaszémiában

A β-talaszémia betegség az egyik leggyakoribb veleszületett hemolitikus vérszegénység, amely általában a maláriás övben fordul elő, beleértve a Földközi-tengert, a Közel-Keletet, Afrikát, a délkelet-ázsiai országokat és Kínát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A β-talaszémia jelentős népegészségügyi problémát jelent Egyiptomban, a becslések szerint évente 1000/1,5 millió élveszületés születik β-talaszémiával. A β-thalassaemiás betegek átlagos várható élettartama az elmúlt néhány évben javult az előző évezredhez képest. Ez olyan új problémák felfedezéséhez vezetett, mint a megnövekedett hiperkoagulálhatóság β-thalassaemia esetén, mint például a lépben és a tüdőben kialakuló mikroinfarktusok, amelyek aktivált koagulációs útvonalat jeleznek. A thromboembolia előfordulási gyakorisága thalassamiás betegeknél körülbelül 10-szer magasabb, mint a normál populációban, ez 1,7 és 9,2% közötti. Másrészt egy Chaudhary és Ahmad által 2012-ben végzett tanulmány a β-talaszémiában szenvedő betegek többségénél csökkent aggregációt mutatott ki. Egy másik, Ibrahim által 1999-ben végzett tanulmányban kevés betegnél figyeltek meg orrvérzés formájában jelentkező vérzést. Mussumeci és munkatársai (1987) megjegyezték, hogy a májkárosodás következtében mind a trombofil, mind az antitrombofil fehérjék csökkentek. A nettó klinikai kimenetel a protrombotikus és antitrombotikus útvonalak közötti finom egyensúlytól függ.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assiut Egyetemi Kórház Gyermekhematológiai Ambulanciáján diagnosztizált béta-thalassemia betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A talaszémiás betegek összes vérmintája vérátömlesztés előtt.
  2. Azoknál a lépeltávolított betegeknél, akik Aspirint szednek, a vizsgálatokat 7 nappal a gyógyszer abbahagyása után végzik el.

Kizárási kritériumok:

  1. Beta-thalassaemiától eltérő hemoglobinopátiában szenvedő betegek.
  2. Más eredetű máj- vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek.
  3. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében családi thrombophilia szerepel, vagy véralvadásgátló kezelést kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tanulócsoport
Az Assiut Egyetemi Kórházban béta-thalassemiás betegeket diagnosztizáltak.
citrált vérmintán vett PT mérése
citrált vérmintáról levont protein C mérése
citrált vérmintán vett vérlemezke-aggregáció mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiperkoagulabilitás versus vérlemezke diszfunkció
Időkeret: egy év
A hiperkoagulabilitás túlsúlya a thrombocyta-diszfunkcióval szemben béta-thalassaemiás betegekben
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thalassemiás betegek rendszeres szűrése
Időkeret: egy év
A thalassaemiás betegek rendszeres szűrésének jelentőségének értékelése az esetleges hemosztatikus elváltozások tekintetében.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel