Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombofili i beta-thalassemi

5. mai 2024 oppdatert av: IM Yousef, Assiut University

Trombofili versus blodplatedysfunksjon i beta-thalassemi

β-thalassemi sykdom er en av de vanligste medfødte hemolytiske anemiene som ofte finnes i malariabelteområdene, inkludert Middelhavet, Midtøsten, Afrika, Sørøst-asiatiske land og Kina.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

β-thalassemi representerer et stort folkehelseproblem i Egypt, det er anslått at det er 1000/1,5 millioner levendefødte per år født med β-thalassemi. Gjennomsnittlig levealder for pasienter med β-thalassemi har forbedret seg de siste årene sammenlignet med det forrige årtusenet. Dette har ført til oppdagelsen av et nytt sett med problemer som økt hyperkoagulerbar tilstand i β-thalassemi som mikroinfarkter i milt og lunge som indikerer en aktivert koagulasjonsvei. Forekomsten av tromboemboli hos pasienter med thalassemisykdom er omtrent 10 ganger høyere enn normalpopulasjonen, den utgjør mellom 1,7 og 9,2 %. På den annen side viste en studie utført av Chaudhary og Ahmad, 2012, redusert aggregering hos flertallet av β-thalassemipasienter. En annen studie utført av Ibrahim, 1999, hadde lagt merke til at få pasienter hadde blødningsmanifestasjoner i form av neseblødning. Mussumeci et al., 1987 bemerket at både trombofile og antitrombofile proteiner ble redusert som en konsekvens av leverskade. Det netto kliniske resultatet avhenger av den fine balansen mellom protrombotiske og antitrombotiske veier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostiserte beta-thalassemipasienter som går på poliklinikk for barnehematologi ved Assiut universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle blodprøver fra thalassemipasienter før blodoverføring.
  2. Hos splenektomerte pasienter som tar Aspirin, vil testene bli utført 7 dager etter seponering av legemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med andre hemoglobinopatier enn beta-thalassemi.
  2. Pasienter som lider av lever- eller hjertedysfunksjoner av en annen etiologi.
  3. Pasienter med familiær trombofili eller bruk av antikoagulerende terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
Diagnostiserte beta-thalassemipasienter ved Assiut universitetssykehus.
måling av PT trukket på citratblodprøve
måling av protein C tegnet på citratblodprøve
måling av blodplateaggregering tegnet på citratblodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperkoagulabilitet versus blodplatedysfunksjon
Tidsramme: ett år
Overvekt av hyperkoagulabilitet versus blodplatedysfunksjon hos beta-thalassemipasienter
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regelmessig screening av thalassemipasienter
Tidsramme: ett år
Evaluering av betydningen av å implementere regelmessig screening av thalassemipasienter for eventuelle hemostatiske endringer.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere